Advagen Biotech LTDA
CNPJ 22.565.307/0001-72 · 45 dispositivos médicos (45 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ADVA Covid-19 RT-LAMP | LiberadoCadastradoLiberado até 22/03/2031Processo 25351.093451/2021-66Registro 81472060032 |
| ADVA DNA/RNA EXTRACTION KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.476599/2020-51Registro 81472060027 |
| Adva Femme Zika-v IgG. | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.706085/2018-11Registro 81472060013 |
| ADVA RT-PCR COLLECTION KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.525268/2020-52Registro 81472060029 |
| ADVA-SARS-Cov-2 IgG RBD Neutralizante | LiberadoCadastradoLiberado até 03/05/2031Processo 25351.088053/2021-28Registro 81472060034 |
| Chikungunya LF IgG IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2029Processo 25351.397089/2019-85Registro 81472060015 |
| COVID-19 IgA MAX ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.317570/2020-39Registro 81472060021 |
| COVID-19 IgG MAX ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.325124/2020-06Registro 81472060022 |
| COVID-19 IgG pS MAX ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 01/10/2030Processo 25351.991487/2020-26Registro 81472060025 |
| COVID-19 IgM MAX ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.335269/2020-15Registro 81472060023 |
| Dengue IgG/IgM LF | LiberadoCadastradoLiberado até 08/04/2029Processo 25351.648058/2018-17Registro 81472060009 |
| Família de Corantes Citológicos Inovatech | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129519/2018-57Registro 81472060006 |
| Família de Corantes Hematopatológicos Inovatech | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129512/2018-35Registro 81472060005 |
| Família de Corantes Microbiológicos Inovatech | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129250/2018-17Registro 81472060004 |
| FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086749/2018-14Registro 81472060002 |
| FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA INOVATECH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.086751/2018-93Registro 81472060003 |
| Gestatest | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.700101/2018-62Registro 81472060010 |
| iSED® - Analisador da Taxa de Sedimentação de Eritrócitos (VHS) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.136453/2019-32Registro 81472060014 |
| LEISHMANIOSE LF | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2030Processo 25351.018662/2020-39Registro 81472060018 |
| LEISHMANIOSE MAX IgG | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2030Processo 25351.018663/2020-83Registro 81472060019 |
| Meio de cultura Mueller Hinton | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.648040/2018-15Registro 81472060007 |
| PSA LF | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2030Processo 25351.878028/2020-58Registro 81472060026 |
| Sangue Oculto LF | LiberadoCadastradoLiberado até 18/03/2029Processo 25351.648073/2018-65Registro 81472060008 |
| SARS-CoV-2 Ab LF | LiberadoCadastradoLiberado até 30/07/2030Processo 25351.603874/2020-16Registro 81472060024 |
| SARS-CoV-2 Ag LF | LiberadoCadastradoLiberado até 11/01/2031Processo 25351.476601/2020-92Registro 81472060030 |
| SEDITROL® CONTROLE DE QUALIDADE VHS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.373246/2019-67Registro 81472060016 |
| SOLUÇÃO SALINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.525267/2020-16Registro 81472060028 |
| Teste Rápido CK-MB | LiberadoCadastradoLiberado até 26/05/2035Processo 25351.454007/2024-74Registro 81472060043 |
| Teste Rápido COVID-19 | LiberadoCadastradoLiberado até 25/08/2035Processo 25351.070975/2025-11Registro 81472060050 |
| Teste Rápido COVID-19 e Influenza A + B | LiberadoCadastradoLiberado até 11/08/2035Processo 25351.071175/2025-17Registro 81472060047 |
| Teste Rápido de Anticorpos H. pylori | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454032/2024-58Registro 81472060038 |
| Teste Rápido de Antígeno Strep A | LiberadoCadastradoLiberado até 28/07/2035Processo 25351.443067/2024-61Registro 81472060046 |
| Teste Rápido Dengue NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 09/06/2035Processo 25351.412778/2024-94Registro 81472060045 |
| Teste Rápido hCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.432265/2024-08Registro 81472060035 |
| Teste Rápido Influenza A + B | LiberadoCadastradoLiberado até 25/08/2035Processo 25351.070972/2025-79Registro 81472060049 |
| Teste Rápido Mioglobina | LiberadoCadastradoLiberado até 26/05/2035Processo 25351.453983/2024-18Registro 81472060042 |
| Teste Rápido Painel Multidrogas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.462957/2024-72Registro 81472060039 |
| Teste rápido PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/04/2035Processo 25351.440055/2024-85Registro 81472060041 |
| Teste Rápido Rotavírus + Adenovírus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.453905/2024-13Registro 81472060037 |
| Teste Rápido RSV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446650/2024-24Registro 81472060036 |
| Teste Rápido Sangue Oculto | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.424331/2024-68Registro 81472060040 |
| Teste Rápido Troponina I | LiberadoCadastradoLiberado até 26/05/2035Processo 25351.454043/2024-38Registro 81472060044 |
| UREASE TEST KIT - Teste bioquímico para pesquisa de uréase pré-formada em tecido de biópsia gástrica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.332849/2017-67Registro 81472060001 |
| Zika IgG/IgM Ab LF | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2029Processo 25351.700073/2018-83Registro 81472060012 |
| Zika NS1 Ag LF | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2029Processo 25351.327819/2019-81Registro 81472060017 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Hangzhou Aichek Medical Technology CO., LTD. China, República Popular | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| Alcor Scientific INC. Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Hangzhou Aichek Medical Technology CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C012632 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/07/2026 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/02/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/07/2020
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.