Una Medic Importaçao e Exportaçao LTDA
CNPJ 32.247.380/0001-50 · 46 dispositivos médicos (46 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| alphaPrep™ KIT DE EXTRAÇÃO DE DNA/RNA VIRAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.802389/2020-23Registro 81914040003 |
| Clover A1c Self - Analisador de Teste | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024220/2023-74Registro 81914040019 |
| CLOVER A1c SELF - Cartucho | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.031694/2023-72Registro 81914040020 |
| Clover A1c Self - Cartucho de Verificação Diária | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175152/2023-19Registro 81914040025 |
| Clover A1c Self - Cartucho de Verificação Mensal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175622/2023-36Registro 81914040026 |
| Element Multi - Sistema de medição de Glicose e Perfil Lipídico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.789303/2023-11Registro 81914040041 |
| Element Multi - Solução Controle de Triglicerídeos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.837973/2023-42Registro 81914040037 |
| Element Multi - Tiras de teste de Colesterol HDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.813035/2023-57Registro 81914040033 |
| Element Multi - Tiras de teste de Colesterol Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.813125/2023-48Registro 81914040034 |
| Element Multi - Tiras de teste de Glicose no sangue | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.793356/2023-28Registro 81914040042 |
| Element Multi - Tiras de teste de perfil lipídico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.793514/2023-40Registro 81914040032 |
| Element Multi - Tiras de teste de triglicerídeos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.813261/2023-38Registro 81914040035 |
| Element Multi – Solução Controle de Colesterol Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.837824/2023-83Registro 81914040038 |
| Element Multi – Solução Controle de HDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.837866/2023-14Registro 81914040036 |
| ELEMENT MULTI SOLUÇAO CONTROLE DE GLICOSE - ALTO, NORMAL E BAIXO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.847248/2023-82Registro 81914040043 |
| EXTRATOR DE ÁCIDO NUCLEICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.905206/2020-21Registro 81914040004 |
| Família LipidPro Solução Controle de Glicose - Alto, Normal e Baixo | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.127948/2023-57Registro 81914040028 |
| GeneFinder COVID-19 Ag Plus | LiberadoCadastradoLiberado até 23/08/2031Processo 25351.830245/2021-48Registro 81914040008 |
| GeneFinder COVID-19 Ag Plus AS Rapid test | LiberadoCadastradoLiberado até 07/03/2032Processo 25351.019264/2022-00Registro 81914040009 |
| GeneFinder COVID-19 Ag Self Test | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2032Processo 25351.063668/2022-22Registro 81914040012 |
| GeneFinder COVID-19 Fast RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 28/06/2031Processo 25351.590262/2021-37Registro 81914040006 |
| GeneFinder COVID-19 Flu A&B RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 12/07/2031Processo 25351.628959/2021-98Registro 81914040007 |
| GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 21/05/2030Processo 25351.363668/2020-68Registro 81914040002 |
| GeneFinder COVID-19/Flu Antigen Test | LiberadoCadastradoLiberado até 02/12/2034Processo 25351.320425/2024-69Registro 81914040048 |
| GeneFinder COVID-19/Flu Antigen Test Nasal | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.413046/2024-11Registro 81914040050 |
| GeneFinder Dengue IgG/IgM Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 26/08/2034Processo 25351.928563/2024-91Registro 81914040044 |
| GeneFinder Dengue NS1 Antigen Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 18/11/2034Processo 25351.380749/2024-56Registro 81914040047 |
| GeneFinder DENV Typing RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 14/02/2034Processo 25351.093615/2023-17Registro 81914040039 |
| GENEFINDER DENV/ZIKV/CHIKV REAL AMP KIT | LiberadoCadastradoLiberado até 14/02/2034Processo 25351.205901/2023-31Registro 81914040040 |
| GeneFinder FLU A&B Real Amp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 28/03/2032Processo 25351.033832/2022-77Registro 81914040011 |
| GeneFinder HPV-HR RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 07/10/2034Processo 25351.315726/2024-71Registro 81914040045 |
| GeneFinder MPXV RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2033Processo 25351.117905/2023-63Registro 81914040030 |
| Genefinder STD I (CT/NG/UU) Multiplex Real-time PCR kit | LiberadoCadastradoLiberado até 16/10/2033Processo 25351.378496/2022-99Registro 81914040029 |
| GeneFinder STD II (MG/MH/TV) Multiplex Real-time PCR kit | LiberadoCadastradoLiberado até 02/05/2033Processo 25351.385136/2022-43Registro 81914040027 |
| GeneFinder TB&NTM Multiplex Real time PCR kit | LiberadoCadastradoLiberado até 06/03/2033Processo 25351.465238/2022-41Registro 81914040021 |
| GeneFinder-L RV Panel-I RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 31/03/2035Processo 25351.436477/2024-56Registro 81914040049 |
| GeneFinder-L™ Arbovirus Panel-I RealAmp Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 13/11/2034Processo 25351.397241/2024-97Registro 81914040046 |
| LipidPro - Sistema de Monitoramento de Perfil Lipidico e Glicose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.173329/2022-53Registro 81914040017 |
| LipidPro - Tiras de teste de Glicose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.203047/2022-98Registro 81914040018 |
| LipidPro – Tiras de teste de Colesterol HDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240537/2022-75Registro 81914040014 |
| LipidPro – Tiras de teste de Colesterol Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240679/2022-32Registro 81914040013 |
| LipidPro – Tiras de teste de Perfil Lipídico | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240668/2022-52Registro 81914040016 |
| LipidPro – Tiras de teste de triglicerídeos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.240645/2022-48Registro 81914040015 |
| LipidPro Solução Controle de Colesterol - HDL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111111/2023-96Registro 81914040023 |
| LipidPro Solução Controle de Colesterol Total | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111060/2023-01Registro 81914040022 |
| LipidPro Solução Controle de Triglicerídeos | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111352/2023-35Registro 81914040024 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Osang Healthcare CO., LTD. Coréia do Sul | 43 dispositivos médicos 43 liberados |
| Alphagene CO., LTD. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hanwool Tpc CO., LTD. Coréia do Sul | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Osang Healthcare CO., LTD. Coréia do Sul Código ANVISA C007685 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/04/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/04/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.