Seegene do Brasil Comercio de Produtos Medicos e Hospitalares Ltda.
CNPJ 27.870.531/0001-91 · 21 dispositivos médicos (21 liberados) · dispositivos de 5 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| AIOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033291/2026-19Registro 81597710018 |
| Allplex HPV28 Detection | LiberadoCadastradoLiberado até 03/08/2036Processo 25351.100094/2026-12Registro 81597710022 |
| Allplex PneumoBacter Assay | LiberadoCadastradoLiberado até 31/08/2036Processo 25351.114525/2026-10Registro 81597710024 |
| Allplex Respiratory Panel 1A | LiberadoCadastradoLiberado até 13/04/2036Processo 25351.119240/2025-94Registro 81597710020 |
| Allplex RV Master Assay | LiberadoCadastradoLiberado até 08/12/2035Processo 25351.119585/2025-48Registro 81597710016 |
| Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2036Processo 25351.057807/2026-11Registro 81597710023 |
| Allplex STI Essential Assay | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2036Processo 25351.082809/2026-30Registro 81597710021 |
| Família Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.229692/2022-31Registro 81597710005 |
| Kit de DNA Genômico de Sangue Total MagCore® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.567974/2023-14Registro 81597710009 |
| Kit de DNA Genômico de Sangue Total MagCore® (Instalação Rápida) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568742/2023-83Registro 81597710011 |
| Kit de DNA Genômico de Sangue Total MagCore® (Para Genotipagem) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568880/2023-62Registro 81597710012 |
| Kit de Extração de Ácido Nucleico Viral MagCore® (Alta Sensibilidade) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568888/2023-29Registro 81597710013 |
| Kit RNA triXact MagCore® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.568448/2023-71Registro 81597710010 |
| Kits de Extração de Ácidos Nucleicos TANBead W61C | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.229745/2022-13Registro 81597710007 |
| Kits de Extração de Ácidos Nucleicos TANBead W61E | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.229751/2022-71Registro 81597710008 |
| Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W621 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.229718/2022-41Registro 81597710006 |
| Seegene STARlet | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033303/2026-05Registro 81597710019 |
| STARMag 96 X 4 Universal Cartridge Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.033290/2026-66Registro 81597710017 |
| STARMag 96 X 4 Universal plus Cartridge Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.101008/2025-08Registro 81597710015 |
| STARMag 96x4 Viral DNA/RNA 200 C Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.162470/2020-69Registro 81597710002 |
| UniVerse | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.026706/2025-17Registro 81597710014 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Seegene INC. Coréia do Sul | 11 dispositivos médicos 11 liberados |
| Rbc Bioscience Corp. Taiwan | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Taiwan Advanced Nanotech INC. Taiwan | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Copan Wasp Srl Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Taiwan Advanced Nanotech INC. (Tanbead) Taiwan | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Seegene INC. Coréia do Sul Código ANVISA C005821 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/02/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/09/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.