Hightech Dispositivos Medicos Unipessoal LTDA
CNPJ 31.147.034/0001-37 · 1 produto de limpeza (1 liberado) · 31 dispositivos médicos (31 liberados) · dispositivos de 9 fabricantes · 1 certificado de boas práticas vigente
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Produtos de limpeza
| Produto | Situação |
|---|---|
| Dr. Guard Stick | LiberadoNotificadoLiberado até 14/04/2035Processo 25351.056464/2025-88 |
Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ABZOLEM BARRIER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.026105/2026-87Registro 81747159024 |
| ABZOLEM OIL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.026188/2026-12Registro 81747159025 |
| AFASTADORES CIRURGICOS ROUSEMED | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338701/2024-45Registro 81747159018 |
| AGULHA DE INSUFLAÇÃO DE VERESS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.531303/2021-53Registro 81747159002 |
| CANULA INTRAVENOSA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454011/2024-32Registro 81747159023 |
| CANULA INTRAVENOSA COM DISPOSITIVO DE SEGURANCA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.454008/2024-19Registro 81747159022 |
| CANULA INTRAVENOSA FECHADA COM ASA, COM EXTENSAO E DISPOSITIVO DE SEGURANCA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.453979/2024-41Registro 81747159021 |
| CANULAS PEDIGUARD | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.374928/2024-54Registro 81747159019 |
| CATETER NASAL PARA OXIGENIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.046973/2022-50Registro 81747159010 |
| CATETER NASAL PARA OXIGENIO TIPO OCULOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.065718/2022-14Registro 81747159013 |
| CATETERES DE SUCÇÃO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.046977/2022-38Registro 81747159012 |
| DSG CONNECT APP | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.035697/2021-13Registro 81747150001 |
| FAMILIA DE INSTRUMENTAL CIRURGICO ROUSEMED | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.338702/2024-90Registro 81747150003 |
| FAMILIA DE PONTA DE ASPIRADOR ROUSEMED | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.372494/2024-58Registro 81747150004 |
| FAMÍLIA SERINGA PARA COLETA DE SANGUE ARTERIAL IN-LINE | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.013295/2025-91Registro 81747150006 |
| FILTROS RESPIRATORIOS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.093594/2022-59Registro 81747159017 |
| KIT DE INSTRUMENTOS DE CIRURGIA CRANIOMAXILOFACIAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.395173/2022-60Registro 81747150002 |
| MASCARA LARINGEA - PVC | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083837/2022-41Registro 81747159016 |
| PEDIGUARD CANULADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.311639/2021-00Registro 81747159003 |
| PEDIGUARD DSG CONNECT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.311643/2021-60Registro 81747159005 |
| PEDIGUARD ROSCADO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.311641/2021-71Registro 81747159004 |
| Sistema de Fixação Craniofacial | LiberadoCadastradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.121570/2023-88Registro 81747150005 |
| SISTEMA DE RETRAÇÃO IRON INTERN | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.443047/2024-91Registro 81747159020 |
| SUPORTE PARA CATETER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.046975/2022-49Registro 81747159011 |
| TUBO DE TRAQUEOSTOMIA COM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083835/2022-51Registro 81747159014 |
| TUBO DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.083836/2022-04Registro 81747159015 |
| TUBO ENDOTRAQUEAL COM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.779408/2021-91Registro 81747159006 |
| TUBO ENDOTRAQUEAL REFORÇADO COM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.813299/2021-49Registro 81747159008 |
| TUBO ENDOTRAQUEAL REFORÇADO SEM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.813304/2021-13Registro 81747159009 |
| TUBO ENDOTRAQUEAL SEM CUFF | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.779409/2021-36Registro 81747159007 |
| XNY GUIDANCEPORT CANULA E TROCARTE DESCARTAVEL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.531302/2021-17Registro 81747159001 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Shree Umiya Surgical Pvt. LTD. Índia | 12 dispositivos médicos 12 liberados |
| Spineguard França | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Spm Medicare Pvt. LTD. Índia | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Rousemed Surgical Instruments Paquistão | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Biotelier Labs Healthcare S.L. Espanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Changzhou Xin Neng Yuan Medical Staplers CO., LTD China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Kontour (Xi'an) Medical Technology CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Automated Medical Products Corp. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Spineguard S.A. França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Kontour (Xi'an) Medical Technology CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C010497 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2027 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/11/2023
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.