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CNPJ 26.910.316/0001-04 · 40 dispositivos médicos (40 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente

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Dispositivos médicos

ProdutoSituação
BOLSA DE DRENAGEM SINAPILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.683235/2017-21Registro 81573240007
Cateter Pigtail para Drenagem Percutânea – PneumocareLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.639784/2021-44Registro 81573249012
CONJUNTO DE PUNÇÃO PLEURALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.366322/2024-45Registro 81573249085
DRENO TORÁCICO SINAPI AMBULATORIALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.122918/2018-97Registro 81573249001
NovaPhonLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.139055/2024-35Registro 81573249079
OPTIMA BASICLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033535/2024-93Registro 81573249066
OPTIMA BASIC CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037347/2024-34Registro 81573249068
OPTIMA SUCTIONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037476/2024-22Registro 81573249069
OPTIMA SUCTION VOICELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037718/2024-88Registro 81573249070
OPTIMA VOICELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037961/2024-04Registro 81573249071
OPTIMA VOICE CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033851/2024-65Registro 81573249067
PRIFLEXLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009623/2024-74Registro 81573249057
PRIFLEX CUFF e PRIFLEX CUFF XLLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010035/2024-83Registro 81573249062
PRIFLEX CUFF FENESTRADALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009596/2024-30Registro 81573249056
PRIFLEX FENESTRADALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009632/2024-65Registro 81573249058
PRIFLEX MRILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.022239/2024-67Registro 81573249065
PRIFLEX MRI CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.021897/2024-31Registro 81573249064
PRIFLEX SUCTIONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009747/2024-50Registro 81573249059
PRIMED NEONATALLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.010091/2024-18Registro 81573249063
PRIMED PEDIÁTRICALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009784/2024-68Registro 81573249060
PRIMED PEDIÁTRICA CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009593/2024-04Registro 81573249055
Primedi Phon PlusLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.364528/2024-31Registro 81573249082
PRIMEDI PHON PLUS O²LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.364547/2024-67Registro 81573249083
Primedi Phon VentLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160245/2024-11Registro 81573249080
Proline Basic e Proline XT BasicLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.917581/2024-47Registro 81573249050
Proline Basic Voice e Proline XT Basic VoiceLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.954816/2024-81Registro 81573249051
ProLine Cuff e ProLine XT CuffLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.961688/2024-22Registro 81573249053
ProLine Cuff Voice e ProLine XT Cuff VoiceLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.961417/2024-77Registro 81573249052
ProLine Suction e ProLine XT SuctionLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009859/2024-19Registro 81573249061
ProLine Suction Voice e ProLine XT Suction VoiceLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009486/2024-78Registro 81573249054
SISTEMA COLETOR DE DRENAGEM TORÁCICA SINAPI COM ASPIRAÇÃOLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.092392/2018-11Registro 81573240015
TUTOR DE TRAQUEOSTOMIALiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.534557/2019-17Registro 81573240064
ULTRASOFT BASICLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044848/2024-77Registro 81573249072
ULTRASOFT BASIC CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045603/2024-67Registro 81573249073
ULTRASOFT SUCTIONLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.056870/2024-60Registro 81573249074
ULTRASOFT SUCTION VOICELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.056941/2024-24Registro 81573249076
ULTRASOFT VOICELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.099203/2024-71Registro 81573249077
ULTRASOFT VOICE CUFFLiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.056896/2024-16Registro 81573249075
VÁLVULA DE FALA PRIMEDILiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.366223/2024-63Registro 81573249084
Válvula OPTILINELiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.135475/2024-42Registro 81573249078

Fabricação

Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.

Fabricantes dos dispositivos médicos

FabricanteDispositivos
Primed Halberstadt Medizintechnik GMBH Alemanha35 dispositivos médicos 35 liberados
Sinapi Biomedical(Pty) LTD África do Sul, República da3 dispositivos médicos 3 liberados
Copper Medical Technology CO., LTD China, República Popular1 dispositivo médico 1 liberado
Stening Slr Argentina1 dispositivo médico 1 liberado

Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.

Boas práticas de fabricação

Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.

Fábricas certificadas a pedido desta empresa

FábricaCertificados
Stening S.R.L. Argentina Código ANVISA C006003
Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/10/2027 · Renovação automática

Certificados sem fábrica informada

O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.