Spine Sys Importação, Exportação e Comércio de Implantes Ortopédicos LTDA EPP

CNPJ 14.239.857/0001-73 · 24 dispositivos médicos (24 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
102-COX 6.0 Screw-Rod SystemLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486768/2021-42Registro 80868230005
207 - FJQ-b Anterior Cervical Plate SystemLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406637/2021-90Registro 80868230004
311 - PEEK Anterior Cervical Interbody Fusion Cage SystemLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406591/2021-17Registro 80868230002
313 - Titanium+PEEK Cervical Cage SystemLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406633/2021-10Registro 80868230003
317-Titanium+PEEK Cervical Cage System (2-Screw)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618197/2021-11Registro 80868230006
414-003 - ETN Instrument SetLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083812/2022-47Registro 80868230007
421-Broken Screw Removal KitLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060789/2022-12Registro 80868230010
425-002 - PFNA Instrument SetLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083818/2022-14Registro 80868230008
BLOCCARELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.575219/2020-61Registro 80868239007
CÂNULA SPHENOCATHLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060796/2022-14Registro 80868239014
COX 6.0 Screw-Rod System (Instrumentais Opcionais)LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508058/2022-61Registro 80868230009
FIXADORES EXTERNOS UNIONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.172005/2021-17Registro 80868230001
Instrumentais cirúrgicos com conexão - IAA SURGICALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.599952/2023-13Registro 80868239019
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável cortante sem conexãoLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.134186/2023-45Registro 80868239015
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.326594/2023-21Registro 80868239016
Instrumentais cirúrgicos em PEEK SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.443065/2023-91Registro 80868239017
Instrumentais cirúrgicos em Titânio SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.443602/2023-01Registro 80868239018
Instrumentais cirúrgicos não invasivos - IAA SURGICALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.599494/2023-12Registro 80868230011
KIT CÂNULA PAINLESS HIP 18G 170mmLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.851149/2021-33Registro 80868239012
SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187988/2022-77Registro 80868239013
Venturi - Sistema a vácuo para Tratamento de FeridasLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618991/2020-84Registro 80868239009
YKAETR211002S - VITALBLOCK100LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.575034/2020-56Registro 80868239005
YKAETR211202S - VITALBLOCK120LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.575231/2020-75Registro 80868239008
YKAETR211502S - VITALBLOCK150LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.575116/2020-09Registro 80868239006

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Beijing Fule Science & Technology Development CO., LTD China, República Popular10 dispositivos médicos 10 liberados
Mdl Srl. Itália5 dispositivos médicos 5 liberados
IAA Surgical Instruments Company Paquistão3 dispositivos médicos 3 liberados
Shehman Medical Paquistão3 dispositivos médicos 3 liberados
Talley Group Limited Reino Unido2 dispositivos médicos 2 liberados
Dolor Technologies L.L.C. Estados Unidos da América1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.