Ultragenyx Brasil Farmaceutica LTDA
CNPJ 27.724.245/0001-18 · 4 remédios (4 liberados) · 9 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| CRYSVITA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2029Processo 25351.011667/2020-31Registro 1.3964.0002 |
| DOJOLVI | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2029Processo 25351.711527/2019-22Registro 1.3964.0003 |
| EVKEEZA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/08/2034Processo 25351.625623/2023-35Registro 1.3964.0004 |
| MEPSEVII | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2028Processo 25351.011665/2020-41Registro 1.3964.0001 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Rentschler Biopharma Se Alemanha Código ANVISA A000528 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/10/2028 · Análise de risco Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 14/10/2026 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 13/10/2022 Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/10/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Suspensões Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Regeneron Pharmaceuticals, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000831 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/09/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 25/09/2025 · Análise de risco |
| Kyowa Kirin CO.,LTD Japão Código ANVISA A001337 | Vigente remédios · CBPF válido até 12/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Análise de risco Não vigente remédios · CBPF válido até 08/05/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/03/2023 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/03/2021 · Inspeção Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited Irlanda Código ANVISA A001420 | Vigente remédios · CBPF válido até 24/02/2027 · Outros Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Andersonbrecon INC. Estados Unidos da América Código ANVISA A000033 | Vigente remédios · CBPF válido até 23/09/2026 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) Vigente remédios · CBPF válido até 24/06/2026 · Análise de risco Líquidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 19/09/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 20/06/2024 · Análise de risco Líquidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 21/09/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 26/02/2022 Líquidos não estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 24/09/2020 Produtos estéreis: Embalagem secundária |
| Baxter Pharmaceutical Solutions LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000081 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/11/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Bsp Pharmaceuticals S.P.A. Itália Código ANVISA A000688 | Não vigente remédios · CBPF válido até 04/09/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 06/09/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Almac Pharma Services LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001487 | Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Não vigente remédios · CBPF válido até 21/08/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Haupt Pharma Wolfratshausen GMBH Alemanha Código ANVISA A001394 | Não vigente remédios · CBPF válido até 04/07/2024 · Aprovação tácita Líquidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Líquidos Não vigente remédios · CBPF válido até 06/07/2022 Líquidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Líquidos Não vigente remédios · CBPF sem data de validade · Não informado Líquidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Líquidos |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/03/2025
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 10/10/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/03/2023
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/10/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 15/10/2020
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.