Oneway Importadora e Distribuidora LTDA
CNPJ 13.605.812/0001-02 · 4 dispositivos médicos (4 liberados) · dispositivos de 1 fabricante
Buscar esta empresa no contém. · Outras empresas em O
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| QuickProfile COVID-19 IgG/IgM Combo Test Card | LiberadoCadastradoLiberado até 16/04/2030Processo 25351.212022/2020-13Registro 81268670004 |
| QuickProfile® 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card | LiberadoCadastradoLiberado até 01/06/2030Processo 25351.382010/2020-55Registro 81268670005 |
| QuickProfile® Chikungunya IgG/IgM Combo Test Card | LiberadoCadastradoLiberado até 30/01/2027Processo 25351.280776/2016-35Registro 81268670001 |
| QuickProfile® Zika Virus IgG/IgM Combo Test Card | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.280771/2016-06Registro 81268670002 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Lumiquick Diagnostics, INC. Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/01/2019
- Não vigente remédios · CBPF válido até 13/04/2017
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.