Molecular Biotecnologia LTDA
CNPJ 15.562.934/0001-94 · 27 dispositivos médicos (27 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Anfetamina – TESTE RÁPIDO - URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.989910/2016-53Registro 81124120013 |
| COCAÍNA – TESTE RÁPIDO - URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.824507/2016-68Registro 81124120007 |
| Controle de linearidade de 5 níveis Smartlyte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.509331/2016-00Registro 81124120025 |
| Controles de Qualidade Smartlyte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.504776/2016-04Registro 81124120021 |
| Diluente de urina - Smartlyte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.504714/2016-01Registro 81124120018 |
| DOA 12 – Painel de TESTE RÁPIDO - URINA (AMP1000/BAR300/BZD300/COC300/MAMP1000/MDMA500/MOP300/MTD300/PCP25/OXY100/TCA1000/THC50) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.980062/2016-14Registro 81124120012 |
| DOA 3 – Painel de TESTE RÁPIDO - URINA (COC300/ MDMA500/ THC50) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.980051/2016-73Registro 81124120011 |
| DOA 7 – Painel de TESTE RÁPIDO - URINA (AMP1000, BZD300, COC300, MAMP1000, MDMA500, OPI300, THC50) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.979975/2016-16Registro 81124120010 |
| FAMÍLIA 2 MB – FAMÍLIA DE MEIOS PARA SEMEADURA E TRANSPORTE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.651089/2015-62Registro 81124120001 |
| FAMÍLIA 3 MB – Meios Seletivos para determinados grupos de microrganismos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.651100/2015-81Registro 81124120002 |
| FAMÍLIA 4 MB – Identificação por meios bioquímicos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.651115/2015-38Registro 81124120003 |
| FAMÍLIA 5 MB – ENRIQUECIMENTO DE MEIOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.651155/2015-11Registro 81124120004 |
| Família de Discos para antibiograma Molecular Biotecnologia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.769290/2018-98Registro 81124120028 |
| Família de Instrumentos Analisadores de Íons SmartLyte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.320389/2017-03Registro 81124120027 |
| Família URO Strip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.591383/2019-81Registro 81124120029 |
| Kits de extração de DNA em sangue NucleoSpin Blood | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144604/2017-06Registro 81124120024 |
| Leitor URO Strip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.625795/2019-22Registro 81124120030 |
| MACONHA – TESTE RÁPIDO - URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.824502/2016-22Registro 81124120008 |
| MDMA – TESTE RÁPIDO - URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.824512/2016-44Registro 81124120009 |
| NucleoMag® Virus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091303/2017-07Registro 81124120020 |
| NucleoSpin Dx Blood | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091259/2017-01Registro 81124120023 |
| NucleoSpin Dx Virus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040622/2017-09Registro 81124120019 |
| NucleoSpin® 96 RNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.173531/2017-07Registro 81124120026 |
| Pack de reagentes Smartlyte - ISE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.504784/2016-09Registro 81124120022 |
| Teste de gravidez hCG MB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.748864/2015-53Registro 81124120005 |
| Teste de gravidez hCG MB – SORO URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.804160/2016-67Registro 81124120006 |
| Teste de gravidez hCG MB PLUS – SORO/PLASMA/URINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372025/2016-42Registro 81124120014 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Xiamen Boson Biotech CO., LTD China, República Popular | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Macherey-nagel GMBH & CO. Kg Alemanha | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Diamond Diagnostics, INC Estados Unidos da América | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Titan Biotech LTD Índia | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Qingdao Hightop Biotech CO.,LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Xiamen China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/06/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.