Global Regulatory Partners Brasil LTDA
CNPJ 29.190.430/0001-03 · 3 remédios (2 liberados) · 5 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| BEYONTTRA | LiberadoNovoLiberado até 01/05/2036Processo 25351.225339/2024-43Registro 1.7678.0003 |
| LETYBO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/02/2027Processo 25351.448285/2024-92Registro 1.7678.0002 |
| QARZIBA | EncerradoBiológicoLiberação venceu em 01/04/2024Processo 25351.744915/2020-23Registro 1.7678.0001 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Cambrex Charles City INC. - B0564 Estados Unidos da América Código ANVISA B000564 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 22/04/2028 · Inspeção Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Não informado |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000534 | Vigente remédios · CBPF válido até 17/03/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos |
| Hugel, INC. Coréia do Sul Código ANVISA A001426 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Inspeção Produtos estéreis: Pós Liofilizados Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Inspeção |
| Rottendorf Pharma GMBH Alemanha Código ANVISA A000535 | Vigente remédios · CBPF válido até 27/01/2027 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos |
| Millmount Healthcare Limited Irlanda Código ANVISA A001227 | Não vigente remédios · CBPF válido até 05/09/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem secundária) Não vigente remédios · CBPF válido até 08/09/2022 Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Patheon Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000478 | Não vigente remédios · CBPF válido até 06/06/2024 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Almac Pharma Services (Ireland) Limited Irlanda Código ANVISA A001420 | Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem secundária) |
| Almac Pharma Services Limited Reino Unido Código ANVISA A000027 | Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Cápsulas |
| Catalent Cts, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A001009 | Não vigente remédios · CBPF válido até 02/05/2024 · Análise de risco Sólidos não estéreis (Embalagem primária- Granel): Cápsulas |
| Rentschler Biopharma Se Alemanha Código ANVISA A000528 | Não vigente remédios · CBPF válido até 08/09/2022 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/11/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/11/2022
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.