Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda

CNPJ 21.996.505/0001-28 · 22 dispositivos médicos (22 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 3 certificados de boas práticas vigentes

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUELiberadoCadastradoLiberado até 08/11/2035Processo 25351.661771/2019-37Registro 81398250012
CATETER BALÃO E-XPAND JOTECLiberadoCadastradoLiberado até 25/02/2035Processo 25351.112695/2019-31Registro 81398250005
E-vita® OPEN NEOLiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2035Processo 25351.854179/2023-63Registro 81398250022
E®-LIAC SISTEMA STENT GRAFTLiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2035Processo 25351.112242/2019-12Registro 81398250002
FAMÍLIA DE ENXERTOS VASCULARES EPTFE JOTECLiberadoCadastradoLiberado até 10/12/2027Processo 25351.379569/2019-64Registro 81398250007
FAMÍLIA DE ENXERTOS VASCULARES INORGÂNICOS JOTECLiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2033Processo 25351.112644/2019-17Registro 81398250004
FlowLine Bipore Heparin – Parede fina com reforçoLiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.383120/2021-15Registro 81398250017
FlowLine Bipore Heparin – Parede fina sem reforçoLiberadoCadastradoLiberado até 10/04/2033Processo 25351.259434/2022-89Registro 81398250020
FlowLine Bipore Heparin – Parede padrão com reforçoLiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.383119/2021-91Registro 81398250016
FlowLine Bipore Heparin – Parede padrão sem reforçoLiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.383121/2021-60Registro 81398250018
GUIAS METALICOS JOTECLiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2027Processo 25351.112576/2019-88Registro 81398250003
Instrumental para Válvula Cardíaca On-XLiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.440721/2021-32Registro 81398250015
Medidor de cordas tendinosas Chord-X™LiberadoCadastradoLiberado até 14/07/2035Processo 25351.418260/2021-11Registro 81398259001
On-X Aortic Prosthetic Heart ValveLiberadoCadastradoLiberado até 20/06/2036Processo 25351.550284/2020-83Registro 81398250014
On-X Prótese Aórtica AscendenteLiberadoCadastradoLiberado até 12/06/2033Processo 25351.153026/2022-14Registro 81398250021
On-X® Mitral Prosthetic Heart ValveLiberadoCadastradoLiberado até 19/12/2036Processo 25351.550263/2020-68Registro 81398250013
Ponta Aplicadora BioglueLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638118/2019-74Registro 81398250011
Ponta Espátula Aplicadora BioglueLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638081/2019-84Registro 81398250010
Ponta Extensora para Seringa BioGlueLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638062/2019-58Registro 81398250009
PROTESE VASCULAR E-VITA JOTECLiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2027Processo 25351.379568/2019-10Registro 81398250006
Sistema de Endoprótese E-TegraLiberadoCadastradoLiberado até 05/09/2036Processo 25351.070831/2019-16Registro 81398250000
Sistema de Sutura On-X® Chord-X™LiberadoCadastradoLiberado até 12/12/2032Processo 25351.028750/2022-19Registro 81398250019

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Jotec GMBH Alemanha12 dispositivos médicos 12 liberados
On-x Life Technologies, INC Estados Unidos da América6 dispositivos médicos 6 liberados
Cryolife, INC Estados Unidos da América3 dispositivos médicos 3 liberados
Artivion, INC Estados Unidos da América1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Mani Hanoi CO., LTD. Vietnã Código ANVISA C010480
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/07/2029 · Reconhecimento de outras autoridades
Epflex Feinwerktechnik GMBH Alemanha Código ANVISA C011878
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/05/2027 · Análise de risco
Aptyx Charlotte, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA C011791
Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.