Gilead Sciences Farmaceutica do Brasil LTDA
CNPJ 15.670.288/0001-89 · 16 remédios (12 liberados) · 16 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| BIKTARVY | LiberadoNovoLiberado até 01/11/2029Processo 25351.036239/2019-87Registro 1.0929.0008 |
| DESCOVY | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2029Processo 25351.674621/2017-21Registro 1.0929.0007 |
| EPCLUSA | LiberadoNovoLiberado até 01/06/2028Processo 25351.259781/2017-44Registro 1.0929.0003 |
| SOVALDI | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2035Processo 25351.480189/2014-67Registro 1.0929.0001 |
| SUNLENCA | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2036Processo 25351.449925/2024-81Registro 1.0929.0015 |
| SUNLENCA | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2036Processo 25351.449927/2024-71Registro 1.0929.0016 |
| TECARTUS | LiberadoProduto de TLiberado até 01/12/2028Processo 25351.087303/2023-74Registro 1.0929.0014 |
| TRODELVY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2032Processo 25351.885399/2021-77Registro 1.0929.0012 |
| VEKLURY® | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2029Processo 25351.780284/2020-14Registro 1.0929.0011 |
| VEMLIDY | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2029Processo 25351.003041/2018-36Registro 1.0929.0006 |
| VOSEVI | LiberadoNovoLiberado até 01/04/2030Processo 25351.630349/2018-59Registro 1.0929.0010 |
| YESCARTA | LiberadoProduto de TLiberado até 01/10/2027Processo 25351.068316/2022-63Registro 1.0929.0013 |
| GENVOYA | EncerradoNovoLiberado até 01/12/2029Processo 25351.354688/2017-42Registro 1.0929.0009 |
| HARVONI | EncerradoNovoLiberado até 01/12/2027Processo 25351.201322/2016-91Registro 1.0929.0002 |
| TRUVADA | EncerradoNovoLiberado até 01/05/2027Processo 25351.036639/2019-92Registro 1.0929.0004 |
| VIREAD | EncerradoNovoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.106132/2019-11Registro 1.0929.0005 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Yuhan Chemical, INC. - B001104 Coréia do Sul Código ANVISA B001104 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/04/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/08/2027 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/04/2026 · Inspeção |
| Samsung Biologics CO. LTD. Coréia do Sul Código ANVISA A001327 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/03/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 08/01/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/01/2024 Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Não informado |
| Esteve Huayi Pharmaceutical CO., LTD. - B0436 China, República Popular Código ANVISA B000436 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2027 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/10/2023 |
| Gilead Sciences, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001342 | Vigente remédios · CBPF válido até 12/05/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 08/05/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 10/05/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Comprimidos Revestidos; Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 10/05/2023 · Rdc 346/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Gilead Sciences Ireland Uc Irlanda Código ANVISA A001300 | Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Outros Produtos estéreis (Embalagem secundária) Vigente remédios · CBPF válido até 20/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 16/01/2025 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 18/01/2023 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 21/01/2021 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
| Patheon Manufacturing Services LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000201 | Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Renovação automática Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 15/03/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 12/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 18/03/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 20/03/2019 · Inspeção Não vigente remédios · CBPF válido até 23/03/2017 |
| Gilead Alberta Ulc - B0547 Canadá Código ANVISA B000547 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/02/2027 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Patheon INC. Canadá Código ANVISA A000476 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 23/01/2025 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 25/01/2023 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 28/01/2021 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 30/01/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 24/03/2017 · Inspeção |
| Takeda GMBH Alemanha Código ANVISA A000451 | Vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 04/07/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/07/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 09/07/2020 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000534 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 04/05/2022 Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Comprimidos Revestidos |
| Bsp Pharmaceuticals S.P.A. Itália Código ANVISA A000688 | Vigente remédios · CBPF válido até 08/01/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/12/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 10/01/2024 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/12/2023 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Gilead Sciences, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000256 | Não vigente remédios · CBPF válido até 31/07/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 02/08/2023 · Rdc 346/2020 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 05/08/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 07/08/2019 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos (Embalagens primária e secundária). |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000535 | Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Renovação automática Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 03/05/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2019 Sólidos não estéreis (Comunes) (Granel- Embalagem primária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Hospira, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000306 | Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Renovação automática Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 11/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Jubilant Hollisterstier LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000302 | Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Renovação automática Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 12/03/2023 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Não vigente remédios · CBPF válido até 22/03/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 25/03/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) |
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.