Ptc Farmaceutica do Brasil Ltda.
CNPJ 25.210.463/0001-09 · 5 remédios (3 liberados) · 10 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| SEPHIENCE | LiberadoNovoLiberado até 01/02/2029Processo 25351.401635/2024-57Registro 1.5770.0005 |
| TEGSEDI | LiberadoNovoLiberado até 01/10/2029Processo 25351.859893/2018-81Registro 1.5770.0002 |
| WAYLIVRA | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2029Processo 25351.593000/2020-43Registro 1.5770.0003 |
| TRANSLARNA | EncerradoNovoLiberado até 01/04/2029Processo 25351.717381/2017-67Registro 1.5770.0001 |
| UPSTAZA | EncerradoProduto de TLiberado até 01/10/2029Processo 25351.475925/2023-56Registro 1.5770.0004 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Catalent Indiana,LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001241 | Vigente remédios · CBPF válido até 05/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/05/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2021 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Vigente remédios · CBPF válido até 21/10/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 17/10/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Changzhou Syntheall Pharmaceutical CO., Ltd.- B000892 China, República Popular Código ANVISA B000892 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 21/10/2026 · Análise de risco |
| Allphamed Pharbil Arzneimittel GMBH Alemanha Código ANVISA A000026 | Vigente remédios · CBPF válido até 14/10/2026 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Pós |
| Vetter Pharma-fertigung GMBH & CO. Kg Alemanha Código ANVISA A000625 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 04/05/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited Irlanda Código ANVISA A001420 | Vigente remédios · CBPF válido até 06/05/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 04/05/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Almac Pharma Services Limited Reino Unido Código ANVISA A000027 | Vigente remédios · CBPF válido até 29/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Vigente remédios · CBPF válido até 04/12/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 25/04/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 06/12/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 27/04/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 09/12/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 11/12/2019 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados |
| Pharmaceutical Manufacturing Research Services, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A001278 | Vigente remédios · CBPF válido até 29/04/2026 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 25/04/2024 · Aprovação tácita Sólidos não estéreis (Granel): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 27/04/2022 Sólidos não estéreis (Granel): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 30/04/2020 · Inspeção Sólidos não estéreis (Granel): Granulados |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Vigente remédios · CBPF válido até 15/04/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 11/04/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 23/08/2023 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2019 · Inspeção Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Granulados; Sólidos não estéreis (Embalagem secundária): Granulados |
| Rovi Pharma Industrial Services S.A Espanha Código ANVISA A000237 | Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 23/08/2023 · Análise de risco Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 26/08/2021 Sólidos não estéreis: Granulados Não vigente remédios · CBPF válido até 28/08/2019 Sólidos não estéreis (Embalagem primária): Granulados; Sólidos não estéreis (Embalagem secundária): Adesivos |
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.