Smart Surgical Importação e Comercio de Material Hospitalar LTDA - EPP
CNPJ 26.454.218/0001-00 · 31 dispositivos médicos (31 liberados) · dispositivos de 18 fabricantes · 4 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Bisturis Microcirúrgicos Descartáveis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.365270/2024-90Registro 81528789014 |
| BOTA IMOBILIZADORA DE TRAÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.740930/2020-01Registro 81528780007 |
| Caneta eletrocirúrgica monopolar revestida de aço inoxidável | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416616/2024-25Registro 81528780014 |
| Caneta eletrocirúrgica monopolar revestida de teflon isolante (PTFE) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416651/2024-44Registro 81528780016 |
| Caneta eletrocirúrgica monopolar revestida de tungstênio | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416606/2024-90Registro 81528780013 |
| Cânula Gold para estimulação de nervos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.810689/2021-67Registro 81528789005 |
| CÂNULA MINIMAMENTE INVASIVA COREX | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.664436/2020-24Registro 81528789002 |
| Cânula unificada descartável | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.810691/2021-36Registro 81528789006 |
| CC-Hook™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.667935/2023-16Registro 81528789012 |
| CC-Hook™ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.738664/2023-91Registro 81528789013 |
| Cunhas em Titânio Poroso OsteoSinter Evans e Cotton | LiberadoCadastradoLiberado até 19/01/2036Processo 25351.393857/2024-99Registro 81528780017 |
| Eletrodo de aço inoxidável | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416543/2024-71Registro 81528780011 |
| Eletrodo revestido de tungstênio | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416605/2024-45Registro 81528780012 |
| Eletrodos revestido de teflon isolante (PTFE) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/10/2035Processo 25351.416641/2024-17Registro 81528780015 |
| Fitas Poly-Tape/Infinity Lock | LiberadoCadastradoLiberado até 05/10/2036Processo 25351.199157/2025-91Registro 81528780019 |
| Fixador Externo Bloqueado ChiroKlip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.238586/2022-48Registro 81528780008 |
| FIXADOR EXTERNO DIGIFIX® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.060905/2020-31Registro 81528780005 |
| INFINITY LOCK BUTTON | LiberadoCadastradoLiberado até 19/01/2036Processo 25351.401394/2024-46Registro 81528780018 |
| INSTRUMENTAÇÃO SCI CARTIVA TM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.739924/2018-88Registro 81528780002 |
| Kit Cânula para estimulação de nervos Ultrasound | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.810687/2021-78Registro 81528789004 |
| Kit de Recuperação de Tendão FlexPasser | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.498725/2022-91Registro 81528789008 |
| Kit Instrumental OsteoSinter COTTON | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621965/2022-03Registro 81528789009 |
| Kit Instrumental OsteoSinter EVANS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.621966/2022-40Registro 81528789010 |
| Limpador de feridas ultrassônico Curason | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.279780/2022-83Registro 81528789007 |
| Micro Clip vascular descartável BEAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.356549/2018-34Registro 81528780001 |
| NASOSORB Hemostatic Nasal Dressing Type C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.279782/2022-72Registro 81528780009 |
| NEUROCAP | LiberadoCadastradoLiberado até 16/09/2034Processo 25351.535421/2023-01Registro 81528780010 |
| NEUROLAC® | LiberadoCadastradoLiberado até 04/12/2027Processo 25351.356547/2018-45Registro 81528780000 |
| Patch estéril para Leito Ungueal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330193/2020-23Registro 81528780006 |
| SISTEMA DE ELETRODO PARA ESTIMULAÇÃO MULTI-SITIO NEURO-PULSE LOCATOR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.467108/2020-81Registro 81528789001 |
| SISTEMA DE POSICIONAMENTO DE PERNA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.056006/2020-34Registro 81528780004 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing CO., LTD. China, República Popular | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Xiros Limited Reino Unido | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Ames Medical Prosthetic Solutions S.a.u Espanha | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Evereast Medical Products Group CO. LTD. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| BEAR Medic Corporation Japão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Beijing Bohaikangyuan Medical Devices CO.,LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Bovie Medical Corporation Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Cartiva, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Curasonix GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Esterili-med Indústria e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDA Brasil | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Inro Medical Design, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Jcmed (Tianjin) Import And Export CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Jossi Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Polyganics Holding Bv Holanda (Países Baixos) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Polyganics Innovations B.V. Holanda (Países Baixos) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Synerception Limited Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Trinity Orthopedics, LLC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Virak Orthopedics Llc. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C011794 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/09/2027 · Inspeção |
| Ames Medical Prosthetic Solutions S.a.u Espanha Código ANVISA C009929 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/12/2026 · Análise de risco |
| Polyganics Holding Bv Holanda (Países Baixos) Código ANVISA C009231 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/11/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/03/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/12/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2024
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.