Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
CNPJ 14.365.637/0001-96 · 36 dispositivos médicos (36 liberados) · dispositivos de 11 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.359343/2014-46Registro 80914690009 |
| Calibrador Hematológico MEK-CAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012188/2015-99Registro 80914690016 |
| CARDIOFAX M | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.564191/2013-59Registro 80914690002 |
| CoMET | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.169257/2025-92Registro 80914690049 |
| Controle Hematológico MEK (3DN/3DH/3DL) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012184/2015-82Registro 80914690018 |
| Controle Hematológico MEK (5DN/5DH/5DL) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012179/2015-02Registro 80914690017 |
| DESFIBRILADOR | LiberadoCadastradoLiberado até 27/04/2030Processo 25351.291146/2020-57Registro 80914690043 |
| Desfibrilador externo automático | LiberadoCadastradoLiberado até 15/08/2036Processo 25351.724548/2015-13Registro 80914690027 |
| ECG-2150 - CARDIOFAX C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.723023/2015-01Registro 80914690024 |
| ECG-2250 - CARDIOFAX S | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.723101/2015-17Registro 80914690025 |
| ECG-2550 CARDIOFAX G | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.557609/2013-60Registro 80914690001 |
| ELETROCARDIOGRAFO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.480821/2013-96Registro 80914690003 |
| ELETRODOS DE PROFUNDIDADE | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.043751/2026-17Registro 80914690050 |
| ELETRODOS SUBDURAIS | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.059902/2026-41Registro 80914690051 |
| Família Analisador de Química Clínica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.603765/2019-65Registro 80914690039 |
| FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO AUTOMATIZADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.533076/2017-14Registro 80914690034 |
| Família Controle Hematológico para reticulócito | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061318/2021-41Registro 80914690046 |
| HEMOLYNAC 310 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.087002/2018-83Registro 80914690036 |
| Hemolynac•3N MEK-680 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.749175/2014-71Registro 80914690014 |
| Hemolynac•5 MEK-910 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.749086/2014-14Registro 80914690013 |
| Isotonac•3 MEK-640 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.748213/2014-10Registro 80914690012 |
| Monitor Central | LiberadoCadastradoLiberado até 24/03/2035Processo 25351.462122/2024-12Registro 80914690048 |
| Monitor de Beira de Leito | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2035Processo 25351.737421/2014-11Registro 80914690015 |
| Monitor de Beira de Leito | LiberadoCadastradoLiberado até 06/04/2030Processo 25351.230714/2020-43Registro 80914690042 |
| Monitor de Beira de Leito Série BSM-3000 | LiberadoCadastradoLiberado até 13/07/2035Processo 25351.289024/2015-63Registro 80914690021 |
| Monitor de Sinais Vitais | LiberadoCadastradoLiberado até 27/04/2030Processo 25351.295864/2020-01Registro 80914690044 |
| Reagente Hemolisante HEMOLYNAC 510 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.352403/2018-10Registro 80914690038 |
| Reticulonac | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.759048/2021-10Registro 80914690045 |
| SÉRIE TEC 5600 (TEC-5601/TEC-5611/TEC-5621/TEC-5631) | LiberadoCadastradoLiberado até 18/02/2035Processo 25351.635664/2014-08Registro 80914690011 |
| Sistema de medição de função neural | LiberadoCadastradoLiberado até 02/01/2037Processo 25351.571253/2016-27Registro 80914690031 |
| SISTEMA DE MEDIDAS DE POTENCIAL EVOCADO E ELETROMIOGRAFIA LINHA NEUROPACK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.571224/2016-07Registro 80914690030 |
| SISTEMA DE VENTILAÇÃO NKV 440 | LiberadoCadastradoLiberado até 27/01/2035Processo 25351.400888/2024-11Registro 80914690047 |
| Software Central de Monitorização CNS-9101 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/11/2035Processo 25351.562395/2015-12Registro 80914690022 |
| SPHINX PMU710 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.082319/2026-33Registro 80914699003 |
| TRANSMISSOR | LiberadoCadastradoLiberado até 29/08/2036Processo 25351.838393/2016-98Registro 80914690029 |
| VENTILADOR NKV-550 | LiberadoCadastradoLiberado até 03/02/2030Processo 25351.749124/2019-56Registro 80914690040 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Nihon Kohden Corporation Japão | 20 dispositivos médicos 20 liberados |
| Nihon Kohden Firenze S.r.l Itália | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Nihon Kohden Tomioka Corporation Japão | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp. China, República Popular | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Ad-tech Medical Instrument Corporation Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Nihon Kohden Orangemed, INC Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Neurotronics, LLC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nihon Kohden Digital Health Solutions, LLC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center Japão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Nihon Kohon Corporation Japão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Shanghai Kohden Medical Eletrical Instrument Corp China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Nihon Kohden Tomioka Corporation Japão Código ANVISA C005473 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/07/2029 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/07/2025 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp. China, República Popular Código ANVISA C005851 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2028 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/04/2024 · Outros |
| Nihon Kohden Orangemed, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C006611 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/03/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/02/2023 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/02/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/07/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/09/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/05/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/01/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/07/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/04/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/01/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/01/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/11/2015
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/11/2015
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.