Biodina Instrumentos Cientificos LTDA
CNPJ 29.375.441/0001-50 · 85 dispositivos médicos (85 liberados) · dispositivos de 12 fabricantes · 7 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Agulha de coleta de sangue múltipla de segurança | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200970/2025-11Registro 10301169010 |
| Agulhas Hipodérmicas com Dispositivo de Segurança EasyPoint® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.854206/2023-06Registro 10301169006 |
| ANALISADOR ABL 800 BASIC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.196284/2009-07Registro 10301160189 |
| Analisador ABL9, REF: 393-899 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.105357/2018-61Registro 10301160230 |
| ANALISADOR ABL90 FLEX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309347/2010-40Registro 10301160203 |
| Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.455584/2017-04Registro 10301160226 |
| ANALISADOR AQT90 FLEX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.589718/2008-49Registro 10301160185 |
| AQT90 FLEX CRP CAL Cartridge - REF: 944-267 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.567172/2009-74Registro 10301160193 |
| AQT90 FLEX CRP Test Kit - REF: 942-936 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.370872/2009-60Registro 10301160186 |
| AQT90 FLEX ßhCG CAL Cartridge - REF: 944-222 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.567184/2009-44Registro 10301160194 |
| AQT90 FLEX ßhCG Test Kit - REF: 942-918 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.370856/2009-32Registro 10301160188 |
| AUTOCHECK 5 + LEVEL 3 S7755 | LiberadoRegistradoLiberado até 13/07/2036Processo 25351.190804/2002-11Registro 10301160115 |
| AUTOCHECK 5+ LEVEL 4 S7765 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.190810/2002-60Registro 10301160116 |
| AutoCheck5+ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510394260111Registro 10301160106 |
| AutoCheck6+ Level 3 S7855, REF: 944-096 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.268992/2007-04Registro 10301160166 |
| AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.269542/2007-21Registro 10301160169 |
| Cartucho de Soluções - REF: 903-006 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.675107/2008-12Registro 10301160183 |
| Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-174 | LiberadoRegistradoLiberado até 09/10/2033Processo 25351.234078/2023-71Registro 10301160247 |
| Cartucho de Soluções SP80, REF: 944-383 | LiberadoRegistradoLiberado até 17/07/2033Processo 25351.219945/2023-49Registro 10301160242 |
| CITOCENTRÍFUGA, CÓDIGO #4300 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.272036/2014-84Registro 10301169005 |
| COLETOR DE SANGUE ARTERIAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148182/2013-54Registro 10301160216 |
| COLETOR DE SANGUE ARTERIAL SAFEPICO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.459953/2006-25Registro 10301160157 |
| Coletor de Sangue Arterial SafePICO Aspirator - REF: 956-622 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.348577/2012-10Registro 10301160208 |
| Conjunto de Coleta de Sangue de Segurança/Conjunto de Infusão para Uso Único | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129716/2025-03Registro 10301169009 |
| E1001 ELETRODO de REFERÊNCIA - REF: 945-603 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.624395/2023-86Registro 10301160252 |
| E7066 ELETRODO de GLICOSE REF: 945-620 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.543182/2023-54Registro 10301160245 |
| E7077 ELETRODO de LACTATO REF: 945-619 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.543208/2023-64Registro 10301160246 |
| E722 ELETRODO de K+ - REF: 945-615 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624285/2023-14Registro 10301160249 |
| E733 ELETRODO de Ca2+ - REF: 945-616 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624578/2023-00Registro 10301160254 |
| E744 ELETRODO de Cl- - REF: 945-617 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624948/2023-09Registro 10301160257 |
| E755 ELETRODO de Na+ - REF: 945-618 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624518/2023-89Registro 10301160253 |
| E777 ELETRODO de pH - REF: 945-614 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.625301/2023-96Registro 10301160258 |
| E788 ELETRODO de pCO2 - REF: 945-612 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.624844/2023-96Registro 10301160256 |
| E799 ELETRODO de pO2 - REF: 945-613 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.624792/2023-58Registro 10301160255 |
| E8088 ELETRODO de Crea A - REF: 945-662 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624324/2023-83Registro 10301160251 |
| E8089 ELETRODO de Crea B - REF: 945-663 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.624291/2023-71Registro 10301160250 |
| FAMÍLIA - ANALISADOR ABL80 FLEX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045910/2013-65Registro 10301160218 |
| Família Cassete de Eletrodos SC80 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.205801/2023-13Registro 10301160263 |
| FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.205649/2023-61Registro 10301160262 |
| FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC80 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.206614/2023-49Registro 10301160264 |
| Família Cassete de Eletrodos SC9 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.205264/2023-01Registro 10301160259 |
| FAMÍLIA CASSETE DE ELETRODOS SC9 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.205613/2023-87Registro 10301160261 |
| Família CLINITROL™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013448/2004-76Registro 10301160133 |
| Família de controles AUTOCHECK 6 | LiberadoRegistradoLiberado até 08/09/2036Processo 25351.074452/2008-34Registro 10301160173 |
| Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009936/2025-11Registro 10301160273 |
| FAMÍLIA GÁS CAL 1 | LiberadoRegistradoLiberado até 27/07/2036Processo 25351.329441/2023-36Registro 10301160241 |
| FAMÍLIA GÁS CAL 2 | LiberadoRegistradoLiberado até 27/07/2036Processo 25351.329440/2023-91Registro 10301160240 |
| FAMÍLIA QUALICHECK4+ | LiberadoRegistradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.333048/2023-47Registro 10301160269 |
| FAMÍLIA QUALICHECK5+ | LiberadoRegistradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.332452/2023-01Registro 10301160265 |
| Família Sensor Cassette Pack SC90 | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2033Processo 25351.205551/2023-11Registro 10301160260 |
| Família Solution Pack – SP90 | LiberadoRegistradoLiberado até 17/07/2033Processo 25351.220314/2023-72Registro 10301160243 |
| Família: Calibration Standard | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013642/2004-51Registro 10301160134 |
| MICROOSMOMETRO ADVANCED | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.444452/2005-63Registro 10301160154 |
| MONITOR DE ESTADO CEREBRAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.094389/2005-18Registro 10301160152 |
| Osmo1™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.657510/2021-37Registro 10301160237 |
| Osmolality Linearity Set, REF: 3LA028 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013630/2004-27Registro 10301160135 |
| PICO A, REF. 957-205 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.318115/2024-84Registro 10301160271 |
| PROTINOL™, REF: 3MA028 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013640/2004-62Registro 10301160136 |
| QUALICHECK4+ LEVEL 4 S7460, REF: 944-056 | LiberadoRegistradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.332951/2023-91Registro 10301160268 |
| QUALICHECK5+ LEVEL 3 S7750, REF: 944-019 | LiberadoRegistradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.332816/2023-45Registro 10301160266 |
| QUALICHECK5+ LEVEL 4 S7760, REF: 944-020 | LiberadoRegistradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.332840/2023-84Registro 10301160267 |
| Range+ QUALICHECK | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.026431/2016-97Registro 10301160223 |
| Range+ Qualicheck Level 2 S7940, REF: 944-152 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.026425/2016-81Registro 10301160222 |
| RENOL™, REF: 3LA085 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013636/2004-02Registro 10301160137 |
| S5362 Hypochlorite Solution - REF: 943-906 (para analisadores de gases sanguíneos ABL) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.002194/2003-80Registro 10301160122 |
| S7770 ctHb Calibration Solution – REF: 944-021 | LiberadoRegistradoLiberado até 07/08/2033Processo 25351.234302/2023-25Registro 10301160244 |
| SafeCLINETUBES | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.148727/2017-08Registro 10301160224 |
| safePICO A, REF. 957-204 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.317740/2024-17Registro 10301160270 |
| Scopio X100 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.073902/2022-20Registro 10301160238 |
| SERIE ABL 800 FLEX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.040801/2005-71Registro 10301160150 |
| Seringa de Gasometria Set ® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.295845/2021-57Registro 10301160236 |
| Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.422985/2024-57Registro 10301169008 |
| SHANDON CYTOSPIN 4 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.081246/2005-38Registro 10301169004 |
| SOLUCAO DE CALIBRACAO 1 S1827 - REF: 944-133 | LiberadoRegistradoLiberado até 08/06/2036Processo 25351.269010/2007-93Registro 10301160167 |
| Solução de Calibração 1, S1820 | LiberadoRegistradoLiberado até 15/06/2036Processo 25351.265081/2018-70Registro 10301160228 |
| Solução de Calibração 1, S1827 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.265151/2018-90Registro 10301160229 |
| Solução de Calibração 2 S1830, REF: 944-129 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.269937/2023-43Registro 10301160239 |
| SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1837 | LiberadoRegistradoLiberado até 20/07/2036Processo 25351.268925/2007-81Registro 10301160165 |
| SOLUCAO DE LIMPEZA MET II S8377 - REF: 944-136 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.269043/2007-33Registro 10301160164 |
| Solution Pack SP9, REF: 944-506 | LiberadoRegistradoLiberado até 09/10/2033Processo 25351.234625/2023-19Registro 10301160248 |
| Suporte para Tubo de Coleta de Sangue com Agulha EasyPoint® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.914800/2024-36Registro 10301169007 |
| SyringeABG™ Arterial Blood Gas Sampler, REF: ABS03N | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.009860/2025-16Registro 10301160272 |
| SyringeABG™ Preset Arterial Blood Gas Sampler, REF: DABS03N | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129248/2026-40Registro 10301160274 |
| Tissue-Tek VIP® 6 AI, Modelo 6040 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339430/2017-66Registro 10301160225 |
| Tissue-Tek® AutoSection®, Ref 5010 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.676595/2019-38Registro 10301160232 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Radiometer Medical Aps Dinamarca | 63 dispositivos médicos 63 liberados |
| Advanced Instruments, LLC Estados Unidos da América | 6 dispositivos médicos 6 liberados |
| Retractable Technologies INC Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Sakura Finetek Usa, INC Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Gemtier Medical (Shanghai) INC. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Hubei Meteromega Technology LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Advanced Instruments, INC Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Danmeter A/s Dinamarca | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Mb Plastic Industries Índia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Scopio Labs LTD. Israel | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Set Medikal Sanayi Veticaret A.Ş.. Turquia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Thermo Fisher Scientific Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Radiometer Medical Aps Dinamarca Código ANVISA C002838 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Biodina Instrumentos Cientificos LTDA · própria Brasil CNPJ 29.375.441/0001-50 | Vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 27/06/2028 · Inspeção |
| Strandmøllen A/s Dinamarca Código ANVISA C014946 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/10/2027 · Análise de risco |
| Radiometer Minneapolis Estados Unidos da América Código ANVISA C011282 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/03/2027 · Análise de risco |
| Sendx Medical, INC. Estados Unidos da América Código ANVISA C010757 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/03/2027 · Análise de risco |
| Bonalive Biomaterials LTD. Finlândia Código ANVISA C005025 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/04/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/05/2027
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/05/2027
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 21/03/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/03/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 27/06/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 08/04/2021
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.