America Medtech LTDA
CNPJ 13.558.813/0001-43 · 14 dispositivos médicos (14 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Analisador de Imunoensaio por Quimioluminescência | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.132039/2021-79Registro 80861970045 |
| Barra de apoio DPS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148789/2025-96Registro 80861979007 |
| Cânula para Articulação DPS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.278098/2020-10Registro 80861979002 |
| Diluente de Amostra | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.270423/2021-79Registro 80861970046 |
| Instrumento Automático de Purificação de Ácido Nucleico - DPS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.671986/2020-08Registro 80861970041 |
| Instrumentos de corte e perfuração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.147841/2025-97Registro 80861979006 |
| Kit Cirúrgico Implantize – Não Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.147840/2025-42Registro 80861970055 |
| Kit de Purificação e Extração de Ácidos Nucleicos MagaPure DPS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.940835/2020-05Registro 80861970042 |
| Sistema de Processamento de Amostra Automatizado NAYO ES96 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211291/2021-43Registro 80861970044 |
| Solução de Lavagem | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.270426/2021-11Registro 80861970048 |
| Solução de Substrato de Quimioluminescência de Fosfatase Alcalina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.270424/2021-13Registro 80861970047 |
| TERMOCICLADOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.661442/2020-20Registro 80861970040 |
| TERMOCICLADOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.851046/2021-73Registro 80861970049 |
| XMILE S | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.425195/2024-23Registro 80861970056 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology CO.,LTD China, República Popular | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Hangzhou Bigfish Bio-tech CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Jiangsu Q-array CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nayo Biotechnology (Jiaxing) CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Suzhou Molarray CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| America Medtech LTDA · própria Brasil CNPJ 13.558.813/0001-43 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2027 · Renovação automática Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/08/2027 · Renovação automática Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade |
| Anhui Formaster Biosci CO. LTD. China, República Popular Código ANVISA C011469 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/07/2026 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/08/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/06/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.