Help Med Implantes Ortopedicos Ltdà EPP
CNPJ 13.549.964/0001-35 · 8 dispositivos médicos (8 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ARTHROSCOPIC SHOULDER SUTURE PASSER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.991320/2020-65Registro 80781619001 |
| Familia de instrumentais Vortex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.064641/2025-08Registro 80781610004 |
| Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395045/2024-88Registro 80781610001 |
| Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.415774/2024-68Registro 80781610002 |
| Instrumentais Dynex Vilex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.453324/2024-73Registro 80781610003 |
| PASS SHUTTLE NEEDLE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073279/2020-43Registro 80781619003 |
| TM ART CANNULA, OBTURATOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073277/2020-54Registro 80781619002 |
| TROCAR TIP PASSING GUIDE STERILE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.812910/2020-31Registro 80781619004 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Tulpar Tibbi Urunler Ith. Inr. San. Ve Tic. LTD. Sti Turquia | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Vilex LLC Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sanatmetal Orthopaedic And Traumatologic Equipment Manufacturer LTD. Hungria | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Vilex In Tennessee INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Sanatmetal Orthopaedic And Traumatologic Equipment Manufacturer LTD. Hungria Código ANVISA C005781 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/01/2028 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/01/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.