Trinity Biotech do Brasil Comércio e Importação Ltda.
CNPJ 15.648.426/0001-23 · 41 dispositivos médicos (41 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ANALISADOR DE HEMOGLOBINAS ULTRA2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.328675/2014-12Registro 80944340002 |
| ANALISADOR MERITAS POC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340750/2015-91Registro 80944340008 |
| ANALISADOR PREMIER RESOLUTION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.600319/2018-18Registro 80944340013 |
| Analisador Tri-stat 2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.365428/2018-83Registro 80944340012 |
| FASC CONTROLES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340747/2015-63Registro 80944340007 |
| HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340701/2015-21Registro 80944340003 |
| HEMOGLOBINA A1c CONTROLES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340766/2015-78Registro 80944340009 |
| Immuglo anti-nDNA Antibody IFA Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052137/2019-17Registro 80944340031 |
| ImmuGlo Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (c-ANCA) IFA KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052117/2019-38Registro 80944340032 |
| ImmuGlo Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (c+pANCA) IFA KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.063691/2019-11Registro 80944340045 |
| ImmuGlo Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibody (p-ANCA) IFA KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039718/2019-55Registro 80944340041 |
| ImmuGlo HEp-2 Cells Anti Nuclear Antibody IFA Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039648/2019-35Registro 80944340030 |
| ImmuGlo™ HEp-2 Elite IFA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039617/2019-84Registro 80944340028 |
| ImmuLisa ACA IgA ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.857987/2018-15Registro 80944340020 |
| ImmuLisa ACA IgG ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.857876/2018-17Registro 80944340019 |
| ImmuLisa ACA IgM ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.857499/2018-16Registro 80944340018 |
| ImmuLisa ACA Screen ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039654/2019-92Registro 80944340037 |
| ImmuLisa ANCA Screen ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039682/2019-18Registro 80944340039 |
| ImmuLisa Anti-ASCA IgA Antibody ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039651/2019-59Registro 80944340036 |
| ImmuLisa Anti-ASCA IgG Antibody ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052134/2019-75Registro 80944340042 |
| ImmuLisa Anti-Gastric Parietal Cell Antibody ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039683/2019-54Registro 80944340040 |
| ImmuLisa B2GP1 IgA ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052152/2019-57Registro 80944340044 |
| ImmuLisa B2GP1 IgG ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052148/2019-99Registro 80944340043 |
| ImmuLisa B2GP1 IgM ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052154/2019-46Registro 80944340033 |
| ImmuLisa Celiac Fusion (tTG/DGP Ab) ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.093102/2019-20Registro 80944340046 |
| ImmuLisa Celiac G+ IgA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039659/2019-15Registro 80944340038 |
| ImmuLisa Celiac G+ IgG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039639/2019-44Registro 80944340029 |
| ImmuLisa dsDNA ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858038/2018-52Registro 80944340021 |
| ImmuLisa Jo-1 ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052170/2019-39Registro 80944340035 |
| ImmuLisa MPO ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858086/2018-41Registro 80944340023 |
| ImmuLisa PR3 ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.052169/2019-12Registro 80944340034 |
| IMMULISA RNP ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858067/2018-14Registro 80944340022 |
| ImmuLisa ScL-70 ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858144/2018-36Registro 80944340027 |
| ImmuLisa SM ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858103/2018-40Registro 80944340025 |
| ImmuLisa SS-A (Ro) 52kD and 60kD ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858107/2018-28Registro 80944340026 |
| ImmuLisa SS-B (La) ANTIBODY ELISA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.858078/2018-02Registro 80944340024 |
| KIT PREMIER AFFINITY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340712/2015-72Registro 80944340004 |
| KIT ULTRA GENESYS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340726/2015-07Registro 80944340006 |
| PREMIER HB9210 ANALISADOR DE HEMOGLOBINAS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.326277/2014-21Registro 80944340001 |
| Tri-stat Liquid Controls Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.655800/2018-41Registro 80944340016 |
| Tri-stat Reagent Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.655806/2018-18Registro 80944340014 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Immco Diagnostics, INC. Estados Unidos da América | 29 dispositivos médicos 29 liberados |
| Trinity Biotech Estados Unidos da América | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Trinity Biotech Primus Corporation Dba Trinity Biotech Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Trinity Biotech Usa Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Fiomi Diagnostics Ab Suécia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Trinity Biotech Primus Corporation Dba Trinity Biotech Estados Unidos da América Código ANVISA C010084 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/12/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.