Roc Medical Brasil Produtos Opticos LTDA
CNPJ 32.618.917/0001-40 · 5 dispositivos médicos (5 liberados) · dispositivos de 2 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| Equipamento a laser para cirurgia refrativa | LiberadoCadastradoLiberado até 08/08/2032Processo 25351.232429/2022-29Registro 82203900001 |
| Laser de femtosegundo SCHWIND ATOS | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.054964/2025-85Registro 82203900002 |
| Peramis | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.444126/2022-57Registro 82203909002 |
| Sirius+ | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.423687/2022-12Registro 82203909001 |
| Topógrafo e tomógrafo corneano com disco de plácido e OCT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044906/2023-81Registro 82203909003 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Schwind Eye-tech-solutions GMBH Alemanha | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| C.S.O. Srl Itália | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Schwind Eye-tech-solutions GMBH Alemanha Código ANVISA C005802 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/05/2026 · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/05/2024
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.