Ulttra Medical Brasil Comercio, Importação e Exportação LTDA - EPP
CNPJ 23.442.519/0001-25 · 4 dispositivos médicos (4 liberados) · dispositivos de 1 fabricante
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Instrumentais iJig iTotal Conformis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.166525/2021-91Registro 81335019001 |
| Instrumentais Reutilizáveis Conformis® iTotal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200023/2021-04Registro 81335010004 |
| Instrumentais Reutilizáveis ConforMIS® iTotal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.596822/2019-42Registro 81335010002 |
| Sistema de Prótese de Joelho iTotal PS ConforMis | LiberadoCadastradoLiberado até 02/05/2032Processo 25351.774163/2020-25Registro 81335010005 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Conformis, INC Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Conformis, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C011961 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/03/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/02/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.