Ortech 88 Rio Importação e Comércio de Material Médico Hospitalar LTDA
CNPJ 24.208.917/0001-44 · 9 dispositivos médicos (9 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| FIXADORES EXTERNOS PARA OSSOS CURTOS EIGHT-FIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.381881/2019-18Registro 81437380001 |
| FIXADORES EXTERNOS PARA OSSOS MEDIOS E LONGOS EIGHT-FIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.381885/2019-04Registro 81437380003 |
| Instrumentais em Polímero para Implantes Koenigsee | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.125734/2026-99Registro 81437380009 |
| Instrumentais para extração de parafusos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045371/2023-66Registro 81437380005 |
| Instrumentais para Implantes Koenigsee | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031891/2026-34Registro 81437380008 |
| Instrumentais para redução de fratura | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045052/2023-51Registro 81437380004 |
| INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO EIGHT-FIX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.381883/2019-15Registro 81437380002 |
| SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS KÖNIGSEE PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS | LiberadoCadastradoLiberado até 04/08/2035Processo 25351.289038/2024-48Registro 81437380007 |
| Sistema de Placas e Parafusos para Rádio Distal Königsee | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.357396/2024-91Registro 81437380006 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Konigsee Implantate GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Suzhou Yuelai Medical Instrument CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Suzhou Sunan Zimmered Medical Instrument CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Konigsee Implantate GMBH Alemanha Código ANVISA C005110 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2026 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2028
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/01/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 01/10/2020
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.