Med-el do Brasil Eletromedicos LTDA
CNPJ 29.251.258/0001-42 · 18 dispositivos médicos (18 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ADHEAR | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090197/2020-63Registro 81692270012 |
| contact forte | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040380/2025-22Registro 81692279001 |
| Implante Coclear SONATATI100 | LiberadoCadastradoLiberado até 19/03/2028Processo 25351.089717/2020-95Registro 81692270005 |
| INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO REUTILIZÁVEL ESTÉRIL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090271/2020-41Registro 81692270003 |
| Instrumentos cirúrgicos reutilizáveis (não estéreis) - articulado | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083517/2020-29Registro 81692270002 |
| Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis (não estéreis) - não articulado | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083516/2020-84Registro 81692270001 |
| Kit de medidores para prótese parcial MED-EL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221278/2025-26Registro 81692279003 |
| Kit de medidores para prótese total MED-EL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.221231/2025-62Registro 81692279002 |
| MAX Programming Interface número do modelo 08449 | LiberadoCadastradoLiberado até 15/04/2034Processo 25351.090233/2020-99Registro 81692270014 |
| OTOPLAN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.211280/2021-63Registro 81692270016 |
| Processador de Áudio | LiberadoCadastradoLiberado até 22/04/2034Processo 25351.089815/2020-22Registro 81692270007 |
| Processador de Áudio Samba | LiberadoCadastradoLiberado até 29/04/2034Processo 25351.089768/2020-17Registro 81692270006 |
| RONDO | LiberadoCadastradoLiberado até 03/06/2034Processo 25351.090205/2020-71Registro 81692270013 |
| Sistema de Implante Coclear Mi1000 CONCERTO | LiberadoCadastradoLiberado até 02/04/2028Processo 25351.089730/2020-44Registro 81692270010 |
| Sistema de Implante Coclear SYNCHRONY | LiberadoCadastradoLiberado até 02/04/2028Processo 25351.089735/2020-77Registro 81692270011 |
| Sistema de prótese auditiva implantável Bonebridge | LiberadoCadastradoLiberado até 02/07/2028Processo 25351.089905/2020-13Registro 81692270009 |
| Sistema Vibrant Soundbridge | LiberadoCadastradoLiberado até 02/07/2028Processo 25351.089848/2020-72Registro 81692270008 |
| SONNET | LiberadoCadastradoLiberado até 29/04/2034Processo 25351.247035/2020-11Registro 81692270015 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Med-el Elektromedizinische Gerate GMBH Áustria | 16 dispositivos médicos 16 liberados |
| Bhm-tech Produktionsgesellschaft Mbh Áustria | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Cascination Ag Suíça | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Med-el Surgical Solutions GMBH Alemanha Código ANVISA C014251 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/02/2028 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/07/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/07/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/07/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/07/2020
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.