Mr Saude LTDA
CNPJ 26.386.899/0001-16 · 194 dispositivos médicos (194 liberados) · dispositivos de 23 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 25-hidroxivitamina D (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123710/2025-14Registro 82533950114 |
| Acufocus - Caneta descartável para aplicação de medicamentos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099651/2026-37Registro 82533959045 |
| Adesivo CGM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.222465/2025-27Registro 82533950136 |
| Adesivo CMG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.096080/2025-06Registro 82533950112 |
| Agulha para caneta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.388509/2022-38Registro 82533959008 |
| Agulha para caneta com dispositivo de segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.357479/2024-80Registro 82533959039 |
| AGULHA PARA CANETA DE INSULINA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347094/2022-42Registro 82533959001 |
| Agulha para Caneta de Insulina I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.210588/2025-15Registro 82533959042 |
| Agulha para caneta MR01 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.205440/2023-05Registro 82533959034 |
| Agulha para caneta MR06 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.509087/2023-21Registro 82533959037 |
| AMH (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.178977/2025-49Registro 82533950129 |
| Analisador de Imunocromatografia por Fluorescência - EXR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592776/2023-99Registro 82533950040 |
| ANALISADOR DE IMUNOENSAIO POR FLUORESCÊNCIA (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387236/2024-76Registro 82533950085 |
| Analisador Hematológico - EXZ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.522661/2023-37Registro 82533950031 |
| Autolanceta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.907473/2024-66Registro 82533959038 |
| Autolancetas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.629865/2022-17Registro 82533959019 |
| BNP (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 29/12/2035Processo 25351.180806/2025-80Registro 82533950141 |
| Bolsa coletora de urina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.455211/2022-41Registro 82533950004 |
| Bolsa de Urina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.591494/2022-93Registro 82533950006 |
| Calibrador de Densidade | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.476589/2023-69Registro 82533950018 |
| Calibrador de Sedimento – US I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592519/2023-57Registro 82533950039 |
| Calibrador Microbiológico (MALDI-TOF) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.127687/2026-18Registro 82533950161 |
| Caneta para insulina | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.230493/2025-18Registro 82533959043 |
| Caneta para Insulina Acufocus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.194769/2023-25Registro 82533959033 |
| Cateter Intravenoso | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.473982/2022-10Registro 82533959013 |
| Cateter IV | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188231/2023-81Registro 82533959029 |
| Cateter IV com dispositivo de segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188526/2023-58Registro 82533959030 |
| Compressa de Gaze | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.637978/2022-96Registro 82533950007 |
| Controle de Condutividade I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.482726/2023-02Registro 82533950019 |
| Controle de Cor I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.405640/2023-58Registro 82533950016 |
| Controle de Densidade I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.405643/2023-91Registro 82533950017 |
| Controle de Sedimento I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.593054/2023-51Registro 82533950043 |
| Controle I - NT-proBNP | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2035Processo 25351.175258/2025-76Registro 82533950134 |
| Controle I - PCT | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2035Processo 25351.175274/2025-69Registro 82533950135 |
| Controle I – 25-hidroxivitamina D | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.179635/2025-46Registro 82533950130 |
| Controle I – cTnI, CK-MB e Myo | LiberadoCadastradoLiberado até 02/02/2036Processo 25351.180803/2025-46Registro 82533950151 |
| Controle I – cTnT, CK-MB e Myo | LiberadoCadastradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.188164/2025-67Registro 82533950152 |
| Controle I – Dímero D | LiberadoCadastradoLiberado até 09/02/2036Processo 25351.188201/2025-37Registro 82533950153 |
| Controle I – HbA1c | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189493/2025-25Registro 82533950137 |
| Controle I – IL-6 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.220446/2025-66Registro 82533950150 |
| Controle I – Proteína C Reativa/ Proteína Amiloide A Sérica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189506/2025-66Registro 82533950138 |
| Controle I – T3 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188878/2025-75Registro 82533950132 |
| Controle I – T4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192297/2025-38Registro 82533950140 |
| Controle I – TSH | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192296/2025-93Registro 82533950139 |
| Controle UDC I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592806/2023-67Registro 82533950041 |
| COVID-19 + Flu A + Flu B | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.436311/2024-30Registro 82533950106 |
| cTnT, CK-MB e Myo (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.122613/2025-12Registro 82533950121 |
| Dengue Ac + Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2034Processo 25351.369542/2024-21Registro 82533950098 |
| Dengue IgG/IgM | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2034Processo 25351.951245/2024-23Registro 82533950058 |
| Dengue NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 27/11/2033Processo 25351.349613/2023-98Registro 82533950047 |
| Dengue NS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2034Processo 25351.951350/2024-62Registro 82533950059 |
| Diluente | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383859/2024-70Registro 82533950076 |
| Diluente DN – Z5 I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.494515/2023-12Registro 82533950025 |
| Diluente H58 DN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208247/2025-80Registro 82533950148 |
| Diluente H58 DR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208369/2025-76Registro 82533950149 |
| Diluente Z5 DN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383911/2024-98Registro 82533950080 |
| Dímero D (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2035Processo 25351.122821/2025-11Registro 82533950126 |
| FAMÍLIA ANALISADOR HEMATOLÓGICO – SÉRIE Z5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384684/2024-18Registro 82533950088 |
| Família Calibrador de Condutividade I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.487195/2023-36Registro 82533950020 |
| Família Calibrador de Turbidez I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.487761/2023-18Registro 82533950022 |
| Família Check XN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119351/2026-81Registro 82533950160 |
| Família Check XR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.119340/2026-00Registro 82533950159 |
| Família Controle de Turbidez I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.487709/2023-53Registro 82533950021 |
| FAMÍLIA DE ANALISADOR BIOQUÍMICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.384645/2024-11Registro 82533950087 |
| FAMÍLIA DE ANALISADOR BIOQUÍMICO EXC4 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387222/2024-52Registro 82533950091 |
| FAMÍLIA DE ANALISADOR DE QUIMILUMINESCÊNCIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387180/2024-50Registro 82533950089 |
| Família de Analisador de Sedimento de Urina U26 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.366275/2024-30Registro 82533950067 |
| Família de Analisador Químico de Urinálise U16 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.366201/2024-01Registro 82533950066 |
| Família de Medidores de Glicose | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.385575/2024-18Registro 82533950103 |
| Família Sistema de Hemocultura EXB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.046436/2025-52Registro 82533950109 |
| Família Solução Controle GH | LiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2036Processo 25351.014524/2026-76Registro 82533950164 |
| Família Tiras de Glicose GH83 | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.221228/2025-49Registro 82533950155 |
| Fast Test AFP Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 07/10/2034Processo 25351.151899/2024-54Registro 82533950093 |
| Fast Test CEA H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.160564/2024-27Registro 82533950069 |
| Fast Test CK-MB H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 07/10/2034Processo 25351.176426/2024-60Registro 82533950094 |
| Fast Test cTnI H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.160566/2024-16Registro 82533950070 |
| Fast Test Cys C H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.151428/2024-46Registro 82533950057 |
| Fast Test Dímero-D H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 09/09/2034Processo 25351.184709/2024-85Registro 82533950075 |
| Fast Test FOB H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.193059/2024-69Registro 82533950073 |
| Fast Test Gravidez Semanas Digital | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.536022/2023-59Registro 82533950032 |
| Fast Test H-FABP H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 29/10/2034Processo 25351.188852/2024-46Registro 82533950097 |
| Fast Test HbA1c H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192732/2024-43Registro 82533950060 |
| Fast Test hCG H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.022165/2024-69Registro 82533950051 |
| Fast Test mAlb H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.021717/2024-11Registro 82533950050 |
| Fast Test Mioglobina H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 07/10/2034Processo 25351.181007/2024-40Registro 82533950095 |
| Fast Test NGAL H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121373/2024-40Registro 82533950054 |
| Fast Test NT-proBNP H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 11/11/2034Processo 25351.184913/2024-04Registro 82533950099 |
| Fast Test PCR + PCR-us H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143376/2024-34Registro 82533950092 |
| Fast Test SAA H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131285/2024-56Registro 82533950056 |
| Fast Test ß-hCG H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030363/2024-04Registro 82533950053 |
| Fast Test ß2-MG H-Plus | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.016525/2024-93Registro 82533950049 |
| Fast Test t-PSA H-Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 07/10/2034Processo 25351.184803/2024-34Registro 82533950096 |
| Filme Dry | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034737/2023-71Registro 82533959020 |
| Flu A + Flu B Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 28/04/2035Processo 25351.442333/2024-39Registro 82533950108 |
| Flu A e B + COVID-19 + RSV Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.418565/2024-76Registro 82533950105 |
| Fluido de Revestimento I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.539491/2023-20Registro 82533950034 |
| Fluido Focalizador I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.491941/2023-96Registro 82533950023 |
| Frasco de Hemocultura (Aeróbio) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.049116/2025-54Registro 82533950110 |
| Frasco de Hemocultura (Anaeróbio) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.053154/2025-10Registro 82533950111 |
| GOLDEN TIME - TESTE DE GRAVIDEZ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153063/2026-56Registro 82533950162 |
| Golden Time Lab - Teste de Gravidez | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.154810/2026-73Registro 82533950163 |
| HbA1c (imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188938/2025-50Registro 82533950133 |
| HBsAg | LiberadoCadastradoLiberado até 18/09/2033Processo 25351.353165/2023-27Registro 82533950036 |
| HBsAg | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.950572/2024-68Registro 82533950064 |
| HCG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159952/2026-27Registro 82533950165 |
| HCV | LiberadoCadastradoLiberado até 17/04/2033Processo 25351.628569/2022-07Registro 82533950014 |
| HCV Ac | LiberadoCadastradoLiberado até 02/12/2034Processo 25351.357391/2024-68Registro 82533950101 |
| Hemoglobina Glicada – HbA1c (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387262/2024-02Registro 82533950086 |
| HIV 1/2 (2 linhas) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.381069/2023-79Registro 82533950045 |
| HIV 1/2 (3 linhas) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.386960/2023-00Registro 82533950046 |
| HIV 1/2 Ac (2 linhas) | LiberadoCadastradoLiberado até 26/08/2034Processo 25351.130527/2024-94Registro 82533950071 |
| IL-6 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387232/2024-98Registro 82533950084 |
| Impressora Dry Imager | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033916/2023-91Registro 82533950012 |
| Interleucina 6 (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131802/2025-78Registro 82533950118 |
| Kit de Pré Tratamento de Amostra de Hemocultura - MALDI TOF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.652138/2022-53Registro 82533950008 |
| KIT DE PRÉ-TRATAMENTO DE AMOSTRA MALDI-TOF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031008/2023-63Registro 82533950011 |
| KIT PRÉ TRATAMENTO DE AMOSTRA MICROBIOLÓGICA – MALDI-TOF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.654862/2022-11Registro 82533950009 |
| Lâmina de Bisturi | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.433429/2022-44Registro 82533959009 |
| LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621969/2022-83Registro 82533959016 |
| Lanceta | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347095/2022-97Registro 82533959002 |
| Lanceta Automática | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628531/2022-26Registro 82533959018 |
| Lanceta de segurança | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347103/2022-03Registro 82533959005 |
| Lanceta Descartável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.628526/2022-13Registro 82533959017 |
| Lanceta Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.461672/2022-52Registro 82533959012 |
| Lanceta Estéril | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.041992/2025-32Registro 82533959041 |
| Lanceta NANOSense | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100913/2026-13Registro 82533959046 |
| Lanceta Neonatal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.607668/2022-47Registro 82533959015 |
| Lanceta Neonatal - SteriHeel 2 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.101042/2026-55Registro 82533959047 |
| Lanceta Retrátil | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.444138/2022-81Registro 82533959010 |
| Lancetador | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.655877/2023-88Registro 82533950044 |
| Lancetador | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383912/2024-32Registro 82533950074 |
| Lancetador NANOSense | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099774/2026-78Registro 82533950157 |
| Lancetador Unishine | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347477/2022-11Registro 82533950002 |
| Lancetador Univision | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347046/2022-54Registro 82533950001 |
| Lise | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383879/2024-41Registro 82533950077 |
| Lise H58 LD | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208078/2025-88Registro 82533950145 |
| Lise H58 LN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208129/2025-71Registro 82533950146 |
| Lise H58 LS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208130/2025-04Registro 82533950147 |
| Lise Z5 – H56 LD II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.497771/2023-53Registro 82533950029 |
| Lise Z5 – LB I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.494602/2023-61Registro 82533950026 |
| Lise Z5 – LD I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.494956/2023-14Registro 82533950027 |
| Lise Z5 LB | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383898/2024-77Registro 82533950078 |
| Lise Z5 LD | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.383900/2024-16Registro 82533950079 |
| mALB (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.171093/2025-63Registro 82533950122 |
| Microcânulas | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.520473/2022-93Registro 82533959014 |
| Microcânulas com agulha de pertuito | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.066407/2026-98Registro 82533959044 |
| NT-proBNP (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2035Processo 25351.122569/2025-32Registro 82533950125 |
| POCT FF-1 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.159956/2026-13Registro 82533950166 |
| Procalcitonina (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 17/11/2035Processo 25351.127398/2025-38Registro 82533950128 |
| Proteína Amiloide Sérica (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387184/2024-38Registro 82533950082 |
| Proteína C Reativa (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.131005/2025-91Registro 82533950117 |
| PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 10/11/2035Processo 25351.154340/2025-67Registro 82533950127 |
| RSV Ag | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.436323/2024-64Registro 82533950104 |
| SAA (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175710/2025-08Registro 82533950124 |
| Sangue Oculto - FOB | LiberadoCadastradoLiberado até 28/05/2034Processo 25351.013160/2024-45Registro 82533950063 |
| SARS-CoV-2 Ag Autoteste | LiberadoCadastradoLiberado até 18/11/2034Processo 25351.151425/2024-11Registro 82533950100 |
| SIBIONICS Data Bank | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.006060/2026-24Registro 82533950154 |
| SIBIONICS Proview | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100472/2025-79Registro 82533950113 |
| Sífilis | LiberadoCadastradoLiberado até 15/05/2033Processo 25351.629872/2022-19Registro 82533950015 |
| Sífilis (TP) Ac | LiberadoCadastradoLiberado até 08/07/2034Processo 25351.950871/2024-01Registro 82533950065 |
| SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.081381/2023-65Registro 82533950013 |
| Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose GS1 Eco | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.120602/2025-90Registro 82533950120 |
| Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose SIBIONICS GS3 | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2036Processo 25351.035263/2026-28Registro 82533950158 |
| Sistema de Monitoramento Contínuo GS1 | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.436425/2024-80Registro 82533950107 |
| Sistema Hibrido de Urinálise 15I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.539904/2023-76Registro 82533950035 |
| Solução de Pré-Tratamento de Amostra – MALDI-TOF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.904171/2024-36Registro 82533950048 |
| Solução Matriz de Tratamento de Amostra – MALDI-TOF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.659317/2022-11Registro 82533950010 |
| Strep A | LiberadoCadastradoLiberado até 06/05/2034Processo 25351.722365/2023-34Registro 82533950061 |
| Swab Ponta Rayon | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.486890/2022-08Registro 82533950005 |
| T3 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387194/2024-73Registro 82533950083 |
| T3 (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.128392/2025-88Registro 82533950115 |
| T3 livre (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188149/2025-19Registro 82533950131 |
| T4 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387179/2024-25Registro 82533950081 |
| T4 (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.130737/2025-63Registro 82533950116 |
| T4 livre (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.172328/2025-34Registro 82533950123 |
| Teste Rápido PSA | LiberadoCadastradoLiberado até 26/02/2034Processo 25351.721916/2023-42Registro 82533950052 |
| Teste Rápido SARS-CoV-2 Ag | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.152604/2024-67Registro 82533950068 |
| Tira de Glicose Monotype GH83 | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.385504/2024-15Registro 82533950102 |
| Tira de Urinálise 11I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.588767/2023-01Registro 82533950038 |
| Tira de Urinálise 12I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592945/2023-91Registro 82533950042 |
| Tira de Urinálise 14I | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.495316/2023-13Registro 82533950028 |
| Torneira 3 vias | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.455243/2022-46Registro 82533959011 |
| Torneira de 3 vias - Lipídica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.185715/2023-79Registro 82533959028 |
| Torneira de 3 vias - Não Lipídica | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.184996/2023-42Registro 82533959027 |
| Torneirinha 3 vias lipídica com tubo extensor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.189229/2023-20Registro 82533959032 |
| Torneirinha 3 vias não lipídica com tubo extensor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.188621/2023-51Registro 82533959031 |
| Troponina I | LiberadoCadastradoLiberado até 02/10/2033Processo 25351.353336/2023-18Registro 82533950037 |
| Troponina I | LiberadoCadastradoLiberado até 26/08/2034Processo 25351.131170/2024-61Registro 82533950072 |
| Troponina I (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.160936/2025-04Registro 82533950142 |
| Troponina T (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.162842/2025-61Registro 82533950143 |
| TSH (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.387211/2024-72Registro 82533950090 |
| TSH (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143276/2025-99Registro 82533950119 |
| us-cTnI (imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 05/01/2036Processo 25351.179065/2025-94Registro 82533950144 |
| us-cTnI, CK-MB e Myo (Imunofluorescência) | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.172308/2025-63Registro 82533950156 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Zybio INC. China, República Popular | 91 dispositivos médicos 91 liberados |
| Qingdao Hightop Biotech CO.,LTD. China, República Popular | 36 dispositivos médicos 36 liberados |
| Guangzhou Wondfo Biotech CO. LTD China, República Popular | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Sterilance Medical (Suzhou) INC. China, República Popular | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Shenzhen Sisensing CO., LTD. China, República Popular | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Tianjin Huahong Technology CO., LTD. China, República Popular | 7 dispositivos médicos 7 liberados |
| Disposafe Health And Lifecare LTD Índia | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Tianjin Empecs Medical Device CO. LTD China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Mediplus (India) Limited Índia | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Sandstone Medical (Suzhou) INC. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Suzhou Kyuan Medical Apparatus China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Wuxi Nest Biotechnology CO., LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Gaobeidian Prises Biotechnology CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Shenzhen Kenid Medical Devices CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Assure Tech. (Hangzhou) CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES Co., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Berpu Medical Technology CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hangzhou Genesis Biodetection And Biocontrol CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Kingstar Medical (Xianning) CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Mediplus (India) Limited (Unit 2) Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Shanghai Kindly Entreprise Development Group LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zheijiang Ini Medical Devices CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zhejiang Ini Medical Devices CO.,LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Zybio INC. China, República Popular Código ANVISA C013811 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Shenzhen Sisensing CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C012727 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/10/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Tianjin Empecs Medical Device CO. LTD China, República Popular Código ANVISA C006146 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/03/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/10/2024
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.