Roche Diabetes Care Brasil LTDA
CNPJ 23.552.212/0001-87 · 42 dispositivos médicos (42 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes · 6 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ACCU-CHEK Performa Control | LiberadoCadastradoLiberado até 25/06/2037Processo 25351.369237/2017-17Registro 81414020010 |
| ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM | LiberadoCadastradoLiberado até 20/09/2031Processo 25351.041606/2021-89Registro 81414021712 |
| Accu-Chek Active | LiberadoCadastradoLiberado até 24/06/2033Processo 25351.369277/2017-88Registro 81414020030 |
| ACCU-CHEK ACTIVE CONTROL GLICOSE | LiberadoCadastradoLiberado até 22/12/2033Processo 25351.372006/2017-02Registro 81414020032 |
| Accu-Chek Care | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.691160/2019-13Registro 81414029001 |
| Accu-Chek FastClix Lanceta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372085/2017-11Registro 81414021692 |
| ACCU-CHEK FASTCLIX LANCETADOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369231/2017-46Registro 81414021672 |
| Accu-Chek Flexlink | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369219/2017-25Registro 81414021671 |
| ACCU-CHEK FLEXLINK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369187/2017-95Registro 81414020001 |
| ACCU-CHEK FLEXLINK PLUS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372073/2017-41Registro 81414021690 |
| Accu-Chek Guide Me | LiberadoCadastradoLiberado até 13/01/2030Processo 25351.676597/2019-27Registro 81414021704 |
| Accu-Chek Guide Monitor | LiberadoCadastradoLiberado até 11/06/2028Processo 25351.111193/2018-10Registro 81414021695 |
| ACCU-CHEK GUIDE SOLO DIABETES MANAGER | LiberadoCadastradoLiberado até 26/07/2031Processo 25351.733023/2021-88Registro 81414021711 |
| Accu-Chek Guide Tiras | LiberadoCadastradoLiberado até 11/06/2028Processo 25351.111173/2018-31Registro 81414021696 |
| Accu-Chek Instant Monitor | LiberadoCadastradoLiberado até 21/10/2029Processo 25351.421001/2019-53Registro 81414021700 |
| Accu-Chek Instant Tiras | LiberadoCadastradoLiberado até 25/11/2029Processo 25351.464206/2019-23Registro 81414021703 |
| Accu-Chek LinkAssist | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.448586/2021-73Registro 81414029005 |
| ACCU-CHEK Performa | LiberadoCadastradoLiberado até 04/10/2035Processo 25351.373061/2017-79Registro 81414021687 |
| Accu-Chek SoftClix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369165/2017-00Registro 81414020000 |
| Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024645/2020-31Registro 81414021707 |
| Accu-Chek Solo INSERTION DEVICE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024688/2020-16Registro 81414021705 |
| ACCU-CHEK SOLO PERFORMA DIABETES MANAGER | LiberadoCadastradoLiberado até 25/05/2030Processo 25351.260977/2020-87Registro 81414021710 |
| Accu-Chek Solo PUMP BASE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024682/2020-49Registro 81414029002 |
| Accu-Chek Solo Reservoir Assembly | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024689/2020-61Registro 81414029003 |
| Accu-Chek Solo Supply KIT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049069/2020-34Registro 81414021708 |
| Accu-Chek Tender Link | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372069/2017-94Registro 81414021691 |
| Accu-Chek TenderLink | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369211/2017-19Registro 81414021668 |
| Accu-Fine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.643961/2020-14Registro 81414029004 |
| Calculadora de Bolus MySugr | LiberadoCadastradoLiberado até 02/03/2030Processo 25351.841389/2018-24Registro 81414021706 |
| Caretech Lancetador | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356691/2024-20Registro 81414021714 |
| Caretech Lancetas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406280/2024-92Registro 81414029007 |
| CareTech Monitor de Glicemia | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2034Processo 25351.156297/2024-93Registro 81414021716 |
| CareTech Solução Controle | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2034Processo 25351.192233/2024-56Registro 81414021717 |
| CareTech Tiras | LiberadoCadastradoLiberado até 23/09/2034Processo 25351.156063/2024-46Registro 81414021715 |
| DIÁRIO MYSUGR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.560734/2021-27Registro 81414021713 |
| FAMÍLIA ACCU-CHEK ACTIVE | LiberadoCadastradoLiberado até 09/09/2033Processo 25351.373063/2017-27Registro 81414021688 |
| Família Accu-Chek Guide Solução Controle | LiberadoCadastradoLiberado até 17/09/2028Processo 25351.132519/2018-34Registro 81414021697 |
| Família Accu-Chek Instant Solução Controle | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2029Processo 25351.475478/2019-59Registro 81414021702 |
| Família Lancetas Accu-Chek Safe T Pro | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.369192/2017-71Registro 81414021676 |
| LANCETA ACCU-CHEK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372071/2017-93Registro 81414021689 |
| Lancetador Accu-Clix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.141567/2026-23Registro 81414021718 |
| Lancetas Accu-Clix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.141584/2026-61Registro 81414029008 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Roche Diabetes Care GMBH Alemanha | 33 dispositivos médicos 33 liberados |
| Tianjin Huahong Technology CO., LTD. China, República Popular | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Mysugr GMBH Áustria | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Htl Strefa SA Polônia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Roche Diabetes Care Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Roche Diagnostics GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Unomedical A/s Dinamarca | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Mysugr GMBH Áustria Código ANVISA C006580 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/02/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Roche Diabetes Care GMBH Alemanha Código ANVISA C009202 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Bionostics, INC Estados Unidos da América Código ANVISA C004189 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Altek Medical Sdn. Bhd. Malásia Código ANVISA C013780 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/06/2028 · Inspeção |
| Roche Diabetes Care INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C005754 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2027 · Análise de risco |
| Altek Medical (Kunshan) Limited. China, República Popular Código ANVISA C003942 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/11/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/09/2026 · Análise de risco |
| Sanmina-sci India Private Limited Índia Código ANVISA C006531 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/11/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/02/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 02/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/11/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 04/10/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/09/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/09/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/07/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/02/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/05/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/04/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/02/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/02/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/11/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/09/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/09/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/07/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/02/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/11/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/08/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/08/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/07/2019
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.