Frdb Consultoria Regulatoria Ltda.
CNPJ 31.170.272/0001-63 · 8 dispositivos médicos (8 liberados) · dispositivos de 7 fabricantes · 5 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Ada assess | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.020965/2026-15Registro 83084440005 |
| AVIEW | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.107568/2025-68Registro 83084440001 |
| Future Fertility Oocyte Software | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.123547/2025-90Registro 83084440002 |
| Luxen 5G | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.231827/2025-71Registro 83084449002 |
| Luxen CL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.231744/2025-81Registro 83084449001 |
| Quicktome Software Suite | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.176504/2025-15Registro 83084440003 |
| Scan Ladder Titanium Direct | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012468/2026-35Registro 83084440004 |
| Second Opinion | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.078091/2026-87Registro 83084440006 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Dentalmax CO.,LTD Coréia do Sul | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Ada Health GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Coreline Soft CO., LTD. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Full Arch Technologies Limited Inglaterra (Reino Unido) | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Future Fertility INC. Canadá | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Omniscient Neurotechnology Pty LTD Austrália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Pearl INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Beijing Synapsor Artificial Intelligence CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA C014927 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/04/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Xellia Pharmaceuticals Aps - B0768 Dinamarca Código ANVISA B000768 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção |
| Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals CO., LTD. - B.0172 China, República Popular Código ANVISA B000172 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/03/2028 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 11/03/2026 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Xellia Pharmaceuticals LTD. - B.0592 Hungria Código ANVISA B000592 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/11/2027 · Inspeção Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/11/2027 · Inspeção |
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.