Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda
CNPJ 18.628.083/0001-23 · 48 dispositivos médicos (48 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Cervex-Brush | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.408260/2024-56Registro 81062710056 |
| Família GeneXpert Dx System | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.059786/2022-36Registro 81062710045 |
| GeneXpert | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.646388/2015-73Registro 81062710009 |
| GENEXPERT INFINITY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.646394/2015-89Registro 81062710010 |
| Xpert BCR-ABL Ultra | LiberadoCadastradoLiberado até 30/01/2037Processo 25351.322940/2016-05Registro 81062710023 |
| Xpert BCR-ABL Ultra p190 | LiberadoCadastradoLiberado até 02/01/2034Processo 25351.579076/2023-17Registro 81062710055 |
| Xpert Bladder Cancer Detection | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.516998/2022-24Registro 81062710053 |
| Xpert Bladder Cancer Monitor | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.514078/2022-71Registro 81062710052 |
| Xpert C. difficile BT | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.103421/2025-07Registro 81062710059 |
| Xpert Carba-R | LiberadoCadastradoLiberado até 15/12/2035Processo 25351.177193/2025-01Registro 81062710061 |
| Xpert Check | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.154125/2015-48Registro 81062710001 |
| Xpert CT/NG | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2035Processo 25351.154150/2015-68Registro 81062710002 |
| Xpert CT/NG Urine Specimen Collection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009735/2016-49Registro 81062710021 |
| Xpert CT/NG Vaginal/Endocervical Specimen Collection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009636/2016-63Registro 81062710020 |
| Xpert EV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628331/2015-11Registro 81062710013 |
| Xpert Factor II & Factor V | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.289955/2015-29Registro 81062710004 |
| Xpert Flu | LiberadoCadastradoLiberado até 18/12/2027Processo 25351.518853/2017-09Registro 81062710025 |
| Xpert GBS | LiberadoCadastradoLiberado até 31/10/2036Processo 25351.817226/2016-51Registro 81062710019 |
| Xpert HBV Viral Load | LiberadoCadastradoLiberado até 14/10/2029Processo 25351.325644/2019-77Registro 81062710036 |
| Xpert HCV Viral Load | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2027Processo 25351.543031/2016-08Registro 81062710024 |
| Xpert HCV VL Fingerstick | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.611804/2019-06Registro 81062710040 |
| Xpert HIV-1 Qual | LiberadoCadastradoLiberado até 15/10/2028Processo 25351.669979/2017-32Registro 81062710030 |
| Xpert HIV-1 Qual XC | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.924481/2021-24Registro 81062710048 |
| Xpert HPV | LiberadoCadastradoLiberado até 14/12/2035Processo 25351.574465/2015-50Registro 81062710011 |
| Xpert MRSA NxG | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2029Processo 25351.451519/2019-11Registro 81062710035 |
| Xpert MRSA/SA Blood Culture | LiberadoCadastradoLiberado até 19/09/2036Processo 25351.826710/2016-16Registro 81062710018 |
| Xpert MRSA/SA SSTI | LiberadoCadastradoLiberado até 09/01/2037Processo 25351.880454/2016-12Registro 81062710022 |
| Xpert MTB/RIF Ultra | LiberadoCadastradoLiberado até 19/02/2028Processo 25351.669946/2017-92Registro 81062710026 |
| Xpert MTB/XDR | LiberadoCadastradoLiberado até 14/03/2032Processo 25351.892588/2021-04Registro 81062710046 |
| Xpert Nasal Sample Collection Kit for Viruses | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076643/2019-93Registro 81062710032 |
| Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit for Viruses | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076649/2019-61Registro 81062710033 |
| Xpert Norovirus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.363572/2015-46Registro 81062710005 |
| Xpert SA Nasal Complete | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2035Processo 25351.403138/2015-38Registro 81062710006 |
| Xpert TV | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2029Processo 25351.641806/2019-11Registro 81062710037 |
| Xpert Urine Specimen Collection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.352452/2018-52Registro 81062710028 |
| Xpert Urine Transport Reagent Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.523630/2022-12Registro 81062710047 |
| Xpert Vaginal/Endocervical Specimen Collection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.352455/2018-96Registro 81062710029 |
| Xpert VanA/VanB | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.106662/2025-08Registro 81062710060 |
| Xpert Xpress CoV-2 plus | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2032Processo 25351.133566/2022-81Registro 81062710051 |
| Xpert Xpress CoV-2 plus | LiberadoCadastradoLiberado até 18/08/2035Processo 25351.096240/2025-17Registro 81062710058 |
| Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.408264/2024-34Registro 81062710057 |
| Xpert Xpress Flu/RSV | LiberadoCadastradoLiberado até 12/11/2028Processo 25351.610190/2018-56Registro 81062710031 |
| Xpert Xpress SARS-CoV-2 | LiberadoCadastradoLiberado até 09/04/2030Processo 25351.230965/2020-28Registro 81062710038 |
| Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV | LiberadoCadastradoLiberado até 19/04/2031Processo 25351.243635/2021-83Registro 81062710042 |
| Xpert Xpress Strep A | LiberadoCadastradoLiberado até 10/06/2029Processo 25351.001084/2019-68Registro 81062710034 |
| Xpert® HIV-1 Viral Load XC | LiberadoCadastradoLiberado até 07/08/2033Processo 25351.353841/2022-81Registro 81062710054 |
| Xpert® Swab Specimen Collection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042945/2022-63Registro 81062710044 |
| Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.042948/2022-05Registro 81062710050 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Cepheid Estados Unidos da América | 31 dispositivos médicos 31 liberados |
| Cepheid Ab Suécia | 16 dispositivos médicos 16 liberados |
| Rovers Medical Devices B.V. Holanda (Países Baixos) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/03/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/03/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/01/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/01/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/01/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/01/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/01/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/12/2016
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/12/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.