Biomedical Produtos Cientificos Medicos e Hospitalares S a
CNPJ 19.848.316/0001-66 · 54 dispositivos médicos (54 liberados) · dispositivos de 16 fabricantes · 4 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Adelante® Sigma TKit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621512/2020-15Registro 10256400076 |
| ADELANTE® SIGMA WTKIT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621513/2020-51Registro 10256400077 |
| Agulha Angiográfica | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.337562/2018-94Registro 10256400045 |
| Bainha Dilatadora TightRail | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.517919/2015-71Registro 10256400040 |
| Cateter Angiográfico Centimetrado | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166231/2019-44Registro 10256400070 |
| Cateter Balão AngioSculpt PTA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.653930/2017-68Registro 10256400043 |
| Cateter Balão AngioSculpt PTA com HydroCross | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.316796/2020-12Registro 10256409005 |
| Cateter de Litotripsia Intravascular (IVL) Sonico-CX | LiberadoRegistradoLiberado até 21/07/2035Processo 25351.074316/2025-45Registro 10256400086 |
| CATETER DE SUPORTE QUICK CROSS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306255/2019-42Registro 10256400063 |
| Cateter Diagnóstico Angiográfico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194258/2018-46Registro 10256400054 |
| Cateter Diagnóstico Angiográfico Pigtail | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.287781/2018-15Registro 10256400047 |
| CATETER DIAGNOSTICO ANGIOGRAFICO RADIOLOGICO | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2026Processo 25351.005994/2006-03Registro 10256400022 |
| CATETER ELETRODO TEMPORARIO | LiberadoRegistradoLiberado até 27/08/2027Processo 25351.167831/2007-96Registro 10256400025 |
| Cateter Laser ELCA | LiberadoRegistradoLiberado até 15/12/2034Processo 25351.185616/2020-44Registro 10256400072 |
| CATETER PARA EMBOLECTOMIA LUCAS MEDICAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000224169903Registro 10256400006 |
| Dispositivo de Bloqueio de Eletrodo LLD | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.428759/2019-12Registro 10256400069 |
| Dolphin™ - KIT DE CATETERIZAÇÃO DE HEMODIÁLISE DE LÚMEN DUPLO | LiberadoRegistradoLiberado até 03/01/2032Processo 25351.722265/2021-46Registro 10256400080 |
| Dolphin™ - KIT DE CATETERIZAÇÃO DE HEMODIÁLISE DE LÚMEN TRIPLO | LiberadoRegistradoLiberado até 20/12/2031Processo 25351.722264/2021-00Registro 10256400079 |
| ENXERTO VASCULAR COM COLÁGENO V.U.P. | LiberadoRegistradoLiberado até 30/03/2035Processo 25351.560149/2014-41Registro 10256400036 |
| Excimer Laser System | LiberadoRegistradoLiberado até 11/07/2032Processo 25351.302458/2022-65Registro 10256400084 |
| Extensor de Alta Pressão | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.360908/2018-58Registro 10256400048 |
| Fio Guia Hidrofílico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.292749/2018-51Registro 10256400044 |
| Fio Guia Hidrofílico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.683437/2018-53Registro 10256400058 |
| Fio Guia Hidrofílico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.223474/2019-97Registro 10256400066 |
| Fio Guia PTFE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.683447/2018-99Registro 10256400056 |
| Fio Guia revestido de PTFE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389055/2018-36Registro 10256400055 |
| Fio Guia revestido de PTFE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.223531/2019-38Registro 10256400061 |
| Gerador de Litotripsia Intravascular IVL | LiberadoRegistradoLiberado até 15/12/2035Processo 25351.127640/2025-73Registro 10256400087 |
| Gerador de Litotripsia Intravascular IVL | LiberadoRegistradoLiberado até 14/09/2036Processo 25351.114142/2026-41Registro 10256400091 |
| Introdutor Femoral | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.752918/2018-16Registro 10256400065 |
| INTRODUTOR FEMORAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129572/2018-58Registro 10256400052 |
| Introdutor Femoral Hidrofílico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389090/2018-55Registro 10256400053 |
| Introdutor Radial | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.752915/2018-82Registro 10256400064 |
| INTRODUTOR RADIAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129532/2018-14Registro 10256400051 |
| Introdutor Radial Hidrofílico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.787435/2018-32Registro 10256400059 |
| Kit Conector Y | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.340060/2018-41Registro 10256400046 |
| Kit Conector Y | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.787453/2018-14Registro 10256400067 |
| Kit de Dispositivo de inflação Angiopower | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158921/2022-25Registro 10256400083 |
| Kit para Insuflação | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.368521/2018-40Registro 10256400050 |
| KIT PARA INSUFLAÇÃO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.039933/2019-56Registro 10256400068 |
| Laser Sheath SLS II & Glidelight | LiberadoRegistradoLiberado até 15/12/2034Processo 25351.185630/2020-48Registro 10256400073 |
| Manifolds Dispositivo de Múltipla Entrada | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.360916/2018-02Registro 10256400049 |
| Manifolds Dispositivo de Múltipla Entrada | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.795247/2018-88Registro 10256400062 |
| Plug de Embolização IMPEDE | LiberadoRegistradoLiberado até 18/05/2036Processo 25351.048166/2024-33Registro 10256400088 |
| Plug de Embolização IMPEDE-FX | LiberadoRegistradoLiberado até 29/06/2036Processo 25351.213017/2024-51Registro 10256400089 |
| PulseCath iVAC 2L | LiberadoRegistradoLiberado até 09/12/2034Processo 25351.404070/2024-60Registro 10256400085 |
| PulseCath iVAC 2L | LiberadoRegistradoLiberado até 08/09/2036Processo 25351.109741/2026-43Registro 10256400090 |
| Pulseira Compressora | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.594730/2018-47Registro 10256400057 |
| Pulseira de Compressão BIRD | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.087238/2017-02Registro 10256400041 |
| Safecath™ - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE LÚMEN TRIPLO | LiberadoRegistradoLiberado até 04/04/2032Processo 25351.179025/2021-19Registro 10256400081 |
| Safecath™ - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE MONO LÚMEN | LiberadoRegistradoLiberado até 04/04/2032Processo 25351.179026/2021-63Registro 10256400082 |
| Safecath™ - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE LÚMEN DUPLO | LiberadoRegistradoLiberado até 09/08/2031Processo 25351.991321/2020-18Registro 10256400078 |
| Stellarex Cateter Balão para Angioplastia | LiberadoRegistradoLiberado até 25/03/2029Processo 25351.761978/2018-20Registro 10256400060 |
| Turbo Elite | LiberadoRegistradoLiberado até 28/12/2035Processo 25351.644440/2020-76Registro 10256400075 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Shanghai Kindly Medical Instruments CO., LTD China, República Popular | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| SHUNMEI MEDICAL Co., Ltd China, República Popular | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Beijing Target Medical Technologies, INC China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Spectranetics Corporation Estados Unidos da América | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Philips Image Guided Therapy Corporation Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Spectrumedics Medical Technology (Shanghai) CO., LTD China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Oscor INC, Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Pulsecath B.V. Holanda (Países Baixos) | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Shape Memory Medical, INC. Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sp Medical A/s Dinamarca | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Lepu Medical Technology (Beijing) CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Lucas Medical, INC (North Case) Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Merit Medical Systems INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Neuromedex GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Spectranetics, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Vup Medical, A.S. Tcheca, República | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Shape Memory Medical, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C011750 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/04/2028 · Não informado Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
| Beijing Target Medical Technologies, INC China, República Popular Código ANVISA C008053 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/09/2027 · Análise de risco |
| Vup Medical, A.S. Tcheca, República Código ANVISA C006276 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/12/2026 · Análise de risco |
| Mecora Medizintechnik GMBH Alemanha Código ANVISA C011640 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/09/2026 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/07/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/12/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/07/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/07/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/02/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.