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CNPJ 23.119.193/0001-08 · 64 dispositivos médicos (64 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 3diag - C5 - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389861/2024-52Registro 81357320136 |
| 3diag - FB - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.394903/2024-77Registro 81357320137 |
| 3diag - RBP - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020432/2025-44Registro 81357320144 |
| 3diag - SAA - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446661/2024-12Registro 81357320142 |
| 3diag - sTfR - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.428292/2024-78Registro 81357320141 |
| 3diag – C1Q - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.318077/2024-60Registro 81357320131 |
| 3diag – U-RBP - OPT Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.023991/2025-14Registro 81357320145 |
| Analisador Optilite | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.216485/2017-26Registro 81357320019 |
| DIGITAL RID PLATE READER (Leitor Digital de Placas IDR) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676062/2018-75Registro 81357320109 |
| EXENT® Analyser | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454023/2024-67Registro 81357320143 |
| EXENT® Diluent 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371066/2024-16Registro 81357320132 |
| EXENT® Elution Buffer 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.373325/2024-35Registro 81357320133 |
| EXENT® HCCA MALDI Matrix Pack | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389860/2024-16Registro 81357320138 |
| EXENT® Mass Calibration Standard 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.393811/2024-70Registro 81357320139 |
| EXENT® Wash Solution 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.377552/2024-30Registro 81357320134 |
| Família de Controle e Reagente Immunoglobulin Isotypes (GAM) for the EXENT® Analyser | LiberadoCadastradoLiberado até 11/11/2034Processo 25351.362734/2024-14Registro 81357320140 |
| FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLE Lipoprotein (a) Optilite | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.300176/2019-28Registro 81357320115 |
| Família de Reagente, Calibrador e Controle Optilite CH50 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.216256/2017-81Registro 81357320018 |
| Família de Reagente, Calibrador e Controle Optilite CH50 - BR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383868/2024-61Registro 81357320135 |
| Família de Reagente, Calibrador e Controles Optilite Low Level Total Protein | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033257/2025-55Registro 81357320147 |
| FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein A-1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.298240/2023-80Registro 81357320129 |
| FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein B | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338401/2023-85Registro 81357320130 |
| FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® C-Reactive Protein | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.623851/2021-17Registro 81357320127 |
| FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® IgE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.259745/2021-67Registro 81357320122 |
| Família Optilite® C1q Kit e Optilite® C1q Control Pack | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200715/2025-78Registro 81357320150 |
| Família Optilite® C2 Kit e Optilite® C2 Control Pack | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129206/2025-28Registro 81357320149 |
| Human Complement C1q NL Bindarid Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.265188/2018-18Registro 81357320083 |
| Human Complement C2 NL Bindarid Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.258816/2018-17Registro 81357320059 |
| Optilite Alfa1-Acid Glycoprotein Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.266883/2019-88Registro 81357320116 |
| Optilite Alpha-1-antitrypsin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.425595/2017-18Registro 81357320030 |
| Optilite Alpha-2-macroglobulin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.425594/2017-65Registro 81357320029 |
| Optilite Beta-2-microglobulin Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.162525/2017-05Registro 81357320014 |
| Optilite Beta-2-microglobulin Urine Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.341571/2017-69Registro 81357320023 |
| Optilite C1 Inactivator Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162555/2017-05Registro 81357320017 |
| Optilite C3c Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162539/2017-09Registro 81357320015 |
| Optilite C4 Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162551/2017-07Registro 81357320016 |
| Optilite Caeruloplasmin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.484140/2017-26Registro 81357320027 |
| Optilite Cystatin C Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.190063/2019-05Registro 81357320114 |
| Optilite Diluent 1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009121/2017-04Registro 81357320008 |
| Optilite Diluent 2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009103/2017-01Registro 81357320007 |
| Optilite Diluent 3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009081/2017-03Registro 81357320005 |
| Optilite Freelite Kappa Free Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 18/05/2036Processo 25351.036047/2017-07Registro 81357320004 |
| Optilite Freelite Lambda Free Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2036Processo 25351.036046/2017-07Registro 81357320003 |
| Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2036Processo 25351.103098/2019-09Registro 81357320113 |
| Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.103092/2019-06Registro 81357320112 |
| Optilite Haptoglobin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.255651/2017-46Registro 81357320022 |
| Optilite IgA Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140026/2017-08Registro 81357320013 |
| Optilite IgD Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.425600/2017-84Registro 81357320031 |
| Optilite IgG Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009044/2017-06Registro 81357320002 |
| Optilite IgG1 Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.008998/2017-08Registro 81357320001 |
| Optilite IgG2 Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140018/2017-01Registro 81357320011 |
| Optilite IgG3 Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140009/2017-01Registro 81357320009 |
| Optilite IgG4 Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140022/2017-07Registro 81357320012 |
| Optilite IgM CSF Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.631857/2019-35Registro 81357320117 |
| Optilite IgM Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.140016/2017-08Registro 81357320010 |
| Optilite Prealbumin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.844240/2018-01Registro 81357320111 |
| Optilite® Anti-Streptolysin O Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.400664/2021-59Registro 81357320125 |
| Optilite® High Sensitivity C-Reactive Protein Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.590253/2021-46Registro 81357320126 |
| Optilite® IgA CSF Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073662/2020-00Registro 81357320120 |
| Optilite® Low Level Albumin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.152579/2020-98Registro 81357320118 |
| Optilite® Low Level IgG Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.425948/2020-77Registro 81357320119 |
| Optilite® Rheumatoid Factor Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.295830/2021-99Registro 81357320123 |
| Optilite® Transferrin Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.868455/2021-17Registro 81357320128 |
| VaccZyme Human Anti PCP IgG EIA Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 03/05/2031Processo 25351.594335/2020-89Registro 81357320124 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| The Binding Site Group LTD Reino Unido | 57 dispositivos médicos 57 liberados |
| Trimero Diagnostics, S.L. Espanha | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/09/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.