Dnedx Comercio e Servicos para Produtos da Saude LTDA
CNPJ 22.940.751/0001-20 · 89 dispositivos médicos (89 liberados) · dispositivos de 10 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA – ICON | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.071914/2016-37Registro 81327670013 |
| ANALISADOR BIOQUIMICO AUTOMATIZADO SPOTCHEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073602/2016-38Registro 81327670024 |
| ANALISADOR DE IMUNOFLUORECENCIA mLabs | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.072090/2016-91Registro 81327670014 |
| ANALISADOR DE URINA LUMIRATEK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.740324/2018-62Registro 81327670100 |
| ANALISADOR LUMIRATEK i15 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356450/2018-32Registro 81327670094 |
| CALIBRADOR PARA HEMATOLOGIA - Cal3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.928555/2016-81Registro 81327670006 |
| CALIBRADOR PARA LUMIRATEK i15 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356437/2018-83Registro 81327670093 |
| CARTUCHO PARA LUMIRATEK i15 - MODELO BG3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356462/2018-67Registro 81327670096 |
| CARTUCHO DE LUMIRATEK i15 – MODELO BG8 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356493/2018-18Registro 81327670097 |
| Cartucho de teste mLabs D-Dimero | LiberadoCadastradoLiberado até 23/01/2027Processo 25351.062700/2016-03Registro 81327670063 |
| Cartucho de teste mLabs PAINEL CARDÍACO 3 | LiberadoCadastradoLiberado até 23/01/2027Processo 25351.062658/2016-01Registro 81327670060 |
| Cartucho de Teste mLabs Troponina | LiberadoCadastradoLiberado até 23/01/2027Processo 25351.062626/2016-91Registro 81327670062 |
| CARTUCHO PARA LUMIRATEK i15 - MODELO BG10 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356404/2018-33Registro 81327670092 |
| Controle Líquido de Urina Lumiratek | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.740307/2018-25Registro 81327670099 |
| CONTROLE LUMIRATEK i15 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356454/2018-11Registro 81327670095 |
| CONTROLE PARA HEMATOLOGIA - Cont3+ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.931579/2016-10Registro 81327670007 |
| DILUENTE PARA HEMATOLOGIA - iDil3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.931557/2016-28Registro 81327670004 |
| Dispositivo de Controle da hemoglobina (Hb) Mission® Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074687/2019-89Registro 81327670103 |
| Dispositivos/Tiras de Teste de Hemoglobina Hb Mission® Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074709/2019-19Registro 81327670106 |
| FAMÍLIA ANALISADORES DE IMUNOFLUORESCÊNCIA – LS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.209339/2023-15Registro 81327670147 |
| Família Controle mLabs D-Dímero | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2029Processo 25351.581927/2019-05Registro 81327670109 |
| Família Controle mLabs Painel Cardíaco 3 | LiberadoCadastradoLiberado até 29/10/2028Processo 25351.600881/2018-41Registro 81327670098 |
| FAMÍLIA DE ANALISADORES DE HEMATOLOGIA LUMIRATEK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153352/2016-02Registro 81327670027 |
| FAMILIA LUMIRATEK SIFILIS | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.388604/2016-04Registro 81327670068 |
| LISANTE PARA HEMATOLOGIA - iLyse3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.928540/2016-23Registro 81327670001 |
| LS – AMH TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194738/2023-74Registro 81327670142 |
| LS – FSH TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194951/2023-86Registro 81327670145 |
| LS – FT4 TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.329963/2023-38Registro 81327670148 |
| LS – HbA1c TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194578/2023-63Registro 81327670135 |
| LS – LH TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.195031/2023-85Registro 81327670146 |
| LS – PROGESTERONA TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194634/2023-60Registro 81327670139 |
| LS – PROLACTINA TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194854/2023-93Registro 81327670143 |
| LS – ß-HCG TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194600/2023-75Registro 81327670138 |
| LS – T3 TOTAL TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194929/2023-36Registro 81327670144 |
| LS – T4 TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194591/2023-12Registro 81327670136 |
| LS – TSH TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194674/2023-10Registro 81327670140 |
| LS – VITAMINA D 25-OH TEST | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194737/2023-20Registro 81327670141 |
| LUMIRATEK HCV + HIV + SÍFILIS - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 24/07/2027Processo 25351.078374/2017-06Registro 81327670081 |
| LUMIRATEK CEA - CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.306750/2016-93Registro 81327670050 |
| LUMIRATEK COVID-19 (IgG/IgM) | LiberadoCadastradoLiberado até 26/03/2030Processo 25351.197132/2020-48Registro 81327670112 |
| LUMIRATEK COVID-19 + Influenza A e B – Combo | LiberadoCadastradoLiberado até 30/05/2032Processo 25351.120083/2022-17Registro 81327670131 |
| LUMIRATEK COVID-19 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 30/11/2030Processo 25351.268442/2020-54Registro 81327670116 |
| LUMIRATEK DENGUE Ab e Ag - DUO | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2027Processo 25351.309379/2016-32Registro 81327670082 |
| LUMIRATEK DENGUE IgG / IgM - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 16/10/2027Processo 25351.306334/2016-28Registro 81327670089 |
| LUMIRATEK DENGUE NS1 - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 06/02/2027Processo 25351.306328/2016-12Registro 81327670067 |
| LUMIRATEK DIFF – 5P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188347/2016-96Registro 81327670045 |
| LUMIRATEK H. PYLORY - CASSETE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306753/2016-71Registro 81327670064 |
| LUMIRATEK HAV IgM - CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.307273/2016-69Registro 81327670052 |
| LUMIRATEK HBsAG - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2027Processo 25351.309464/2016-90Registro 81327670084 |
| LUMIRATEK hCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.250765/2019-58Registro 81327670107 |
| LUMIRATEK HCV - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 31/07/2027Processo 25351.309433/2016-11Registro 81327670083 |
| LUMIRATEK HIV 1.2 O Tri-Line – CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 27/03/2027Processo 25351.309448/2016-62Registro 81327670079 |
| LUMIRATEK INFLUENZA A+B - TIRA | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.306635/2016-81Registro 81327670046 |
| LUMIRATEK LYSE-5P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.187381/2016-08Registro 81327670016 |
| LUMIRATEK MALÁRIA PF PAN – CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 17/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.333937/2016-31Registro 81327670035 |
| LUMIRATEK MIOGLOBINA/CKMB/TROPONINA I COMBO – CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 13/03/2027Processo 25351.388157/2016-01Registro 81327670074 |
| LUMIRATEK ROTAVIRUS - CASSETE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.306741/2016-07Registro 81327670049 |
| LUMIRATEK ROTAVÍRUS/ADENOVÍRUS - CASSETE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.307261/2016-99Registro 81327670055 |
| LUMIRATEK RSV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.381979/2024-32Registro 81327670150 |
| LUMIRATEK RUBEOLA IgM CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.306728/2016-51Registro 81327670047 |
| LUMIRATEK SÍFILIS + HIV - CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 24/07/2027Processo 25351.065920/2017-02Registro 81327670080 |
| LUMIRATEK STREP A – CASSETE | LiberadoCadastradoLiberado até 31/10/2026Processo 25351.341203/2016-09Registro 81327670056 |
| LUMIRATEK TOXO IgG/IgM - CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.309455/2016-03Registro 81327670054 |
| LUMIRATEK TROPONINA I - CASSETE | LiberadoCadastradoVenceu em 24/10/2026, mas segue liberadoProcesso 25351.307269/2016-18Registro 81327670051 |
| Medidor de Hemoglobina Hb Mission Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074704/2019-88Registro 81327670104 |
| PACOTE DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA – iRP3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.937403/2016-11Registro 81327670005 |
| PAINEL PERFIL HEPÁTICO E LIPÍDICO (TGP, TGO, GGT, TG, T-Cho, HDL-c) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.223585/2017-07Registro 81327670085 |
| Solução Controle de Hemoglobina Hb Mission® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.074708/2019-66Registro 81327670105 |
| SOLUÇÃO DE SISTEMA PARA HEMATOLOGIA - iSol3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.928547/2016-17Registro 81327670002 |
| SPOTCHEM CALIBRADOR DE VERIFICAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153363/2016-47Registro 81327670044 |
| SPOTCHEM KIT CALIBRADOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153366/2016-24Registro 81327670023 |
| SPOTCHEM PAINEL EMERGÊNCIA I (LDH/CPK/TGP/TGO/URE/T-BIL) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108178/2016-21Registro 81327670022 |
| SPOTCHEM PAINEL II - (CRE/TGP/PT/FAL/URE/GLI) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108206/2016-55Registro 81327670009 |
| SPOTCHEM PAINEL RENAL III - (CRE/ALB/PT/AC URICO/URE) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108183/2016-14Registro 81327670008 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - ALT(TGP) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990234/2016-26Registro 81327670040 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - AMILASE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990088/2016-19Registro 81327670038 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - AST (TGO) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990063/2016-33Registro 81327670036 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - BILIRRUBINA TOTAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990160/2016-61Registro 81327670039 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - CREATININA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.108165/2016-22Registro 81327670025 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - FRUTOSAMINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990379/2016-43Registro 81327670042 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - GAMA GT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990097/2016-01Registro 81327670033 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - GLICOSE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990243/2016-19Registro 81327670041 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - LDH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990269/2016-17Registro 81327670034 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - URÉIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.990075/2016-10Registro 81327670037 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUIMICA SECA – CÁLCIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.320386/2017-10Registro 81327670087 |
| SPOTCHEM TIRA REATIVA QUIMICA SECA – MAGNÉSIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.320406/2017-80Registro 81327670086 |
| SWAB NASOFARÍNGEO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160623/2021-14Registro 81327670121 |
| SWAB NASOFARÍNGEO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.011178/2022-41Registro 81327670127 |
| Tira Reagente de Urinálises 10P Lumiratek | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.740314/2018-27Registro 81327670101 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Hangzhou Biotest Biotech CO., LTD China, República Popular | 26 dispositivos médicos 26 liberados |
| Arkray Factory, INC. Japão | 19 dispositivos médicos 19 liberados |
| Lansion Biotechnology CO., LTD. China, República Popular | 13 dispositivos médicos 13 liberados |
| Acon Laboratories, INC Estados Unidos da América | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Norma Instruments Zrt. Hungria | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Edan Instruments, INC. China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Micropoint Bioscience INC. Estados Unidos da América | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Diatron Mi Zrt. Hungria | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Steripack Usa, LTD Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zhejiang Gongdong Medical Technology CO. LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/01/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/06/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/07/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/10/2018
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.