Trinity Biotech do Brasil Comercio e Importacao LTDA
CNPJ 15.648.426/0002-04 · 27 dispositivos médicos (27 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| COLUNA ANALÍTICA PREMIER RESOLUTION | LiberadoCadastradoLiberado até 16/03/2036Processo 25351.231868/2025-67Registro 81733730029 |
| Diluente MAX CEL 3 DIFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.940839/2020-85Registro 81733730013 |
| Diluente MAX CEL 5 DIFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.940838/2020-31Registro 81733730012 |
| FAMÍLIA A2+F CONTROLE E CALIBRADOR | LiberadoCadastradoLiberado até 24/11/2035Processo 25351.137963/2025-75Registro 81733730025 |
| Família Premier Hb9210 Coluna Analítica HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.043776/2025-21Registro 81733730021 |
| FASC CONTROLES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207335/2019-16Registro 81733730004 |
| FASC POSITION MARKER KIT | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2036Processo 25351.115495/2026-69Registro 81733730030 |
| HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.206985/2019-44Registro 81733730006 |
| HEMOGLOBINA A1c CALIBRADORES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188011/2019-71Registro 81733730008 |
| HEMOGLOBINA A1c CONTROLES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.206982/2019-19Registro 81733730005 |
| HEMOGLOBINA A1c CONTROLES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188026/2019-30Registro 81733730009 |
| KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.207180/2019-18Registro 81733730003 |
| KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188024/2019-41Registro 81733730010 |
| Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.050847/2025-42Registro 81733730022 |
| KIT ULTRA HEMOGLOBIN RESOLUTION | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.206836/2019-85Registro 81733730000 |
| KIT ULTRA SCREENING GENESYS | LiberadoCadastradoLiberado até 20/05/2029Processo 25351.207123/2019-39Registro 81733730001 |
| LISANTE MAX CEL 3 DIFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.940840/2020-18Registro 81733730014 |
| PREMIER RESOLUTION REAGENT KIT | LiberadoCadastradoLiberado até 24/11/2035Processo 25351.137962/2025-21Registro 81733730024 |
| Reagente Premier Diluente | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.036318/2025-36Registro 81733730020 |
| Reagente Premier Tampão A | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034274/2025-18Registro 81733730019 |
| Reagente Premier Tampão A Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.050943/2025-91Registro 81733730023 |
| Reagente Premier Tampão B | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034219/2025-10Registro 81733730017 |
| Reagente Premier Wash | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034257/2025-72Registro 81733730018 |
| Reagente Resolution Diluente | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.222269/2025-52Registro 81733730026 |
| Reagente Resolution Mobile Phase 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.222327/2025-48Registro 81733730027 |
| Reagente Resolution Mobile Phase 2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.222328/2025-92Registro 81733730028 |
| Uni-Gold™ CoV-2 Teste de antígeno | LiberadoCadastradoLiberado até 14/08/2033Processo 25351.326887/2022-28Registro 81733730016 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Trinity Biotech Primus Corporation Dba Trinity Biotech Estados Unidos da América | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Trinity Biotech Plc Irlanda | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Trinity Biotech do Brasil Comercio e Importacao LTDA · própria Brasil CNPJ 15.648.426/0002-04 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/10/2027 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/10/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/10/2023
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.