Pensabio Instrumentos de Biotecnologia LTDA
CNPJ 21.317.051/0001-11 · 2 dispositivos médicos (2 liberados) · dispositivos de 1 fabricante · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Família HLA MOLECULAR - HLA SBT ALTA RESOLUÇÃO | LiberadoCadastradoLiberado até 28/11/2032Processo 25351.511502/2021-45Registro 81285510002 |
| Software NGSengine | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2035Processo 25351.445843/2024-68Registro 81285510003 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Genome Diagnostics B.V. (Gendx) Holanda (Países Baixos) | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/11/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/11/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/06/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.