Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.
CNPJ 18.774.815/0001-93 · 28 remédios (23 liberados) · 20 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| AMGEVITA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2029Processo 25351.035276/2016-73Registro 1.0244.0015 |
| ARANESP | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2030Processo 25351.434164/2015-54Registro 1.0244.0004 |
| AVSOLA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2030Processo 25351.556646/2019-14Registro 1.0244.0019 |
| BEKEMV | LiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2034Processo 25351.152242/2022-42Registro 1.0244.0024 |
| BLINCYTO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2027Processo 25351.769941/2014-66Registro 1.0244.0011 |
| EVENITY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2030Processo 25351.589117/2019-99Registro 1.0244.0018 |
| GRANULOKINE | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2035Processo 25351.711561/2015-71Registro 1.0244.0006 |
| IMDELLTRA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/11/2027Processo 25351.755412/2023-26Registro 1.0244.0023 |
| KANJINTI | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2029Processo 25351.557932/2017-27Registro 1.0244.0016 |
| KEVVY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.165947/2025-72Registro 1.0244.0028 |
| KYPROLIS | LiberadoNovoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.548851/2015-74Registro 1.0244.0010 |
| LUMAKRAS | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2030Processo 25351.954305/2021-17Registro 1.0244.0021 |
| MVASI | LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2029Processo 25351.280215/2017-11Registro 1.0244.0012 |
| NEULASTIM | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2030Processo 25351.471357/2015-03Registro 1.0244.0005 |
| NPLATE | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2030Processo 25351.142776/2015-29Registro 1.0244.0003 |
| PAVBLU | LiberadoBiológicoLiberado até 01/09/2035Processo 25351.634247/2023-70Registro 1.0244.0027 |
| PROLIA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2029Processo 25351.105103/2019-24Registro 1.0244.0013 |
| REPATHA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2036Processo 25351.062667/2015-29Registro 1.0244.0007 |
| TEPEZZA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2033Processo 25351.432408/2024-73Registro 1.0244.0025 |
| UPLIZNA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2032Processo 25351.432409/2024-18Registro 1.0244.0026 |
| VECTIBIX | LiberadoBiológicoLiberado até 01/04/2030Processo 25351.137296/2015-26Registro 1.0244.0002 |
| WEZENLA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2034Processo 25351.574645/2022-49Registro 1.0244.0022 |
| XGEVA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2029Processo 25351.105903/2019-45Registro 1.0244.0014 |
| MIMPARA | EncerradoNovoLiberado até 01/01/2028Processo 25351.733533/2013-22Registro 1.0244.0001 |
| OTEZLA | EncerradoNovoLiberado até 01/03/2028Processo 25351.732228/2019-21Registro 1.0244.0017 |
| PROLIA | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/05/2021Processo 25351.945184/2016-57Registro 1.0244.0008 |
| RIABNI | EncerradoBiológicoLiberado até 01/12/2031Processo 25351.671392/2020-99Registro 1.0244.0020 |
| XGEVA | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/05/2021Processo 25351.898647/2016-89Registro 1.0244.0009 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Immunex Rhode Island Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA A001022 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/12/2028 · Análise de risco Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 09/12/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/12/2020 Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Amgen INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001197 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/09/2028 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 07/10/2026 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/09/2026 · Análise de risco |
| Lonza Biologics Plc Reino Unido Código ANVISA A001117 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 29/07/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 29/07/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/07/2020 |
| Astrazeneca Pharmaceuticals Lp Estados Unidos da América Código ANVISA A001047 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/07/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 01/07/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/06/2024 · Análise de risco |
| Amgen Singapore Manufacturing Pte. LTD. Singapura, República da Código ANVISA A001246 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/03/2028 · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/03/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/04/2020 · Inspeção Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Amgen Manufacturing Limited LLC Porto Rico (Estados Unidos) Código ANVISA A000032 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/09/2027 · Análise de risco Vigente remédios · CBPF válido até 25/09/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/09/2025 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 27/09/2023 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/09/2023 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 30/09/2021 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Agc Biologics A/s Dinamarca Código ANVISA A001313 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/05/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/05/2025 · Inspeção |
| Boehringer Ingelheim Pharma GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000116 | Vigente remédios · CBPF válido até 12/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/05/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 10/05/2023 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 13/05/2021 · Inspeção Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2019 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/05/2017 |
| Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. · própria Brasil CNPJ 18.774.815/0001-93 | Vigente remédios · CBPDA válido até 02/05/2027 · Inspeção Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 03/05/2023 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 06/05/2021 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 17/05/2019 Medicamentos |
| Patheon INC. Canadá Código ANVISA A000476 | Vigente remédios · CBPF válido até 07/04/2027 · Renovação automática Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 03/04/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 05/04/2023 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 08/04/2021 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 10/04/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/04/2017 · Inspeção |
| Patheon Italia S.p.a Itália Código ANVISA A000477 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 23/01/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 25/01/2023 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 28/01/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 28/01/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 02/01/2019 Produtos estéreis (Comunes) (Granel) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 05/01/2017 · Inspeção |
| Patheon Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000478 | Vigente remédios · CBPF válido até 09/09/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 05/09/2024 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados |
| Astrazeneca Nijmegen B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000395 | Vigente remédios · CBPF válido até 01/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 27/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited Irlanda Código ANVISA A001420 | Vigente remédios · CBPF válido até 01/07/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 27/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Patheon Manufacturing Services LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000201 | Vigente remédios · CBPF válido até 20/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 22/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 25/11/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/11/2017 |
| Baxter Oncology GMBH Alemanha Código ANVISA A000080 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Emulsões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica- Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2021 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 16/10/2019 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 20/10/2017 |
| Amgen Europe B.V. Holanda (Países Baixos) Código ANVISA A000029 | Vigente remédios · CBPF válido até 25/09/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 27/09/2023 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 30/09/2021 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 29/09/2019 Não vigente remédios · CBPF válido até 14/09/2017 |
| Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Irlanda Código ANVISA A000490 | Não vigente remédios · CBPF válido até 07/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 09/08/2023 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 12/08/2021 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 10/08/2019 Não vigente remédios · CBPF válido até 10/08/2017 |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000138 | Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 15/03/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos |
| Patheon INC. Canadá Código ANVISA A000475 | Não vigente remédios · CBPF válido até 18/07/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 20/07/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
| Celgene International Sàrl Suíça Código ANVISA A000143 | Não vigente remédios · CBPF válido até 16/05/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 18/05/2022 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos |
| Actavis Italy S.P.A. Itália Código ANVISA A000013 | Não vigente remédios · CBPF válido até 03/11/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal Não vigente remédios · CBPF válido até 04/11/2021 Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 06/11/2019 Produtos estéreis: Pós Liofilizados |
| Sharp Packaging Services, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000579 | Não vigente remédios · CBPF válido até 20/11/2019 Produtos estéreis (Embalagem secundária): Pós Liofilizados Não vigente remédios · CBPF válido até 23/11/2017 · Inspeção |
| F. Hoffmann - La Roche LTD Suíça Código ANVISA A000216 | Não vigente remédios · CBPF válido até 23/02/2017 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/12/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 31/10/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/09/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/07/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 21/03/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/12/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 03/11/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 21/09/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/07/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 23/03/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 30/09/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/11/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/09/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/05/2019
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 12/12/2018
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/04/2018
- Não vigente remédios · CBPF válido até 18/05/2017
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 26/01/2017
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/12/2016
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.