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CNPJ 28.675.336/0001-73 · 2 dispositivos médicos (2 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Dispositivo Descartável para Circuncisão Anastomat | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.462287/2023-11Registro 81772710001 |
| Fixador Externo Dinamico não Invasivo PolyArmour | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.430533/2024-49Registro 81772710002 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Cambridge Orthopaedic Labs, INC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Dongguan Zsr Biomedical Technology Company Limited China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Semikal Teknoloji Sanayi Ve Ticaret A.s Turquia Código ANVISA C011646 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/03/2027 · Inspeção |
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.