Otima Ortopedia Traumatologia Implantes e Materiais Medicos LTDA
CNPJ 23.875.154/0001-22 · 43 dispositivos médicos (43 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Aneis para o Foot FIx Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356410/2017-17Registro 81471630012 |
| Barras para o Fixador Tubular Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138617/2017-01Registro 81471630001 |
| CABO TS METALICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.271811/2024-10Registro 81471630041 |
| CÂNULAS SOLEBLOCK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.495007/2022-62Registro 81471639005 |
| Carpo Distal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.170078/2026-89Registro 81471639025 |
| Carpofix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430078/2024-81Registro 81471639020 |
| Centralizadores Esféricos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189203/2017-63Registro 81471630003 |
| CHAVE TRIFIX OTIMA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.005472/2026-47Registro 81471630046 |
| Colônia | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.426840/2024-25Registro 81471639019 |
| Colônia Diamantada | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024040/2025-54Registro 81471639022 |
| Compressores para o Fixador Tubular Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.214465/2017-98Registro 81471630006 |
| Denver | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.399554/2024-80Registro 81471639017 |
| Derrotador de Coluna SDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.138639/2017-06Registro 81471630002 |
| Derrotador de Coluna SDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.873719/2023-16Registro 81471630040 |
| EVO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.565365/2023-21Registro 81471639009 |
| Família de Instrumental FlareHawk Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.054008/2025-01Registro 81471639023 |
| FIO GUIA ESTÉRIL OTIMA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.368709/2024-36Registro 81471639014 |
| Fixador Externo com Correção Angular | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077816/2026-10Registro 81471630047 |
| FLAREHAWK 7 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/02/2035Processo 25351.061240/2024-15Registro 81471630044 |
| FlareHawk 9 | LiberadoCadastradoLiberado até 02/12/2034Processo 25351.938020/2024-81Registro 81471630043 |
| Foot FIx Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.407780/2017-97Registro 81471630019 |
| FULLER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.884043/2023-88Registro 81471639011 |
| HERMES KIT PARA REPARO E SUTURA DE TENDÃO DE AQUILES | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060229/2022-68Registro 81471639004 |
| Instrumentais para Extração Acetabular Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189805/2017-79Registro 81471630005 |
| Instrumental para Fixador Externo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290962/2017-84Registro 81471630007 |
| INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA FLAREHAWK | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309353/2023-18Registro 81471630039 |
| Intrumental para enxerto surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049062/2020-12Registro 81471630031 |
| KIT DISSECTOMIA PERCUTANEA DE DISCO CERVICAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.032325/2020-54Registro 81471630033 |
| kit dissectomia percutanea de disco lombar | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135773/2020-17Registro 81471630034 |
| MaxVis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.401688/2024-78Registro 81471639018 |
| Mini Fixador Articulado Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.560311/2017-21Registro 81471630021 |
| Mini Fixador Reto Surgicol | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.560148/2017-04Registro 81471630020 |
| MODULATE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.391624/2022-90Registro 81471639008 |
| MUNIQUE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.180579/2024-10Registro 81471639012 |
| Oti-fix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.433367/2024-32Registro 81471630042 |
| OTIFILLER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091652/2026-33Registro 81471639024 |
| POINT BLOCK - CANULA DE ESTIMULO E BLOQUEIO SONOVISIVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.163678/2022-67Registro 81471639006 |
| PREMIUM GOLD BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROVE SONOVISÍVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.303113/2021-48Registro 81471639003 |
| Sistema de Fusão Intervertebral TiHawk 7 | LiberadoCadastradoLiberado até 13/07/2036Processo 25351.022718/2025-64Registro 81471630048 |
| Sistema de Fusão Intervertebral TiHawk 9 | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2036Processo 25351.022701/2025-15Registro 81471630045 |
| STAR BLOCK - KIT CANULAS DE ESTIMULO E BLOQUEIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.163679/2022-10Registro 81471639007 |
| X-Blade Instrumentais Cortantes Estéreis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659078/2017-32Registro 81471630028 |
| X-SPINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.023450/2025-88Registro 81471639021 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Integrity Implants INC. Estados Unidos da América | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Highridge Medical, LLC Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Otima Ortopedia Traumatologia Implantes e Materiais Medicos LTDA · própria Brasil CNPJ 23.875.154/0001-22 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2027 · Renovação automática |
| Integrity Implants INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C010012 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/09/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/03/2025
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.