Otológica Brasil Produtos Hospitalares LTDA - ME
CNPJ 22.122.630/0001-71 · 33 dispositivos médicos (33 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| BROCAS CARBIDE BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111781/2025-74Registro 81363889004 |
| BROCAS CORTANTES BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.110777/2025-99Registro 81363889003 |
| BROCAS DIAMANTADAS BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111802/2025-51Registro 81363889006 |
| BROCAS DIAMANTADAS RANGE 80K BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144720/2025-93Registro 81363889009 |
| BROCAS ENDONASAIS CORTANTES BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121749/2025-05Registro 81363889008 |
| BROCAS ENDONASAIS DIAMANTADAS BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121579/2025-51Registro 81363889007 |
| BROCAS FULL CARBIDE BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111785/2025-52Registro 81363889005 |
| BROCAS OSSEOSTAP CARBIDE BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.170172/2025-57Registro 81363889011 |
| BROCAS OSSEOSTAP DIAMANTADAS BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166847/2025-63Registro 81363889010 |
| CÂNULAS PARA SHAVER CIRÚRGICO BIEN AIR, ESTÉREIS E DESCARTÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.109875/2025-83Registro 81363889002 |
| CATETER AERIS COM BALÃO DE DILATAÇÃO DAS VIAS AÉREAS, ESTÉRIL E DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.117404/2026-20Registro 81363880020 |
| CATETER BALÃO TUBAVENT SHORT PARA DILATAÇÃO DA TROMPA DE EUSTÁQUIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123997/2026-63Registro 81363880021 |
| COLETOR DE PATÊ ÓSSEO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.513703/2019-62Registro 81363880001 |
| DRENO OTOLÓGICO | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.513698/2019-98Registro 81363880011 |
| DRENO OTÓLÓGICO | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.513700/2019-29Registro 81363880012 |
| Dreno Otológico com Fio | LiberadoCadastradoLiberado até 23/11/2030Processo 25351.725447/2020-98Registro 81363880013 |
| ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS HD SPIGGLE & THEIS, AUTOCLAVÁVEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.156688/2026-70Registro 81363889013 |
| EXTENSÃO DE SUCÇÃO OTOMED | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638669/2019-38Registro 81363880004 |
| FIBRO NASOFARINGOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL SPIGGLE & THEIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158319/2026-11Registro 81363889012 |
| INSTRUMENTOS DIAMANTADOS OLSON PARA COLESTEATOMA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.081658/2023-50Registro 81363880016 |
| INSTRUMENTOS PARA CIRURGIA OTOLÓGICA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.068877/2023-43Registro 81363880015 |
| KIT CORTADOR DE CARTILAGEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616900/2019-32Registro 81363880003 |
| KIT INSTRUMENTOS CIRURGICOS ENDOSCÓPICOS ENDOEAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.644802/2019-95Registro 81363880005 |
| PeniMaster PRO - Expansor Peniano | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.451908/2024-12Registro 81363880019 |
| PINÇA DE CORTE PARA SISTEMA AJUSTÁVEL ALTO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.278295/2023-73Registro 81363880017 |
| Prótese de Reconstrução Ossicular Nitinol/Teflon | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2029Processo 25351.557952/2019-60Registro 81363880006 |
| Prótese de Reconstrução Ossicular Teflon | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2029Processo 25351.557953/2019-12Registro 81363880007 |
| Prótese de Reconstrução Ossicular Titânio | LiberadoCadastradoLiberado até 06/01/2030Processo 25351.696095/2019-12Registro 81363880010 |
| Prótese Reconstrução Ossicular Platina | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2029Processo 25351.561524/2019-31Registro 81363880008 |
| Prótese Reconstrução Ossicular Titânio | LiberadoCadastradoLiberado até 06/01/2030Processo 25351.561523/2019-97Registro 81363880009 |
| PROTETOR DE SITIO CIRURGICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.606056/2019-31Registro 81363880002 |
| Sistema Cirúrgico de Laser Azul | LiberadoCadastradoLiberado até 11/03/2034Processo 25351.256458/2023-67Registro 81363880018 |
| Sistema de Perfuração Cirúrgica DragonFly™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162697/2020-12Registro 81363889001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Grace Medical, INC Estados Unidos da América | 16 dispositivos médicos 16 liberados |
| Bien-air Surgery SA Suíça | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Spiggle & Theis Medizintechnik GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| A.R.C. Laser GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Msp Concept GMBH & CO. Kg Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Ph Industries Paquistão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| A.R.C. Laser GMBH Alemanha Código ANVISA C003821 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2028 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/11/2021
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.