Glaukos produtos medicos ltda
CNPJ 24.925.965/0001-53 · 6 dispositivos médicos (6 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| iprism® SX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.456666/2020-11Registro 81456179001 |
| iprismOA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.552402/2017-92Registro 81456170002 |
| iprismS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.312262/2017-70Registro 81456170001 |
| iStent Infinite® Trabecular Micro-Bypass System | LiberadoCadastradoLiberado até 11/09/2033Processo 25351.125208/2023-86Registro 81456170003 |
| iSTENT INJECT® W TRABECULAR MICRO-BYPASS SYSTEM | LiberadoCadastradoLiberado até 11/09/2033Processo 25351.125226/2023-68Registro 81456170004 |
| PreserFlo™ MicroShunt | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2033Processo 25351.433422/2022-22Registro 81456170005 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Glaukos Corporation Estados Unidos da América | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Innfocus, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Innfocus, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C009741 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/12/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Glaukos Corporation Estados Unidos da América Código ANVISA C004830 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/12/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/04/2023
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.