Altona Diagnostics Brasil LTDA
CNPJ 27.669.130/0001-78 · 31 dispositivos médicos (31 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
Buscar esta empresa no contém. · Outras empresas em A
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AltoStar ® Whole Blood Pretreatment Buffer 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.722292/2023-81Registro 81752180028 |
| AltoStar alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 06/05/2034Processo 25351.700749/2023-04Registro 81752180030 |
| AltoStar HDV RT-PCR kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 26/01/2036Processo 25351.195396/2025-71Registro 81752180031 |
| AltoStar Pneumocystis jirovecii PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091996/2026-42Registro 81752180032 |
| AltoStar Respiratory Sample Pretreatment Buffer 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123910/2026-58Registro 81752180033 |
| AltoStar® Adenovirus PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.682878/2020-52Registro 81752180005 |
| AltoStar® Automation System AM16 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.667218/2020-41Registro 81752180006 |
| AltoStar® BKV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.143705/2021-02Registro 81752180007 |
| AltoStar® CMV PCR Kit 1.5 (AS0021543) | LiberadoCadastradoLiberado até 20/03/2033Processo 25351.579192/2022-47Registro 81752180011 |
| AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2036Processo 25351.682876/2020-63Registro 81752180003 |
| AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 05/12/2032Processo 25351.384088/2023-57Registro 81752180019 |
| AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/01/2032Processo 25351.384168/2023-11Registro 81752180020 |
| AltoStar® HCV RT-PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 21/03/2032Processo 25351.384608/2023-21Registro 81752180024 |
| AltoStar® HEV RT-PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 05/12/2032Processo 25351.384014/2023-11Registro 81752180018 |
| AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.682875/2020-19Registro 81752180002 |
| AltoStar® HIV RT-PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/01/2032Processo 25351.383945/2023-00Registro 81752180017 |
| AltoStar® HSV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 11/12/2033Processo 25351.422874/2023-60Registro 81752180029 |
| AltoStar® Internal Control 1.5 (IC15-46) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034293/2022-93Registro 81752180008 |
| AltoStar® JCV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.422716/2023-18Registro 81752180026 |
| AltoStar® Parvovirus B19 PCR Kit 1.5 (AS0101543) | LiberadoCadastradoLiberado até 20/03/2033Processo 25351.579191/2022-01Registro 81752180010 |
| AltoStar® Purification Kit 1.5 (PK15-46) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.034295/2022-82Registro 81752180009 |
| AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5 (AS0821543) | LiberadoCadastradoLiberado até 27/03/2033Processo 25351.578850/2022-83Registro 81752180012 |
| AltoStar® VZV PCR Kit 1.5 | LiberadoCadastradoLiberado até 23/10/2033Processo 25351.450536/2023-18Registro 81752180027 |
| RealStar® Chikungunya RT-PCR Kit 2.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 10/06/2029Processo 25351.383590/2023-41Registro 81752180013 |
| RealStar® Dengue RT-PCR Kit 2.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 22/10/2028Processo 25351.384648/2023-73Registro 81752180025 |
| RealStar® HEV RT-PCR Kit 2.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2029Processo 25351.384530/2023-45Registro 81752180022 |
| RealStar® Malaria Screen & Type PCR Kit 1.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 20/12/2031Processo 25351.384532/2023-34Registro 81752180023 |
| RealStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 14/05/2030Processo 25351.384288/2023-18Registro 81752180021 |
| RealStar® Zika Vírus RT-PCR Kit 1.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 25/06/2028Processo 25351.383811/2023-81Registro 81752180016 |
| REALSTAR®MALARIA PCR KIT 1.0. | LiberadoCadastradoLiberado até 17/09/2028Processo 25351.383638/2023-11Registro 81752180015 |
| RealStar®Yellow Fever Virus RT-PCR Kit 1.0 | LiberadoCadastradoLiberado até 15/07/2029Processo 25351.383591/2023-95Registro 81752180014 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Altona Diagnostics GMBH Alemanha | 30 dispositivos médicos 30 liberados |
| Hamilton Bonaduz Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/10/2024
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.