Vertex Farmaceutica do Brasil Ltda.
CNPJ 21.798.065/0001-02 · 7 remédios (7 liberados) · 13 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| KALYDECO | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2038Processo 25351.656612/2017-59Registro 1.3823.0002 |
| KALYDECO | LiberadoNovoLiberado até 01/07/2033Processo 25351.050887/2022-41Registro 1.3823.0006 |
| ORKAMBI | LiberadoNovoLiberado até 01/07/2028Processo 25351.621721/2017-55Registro 1.3823.0001 |
| ORKAMBI | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2031Processo 25351.565507/2019-73Registro 1.3823.0004 |
| SYMDEKO | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2028Processo 25351.022290/2019-10Registro 1.3823.0003 |
| TRIKAFTA | LiberadoNovoLiberado até 01/03/2032Processo 25351.254526/2021-91Registro 1.3823.0005 |
| TRIKAFTA | LiberadoNovoLiberado até 01/09/2035Processo 25351.403301/2023-37Registro 1.3823.0007 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Shanghai Syntheall Pharmaceutical CO., LTD - B0499 China, República Popular Código ANVISA B000499 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 29/07/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 29/07/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/07/2024 · Análise de risco |
| Changzhou Syntheall Pharmaceutical CO., Ltd.- B000892 China, República Popular Código ANVISA B000892 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/02/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/02/2026 · Inspeção |
| F. I. S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.P.A. - B0029 Itália Código ANVISA B000029 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/02/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/02/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 07/02/2024 |
| Esteve Química S.A. - B000498 Espanha Código ANVISA B000498 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/03/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 20/03/2025 · Inspeção |
| Halo Pharmaceutical INC Estados Unidos da América Código ANVISA A001549 | Vigente remédios · CBPF válido até 10/03/2027 · Inspeção Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 06/03/2025 · Inspeção Sólidos não estéreis: Granulados |
| Esteve Química S.a.- B001015 Espanha Código ANVISA B001015 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/03/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 06/03/2025 · Inspeção |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000535 | Vigente remédios · CBPF válido até 18/11/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Pharmaceutical Manufacturing Research Services, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001278 | Vigente remédios · CBPF válido até 16/09/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 12/09/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 14/09/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados |
| Hovione LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001490 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/09/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Patheon Pharmaceuticals INC Estados Unidos da América Código ANVISA A000480 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/09/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 08/05/2025 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 10/05/2023 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 13/05/2021 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 17/05/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos; Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Cancelado remédios · CBPF sem data de validade Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Vertex Farmaceutica do Brasil Ltda. · própria Brasil CNPJ 21.798.065/0001-02 | Vigente remédios · CBPDA válido até 30/08/2026 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 31/08/2022 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 10/09/2020 Medicamentos |
| Catalent Greenville, INC Estados Unidos da América Código ANVISA A001510 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/02/2026 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 07/02/2024 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Granulados |
| Vertex Pharmaceuticals INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001251 | Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 29/10/2021 Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 30/10/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis: Comprimidos |
| Almac Pharma Services LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001487 | Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 30/08/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Não vigente remédios · CBPF válido até 17/07/2025 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 19/07/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 22/07/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos Não vigente remédios · CBPF válido até 24/07/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos |
| Almac Pharma Services Limited Reino Unido Código ANVISA A000027 | Não vigente remédios · CBPF válido até 26/06/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 28/06/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos; Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 28/06/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 01/07/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos; Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 10/07/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Comunes) (Embalagem secundária- Embalagem primária) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA):; Sólidos não estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Aesica Queenborough Limited Reino Unido Código ANVISA A000654 | Não vigente remédios · CBPF válido até 08/08/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 10/08/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/08/2020 Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos- Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 13/08/2020 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.