Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda
CNPJ 21.873.761/0001-28 · 48 dispositivos médicos (48 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| CATETER DE ACESSO INTRACRANIANO BENCHMARK | LiberadoCadastradoLiberado até 09/12/2029Processo 25351.138716/2019-48Registro 81248520018 |
| CATETER DE ACESSO INTRACRANIANO NEURON MAX - PONTA ANGULADA | LiberadoCadastradoLiberado até 29/07/2029Processo 25351.279658/2019-10Registro 81248520015 |
| CATETER DE ACESSO INTRACRANIANO NEURON MAX - PONTA RETA | LiberadoCadastradoLiberado até 29/07/2029Processo 25351.279657/2019-67Registro 81248520014 |
| Cateter de Aspiração INDIGO – CAT8 Angulado | LiberadoCadastradoLiberado até 20/08/2028Processo 25351.733338/2017-49Registro 81248520010 |
| Cateter de Aspiração INDIGO – CAT8 Reto | LiberadoCadastradoLiberado até 10/09/2028Processo 25351.576692/2018-41Registro 81248520012 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra - RED | LiberadoCadastradoLiberado até 14/03/2032Processo 25351.014427/2021-79Registro 81248520033 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 43 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2034Processo 25351.322450/2023-04Registro 81248520041 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra - RED 78 | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.086132/2025-28Registro 81248520046 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra - RED SENDit | LiberadoCadastradoLiberado até 20/05/2034Processo 25351.511839/2023-14Registro 81248520043 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra JET 7 Standard Tip | LiberadoCadastradoLiberado até 27/09/2031Processo 25351.584610/2021-37Registro 81248520031 |
| Cateter de Reperfusão Penumbra JET D (KIT) | LiberadoCadastradoLiberado até 24/05/2031Processo 25351.963990/2021-72Registro 81248520027 |
| CATETER DE SELEÇÃO NEURON 6F | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2029Processo 25351.387104/2019-87Registro 81248520017 |
| Dispositivo de Revascularização 3D Penumbra | LiberadoCadastradoLiberado até 31/08/2030Processo 25351.740368/2019-73Registro 81248520024 |
| Lightning Bolt | LiberadoCadastradoLiberado até 02/01/2034Processo 25351.648730/2023-31Registro 81248520040 |
| MANOPLA DE LIBERAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.058537/2016-31Registro 81248520001 |
| Microcateteres de Acesso Penumbra - LANTERN 45° | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2030Processo 25351.526174/2019-67Registro 81248520020 |
| Microcateteres de Acesso Penumbra - LANTERN 90° | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2030Processo 25351.526175/2019-10Registro 81248520021 |
| MICROCATETERES DE ACESSO PENUMBRA - LANTERN RETO | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2030Processo 25351.387093/2019-35Registro 81248520019 |
| MICROCATETERES DE ACESSO PENUMBRA - PX SLIM E VELOCITY | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2029Processo 25351.387103/2019-32Registro 81248520016 |
| Micromola Penumbra Coil 400 | LiberadoCadastradoLiberado até 21/06/2031Processo 25351.564136/2020-46Registro 81248520028 |
| Micromola Ruby Coil | LiberadoCadastradoLiberado até 21/06/2031Processo 25351.564137/2020-91Registro 81248520029 |
| Penumbra ENGINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324832/2020-11Registro 81248529001 |
| Penumbra System Max | LiberadoCadastradoLiberado até 22/01/2028Processo 25351.543674/2017-00Registro 81248520005 |
| Penumbra System MAX - KIT | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2027Processo 25351.326137/2017-34Registro 81248520004 |
| Penumbra System™ - Thunderbolt SENDit ™ | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2036Processo 25351.109090/2026-91Registro 81248520048 |
| Penumbra System™ - Thunderbolt™ | LiberadoCadastradoLiberado até 08/09/2036Processo 25351.100047/2026-61Registro 81248520047 |
| Separador INDIGO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115488/2026-67Registro 81248529003 |
| Sistema Benchmark BMX81 | LiberadoCadastradoLiberado até 29/04/2034Processo 25351.205521/2023-05Registro 81248520042 |
| Sistema benchmark bmx96 | LiberadoCadastradoLiberado até 24/01/2032Processo 25351.492734/2021-97Registro 81248520032 |
| Sistema de Acesso Intracraniano Neuron - Cateter de Entrega Neuron | LiberadoCadastradoLiberado até 02/04/2028Processo 25351.581713/2017-69Registro 81248520008 |
| Sistema de Acesso Intracraniano Neuron - Cateter Neuron Select | LiberadoCadastradoLiberado até 07/05/2028Processo 25351.592805/2017-74Registro 81248520009 |
| Sistema de Acesso Vascular ELEMENT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024050/2025-90Registro 81248529002 |
| Sistema de Aspiração INDIGO - CAT3 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/09/2028Processo 25351.576784/2018-21Registro 81248520013 |
| Sistema de Aspiração INDIGO - CAT5 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/09/2028Processo 25351.576616/2018-35Registro 81248520011 |
| Sistema de Aspiração INDIGO - CAT6 | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2028Processo 25351.173518/2017-51Registro 81248520007 |
| Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning Bolt com Cateter 6X + TraX | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2036Processo 25351.033020/2026-55Registro 81248520045 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CAT 6 Reto | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.367102/2022-77Registro 81248520038 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CAT 7 D | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2036Processo 25351.012805/2025-11Registro 81248520044 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CAT 8 angulado | LiberadoCadastradoLiberado até 30/08/2032Processo 25351.843310/2021-03Registro 81248520037 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CAT 8 reto | LiberadoCadastradoLiberado até 10/05/2031Processo 25351.149863/2020-87Registro 81248520026 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CAT RX | LiberadoCadastradoLiberado até 14/09/2030Processo 25351.387046/2020-25Registro 81248520025 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CATD angulado | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2030Processo 25351.237620/2020-03Registro 81248520023 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – CATD reto | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2030Processo 25351.237619/2020-71Registro 81248520022 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 12 | LiberadoCadastradoLiberado até 27/06/2032Processo 25351.016826/2022-55Registro 81248520035 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 7 | LiberadoCadastradoLiberado até 27/06/2032Processo 25351.016827/2022-08Registro 81248520036 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning 8 | LiberadoCadastradoLiberado até 27/06/2032Processo 25351.016823/2022-11Registro 81248520034 |
| Sistema de Aspiração INDIGO – Lightning Flash | LiberadoCadastradoLiberado até 28/08/2033Processo 25351.205806/2023-38Registro 81248520039 |
| Sistema de Oclusão Penumbra POD | LiberadoCadastradoLiberado até 21/06/2031Processo 25351.412579/2020-52Registro 81248520030 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Penumbra, INC. Estados Unidos da América | 33 dispositivos médicos 33 liberados |
| Penumbra, INC. (Alameda, Ca) Estados Unidos da América | 14 dispositivos médicos 14 liberados |
| Penumbra, INC. (Roseville, Ca) Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Penumbra, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C009367 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Penumbra, INC. (Roseville, Ca) Estados Unidos da América Código ANVISA C008869 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/02/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/04/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/02/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/12/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.