Serion Brasil Importação e Distribuição de Produtos Diagnósticos LTDA
CNPJ 14.021.899/0001-33 · 49 dispositivos médicos (49 liberados) · dispositivos de 10 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Aldosterone ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309303/2017-10Registro 80826840095 |
| ANALISADOR DE MICROPLACAS COMPACTO GEMINI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.359414/2014-24Registro 80826840069 |
| FAMÍLIA EAS’ ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384081/2018-78Registro 80826840111 |
| FAMÍLIA RIDA QUICK CRYPTOSPORIDIUM CASSETE/TIRAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581219/2019-66Registro 80826840127 |
| FAMÍLIA RIDA QUICK GIARDIA CASSSETE/TIRAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581304/2019-24Registro 80826840129 |
| Hepcidin 25 (bioactive) HS ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.414515/2018-71Registro 80826840112 |
| ImmunomatTM BASE/BASEplus/TWINsystem | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.359372/2014-72Registro 80826840068 |
| Leptin (Sandwich) ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309294/2017-15Registro 80826840092 |
| Plasma Renin Activity (PRA) ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309399/2017-34Registro 80826840097 |
| Reagente Urina para Aldosterona ELISA - EIA-5298-URIN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.478828/2019-39Registro 80826840115 |
| RIDA QUICK CRYPTOSPORIDIUM/GIARDIA COMBI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581292/2019-38Registro 80826840128 |
| RIDA QUICK ROTAVIRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.580998/2019-82Registro 80826840121 |
| RIDA QUICK ROTAVIRUS/ADENOVIRUS COMBI | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581195/2019-45Registro 80826840149 |
| RIDA®QUICK Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba Combi | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581362/2019-58Registro 80826840132 |
| RIDA®Quick Entamoeba | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581190/2019-12Registro 80826840147 |
| RIDA®QUICK Norovírus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581351/2019-78Registro 80826840145 |
| RIDASCREEN ADENOVIRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581192/2019-10Registro 80826840124 |
| RIDASCREEN ASTROVIRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581189/2019-98Registro 80826840123 |
| Ridascreen Calprotectin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581204/2019-06Registro 80826840148 |
| RIDASCREEN CAMPLYLOBATER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.580827/2019-53Registro 80826840117 |
| RIDASCREEN CLOSTRIDIUM PERFRIGENS ENTEROTOXINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.580988/2019-47Registro 80826840120 |
| RIDASCREEN CRYPTOSPORIDIUM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.580515/2019-40Registro 80826840116 |
| RIDASCREEN E. HISTOLYTICA IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.580806/2019-38Registro 80826840118 |
| Ridascreen Echinococcus IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581187/2019-07Registro 80826840146 |
| RIDASCREEN ENTAMOEBA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581210/2019-55Registro 80826840125 |
| RIDASCREEN GIARDIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581311/2019-26Registro 80826840130 |
| RIDASCREEN Norovirus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581212/2019-44Registro 80826840151 |
| RIDASCREEN ROTAVIRUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621981/2019-92Registro 80826840134 |
| RIDASCREEN TAENIA SOLIUM IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.581197/2019-34Registro 80826840150 |
| RIDASCREEN TOXOCARA IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621973/2019-46Registro 80826840135 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Plate 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068504/2017-06Registro 80826840081 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Plate 2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068388/2017-02Registro 80826840083 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Plate 3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068566/2017-09Registro 80826840084 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Plate 6 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068604/2017-07Registro 80826840085 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Prescreen 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068352/2017-06Registro 80826840086 |
| RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Starter Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068559/2017-02Registro 80826840082 |
| Rota-Strip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.262734/2017-92Registro 80826840096 |
| SERION ELISA antigen Candida | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.718668/2013-44Registro 80826840056 |
| SERION ELISA classic Cytomegalovirus Avidity Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606927/2014-62Registro 80826840075 |
| SERION ELISA classic Legionella pneumophila 1-7 IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.721272/2013-52Registro 80826840035 |
| SERION ELISA classic Legionella pneumophila 1-7 IgM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.721209/2013-13Registro 80826840033 |
| SERION ELISA classic Mumps Virus IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.713835/2013-24Registro 80826840021 |
| SERION ELISA classic Mumps Virus IgM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.721207/2013-65Registro 80826840032 |
| SERION ELISA classic Respiratory Syncytial Virus IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.714035/2013-55Registro 80826840031 |
| SERION ELISA classic Rubella Virus Avidity Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606925/2014-11Registro 80826840074 |
| SERION ELISA classic Toxoplasma gondii Avidity Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606901/2014-64Registro 80826840073 |
| SISTEMA DE IMUNOENSAIOS SARA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.273944/2019-63Registro 80826840114 |
| SkyLAB 752 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.602008/2017-11Registro 80826840110 |
| TKA EAS’ ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.771475/2018-62Registro 80826840113 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| R-biopharm Ag Alemanha | 27 dispositivos médicos 27 liberados |
| Institut Virion\Serion GMBH Alemanha | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Drg Instruments GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Teknolabo A.S.S.I. S.R.L. Itália | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Axa Diagnostics S.R.L. Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Coris Bioconcept Bélgica | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Dia.pro Diagnostic Bioprobes Srl Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Drg International, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| R-biopharm Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Stratec Biomedical Systems Ag Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/05/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/03/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/03/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/12/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/11/2015
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.