Biomerieux Brasil Comercio de Produtos Laboratoriais LTDA
CNPJ 33.040.635/0001-71 · 125 dispositivos médicos (125 liberados) · dispositivos de 6 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| APIWEB | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.579235/2022-94Registro 10158120743 |
| ATB DISPOSITIVO DE CONTROLE DO DENSITÔMETRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.598325/2013-21Registro 10158120674 |
| BACT/ALERT BPA PARA FRASCOS DE CULTURA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227780/2004-16Registro 10158120533 |
| BACT/ALERT BPN FRASCOS DE CULTURA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227765/2004-78Registro 10158120532 |
| BACT/ALERT FA PLUS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.493229/2012-85Registro 10158120664 |
| BACT/ALERT FN PLUS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.493195/2012-97Registro 10158120662 |
| BACT/ALERT MP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.627480/2019-10Registro 10158120721 |
| BACT/ALERT PF PLUS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.493228/2012-56Registro 10158120663 |
| BACT/ALERT SA FRASCOS DE CULTURA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510050370030Registro 10158120448 |
| BACT/ALERT SN - FRASCOS DE CULTURA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 253510050360077Registro 10158120440 |
| BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL | LiberadoRegistradoLiberado até 16/08/2031Processo 25351.689915/2021-34Registro 10158120734 |
| Biofire FilmArray 2.0 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.389128/2017-93Registro 10158120704 |
| Biofire FilmArray Gastrointestinal (GI) PANEL | LiberadoRegistradoLiberado até 10/02/2036Processo 25351.479171/2015-55Registro 10158120696 |
| BioFire FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel | LiberadoRegistradoLiberado até 11/09/2027Processo 25351.322400/2017-10Registro 10158120699 |
| BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL | LiberadoRegistradoLiberado até 13/04/2030Processo 25351.218618/2020-27Registro 10158120724 |
| Biofire FilmArray Torch | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.421798/2018-05Registro 10158120712 |
| BioFire Joint Infection (JI) Panel | LiberadoRegistradoLiberado até 03/07/2033Processo 25351.007214/2023-52Registro 10158120747 |
| Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) | LiberadoRegistradoLiberado até 13/07/2030Processo 25351.471983/2020-68Registro 10158120730 |
| BioFire® SpotFire® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.839683/2023-33Registro 10158120749 |
| BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL | LiberadoRegistradoLiberado até 25/03/2034Processo 25351.839660/2023-29Registro 10158120750 |
| Densicheck Plus STD Kit | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.779846/2020-79Registro 10158120731 |
| DensiCHEK plus | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532348/2017-69Registro 10158120701 |
| DENSIMAT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.602405/2013-61Registro 10158120680 |
| FAMÍLIA DE DIFERENCIAIS PARA IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS - VITEK 2 - IDENTIFICAÇÃO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200569/2006-18Registro 10158120571 |
| FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DIFERENCIAIS - BIOMERIEUX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.006538/2006-72Registro 10158120563 |
| FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-BIOMERIEUX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367012/2005-85Registro 10158120554 |
| FAMÍLIA DE SUPLEMENTOS DIFERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS-BIOMERIEUX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.339844/2005-10Registro 10158120560 |
| Família Etest | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.090978/2009-71Registro 10158120623 |
| FAMÍLIA MB/BACT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000247589798Registro 10158120496 |
| FAMÍLIA PREVI COLOR GRAM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076966/2009-14Registro 10158120619 |
| FAMILIA VIDAS KUBE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.192097/2023-13Registro 10158120746 |
| FAMÍLIA VITEK2 AST - BIOMERIEUX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.066610/2007-00Registro 10158120592 |
| FAMÍLIA WASP® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.044999/2025-14Registro 10158120755 |
| FAMÍLIA WASPLAB® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.116665/2026-22Registro 10158120757 |
| McFARLAND STANDARD ( PADRÃO McFARLAND ) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000027009601Registro 10158120264 |
| MYCOPLASMA IST 3 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.484273/2020-06Registro 10158120732 |
| MYLA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.760126/2018-15Registro 10158129015 |
| NUCLISENS® easyMAG® Magnetic Silica | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158292/2025-86Registro 10158120756 |
| OLEO DE PARAFINA ( HUILE DE PARAFFINE ) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000026989653Registro 10158120260 |
| PREVI COLOR GRAM V2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.198739/2014-24Registro 10158129011 |
| PREVI ISOLA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.392493/2011-14Registro 10158129008 |
| Quality Control VIDAS (QCV) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.713099/2017-19Registro 10158120705 |
| RAPIDEC CARBA NP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.473713/2015-56Registro 10158120691 |
| SALINA 0,45% VITEK 2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.242174/2020-41Registro 10158120723 |
| SERUM FREE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.150969/2009-07Registro 10158120620 |
| SISTEMA VITEK MS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.522794/2012-61Registro 10158120668 |
| SOLUCAO DE NaCl 0.85% | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000213029587Registro 10158120158 |
| Suplemento Antimicrobiano BACT/ALERT MP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.627523/2019-67Registro 10158120722 |
| SUSPENSION MEDIUM (MEIO DE SUSPENSAO) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000038909757Registro 10158120251 |
| UREIA-ARGININA LYO 2 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000095899919Registro 10158120359 |
| VIDAS - SISTEMA AUTOMATIZADO PARA EXECUCAO DETESTES DE DIAGNOSTICO LABORATORIAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000394569651Registro 10158120241 |
| VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.668241/2013-56Registro 10158120676 |
| VIDAS 3 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.610087/2013-11Registro 10158120679 |
| VIDAS AFP | LiberadoRegistradoLiberado até 17/05/2036Processo 250000186259548Registro 10158120125 |
| VIDAS AMH | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.735499/2017-77Registro 10158120707 |
| VIDAS ANTI-DENGUE IgG (DENG) | LiberadoRegistradoLiberado até 20/12/2031Processo 25351.486937/2021-44Registro 10158120737 |
| VIDAS ANTI-DENGUE IgM (DENM) | LiberadoRegistradoLiberado até 20/12/2031Processo 25351.552913/2021-91Registro 10158120739 |
| VIDAS ANTI-HAV TOTAL | LiberadoRegistradoLiberado até 04/08/2027Processo 250000129679771Registro 10158120259 |
| VIDAS ANTI-HBc TOTAL II | LiberadoRegistradoLiberado até 18/12/2036Processo 250000231219937Registro 10158120419 |
| VIDAS ANTI-HBs TOTAL II | LiberadoRegistradoLiberado até 22/12/2034Processo 25351.283174/2014-01Registro 10158120684 |
| VIDAS ANTI-HCV (HCV) | LiberadoRegistradoLiberado até 04/03/2028Processo 25351.413523/2012-14Registro 10158120669 |
| VIDAS Anti-Tg( ATG ) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.261091/2012-36Registro 10158120660 |
| VIDAS Anti-TPO( ATPO) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.261105/2012-91Registro 10158120661 |
| VIDAS B-R-A-H-M-S PCT | LiberadoRegistradoLiberado até 23/03/2036Processo 25351.294461/2007-69Registro 10158120600 |
| VIDAS beta2-MICROGLOBULINA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000373429621Registro 10158120205 |
| VIDAS C. DIFFICILE TOXIN A & B | LiberadoRegistradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.474791/2007-36Registro 10158120603 |
| VIDAS CA 125 II | LiberadoRegistradoLiberado até 12/03/2028Processo 250000228029715Registro 10158120293 |
| VIDAS CA 15.3 | LiberadoRegistradoLiberado até 25/02/2034Processo 250000362829828Registro 10158120332 |
| VIDAS CA 19.9 | LiberadoRegistradoLiberado até 12/03/2028Processo 250000227989731Registro 10158120290 |
| VIDAS CEA(S) | LiberadoRegistradoLiberado até 23/09/2036Processo 250000300629647Registro 10158120176 |
| VIDAS CK-MB | LiberadoRegistradoLiberado até 21/05/2028Processo 25351.090640/2018-05Registro 10158120708 |
| VIDAS CMV IgG (CMVG) | LiberadoRegistradoLiberado até 17/05/2036Processo 250000188249574Registro 10158120132 |
| VIDAS CMV IgM (CMVM) | LiberadoRegistradoLiberado até 17/05/2036Processo 250000186279573Registro 10158120130 |
| VIDAS CORTISOL S | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000186209524Registro 10158120118 |
| VIDAS D-DIMER EXCLUSION II | LiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.558944/2011-02Registro 10158120656 |
| VIDAS DENGUE NS1 Ag (DEAG) | LiberadoRegistradoLiberado até 20/12/2031Processo 25351.486938/2021-99Registro 10158120738 |
| VIDAS EBV VCA IgM | LiberadoRegistradoLiberado até 16/03/2036Processo 25351.587863/2009-23Registro 10158120638 |
| VIDAS EBV VCA/EA IgG | LiberadoRegistradoLiberado até 16/03/2036Processo 25351.577538/2009-90Registro 10158120637 |
| VIDAS ESTRADIOL II | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000300709675Registro 10158120172 |
| VIDAS FERRITINA ( FER ) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000186299507Registro 10158120134 |
| VIDAS FPSA | LiberadoRegistradoLiberado até 27/08/2034Processo 250000189439997Registro 10158120355 |
| VIDAS FSH | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000188169546Registro 10158120121 |
| VIDAS FT3 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000306669675Registro 10158120185 |
| VIDAS FT4 (FT4N) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.193041/2012-39Registro 10158120659 |
| VIDAS HAV IgM | LiberadoRegistradoLiberado até 23/09/2036Processo 250000300669606Registro 10158120174 |
| VIDAS HBc IgM II | LiberadoRegistradoLiberado até 18/12/2036Processo 250000231199995Registro 10158120418 |
| VIDAS HBE/ANTI-HBE | LiberadoRegistradoLiberado até 04/02/2034Processo 250000098979808Registro 10158120320 |
| VIDAS HBsAg ULTRA (HBS) | LiberadoRegistradoLiberado até 22/09/2034Processo 25351.015423/2004-15Registro 10158120524 |
| VIDAS HBSAG ULTRA CONFIRMATION | LiberadoRegistradoLiberado até 27/04/2035Processo 25351.176805/2004-14Registro 10158120541 |
| VIDAS HCG (HCG) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000188199534Registro 10158120145 |
| VIDAS High sensitive Troponin I | LiberadoRegistradoLiberado até 12/06/2027Processo 25351.479170/2016-01Registro 10158120698 |
| VIDAS HIV DUO AG/AB | LiberadoRegistradoLiberado até 12/12/2035Processo 25351.238094/2004-71Registro 10158120555 |
| VIDAS IFNg QC PANEL (IFNg QC) | LiberadoRegistradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.533878/2022-91Registro 10158120741 |
| VIDAS LH | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000188139558Registro 10158120127 |
| VIDAS NT-proBNP2 | LiberadoRegistradoLiberado até 19/08/2034Processo 25351.414489/2013-41Registro 10158120672 |
| VIDAS PROGESTERONA (VIDAS PROGESTERONE) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000137779771Registro 10158120258 |
| VIDAS PROLACTINA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000188229549Registro 10158120123 |
| VIDAS PTH | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.391850/2019-75Registro 10158120720 |
| VIDAS RUB IgG II | LiberadoRegistradoLiberado até 12/03/2028Processo 250000243789717Registro 10158120298 |
| VIDAS RUB IgM (RBM) | LiberadoRegistradoLiberado até 17/05/2036Processo 250000188159583Registro 10158120147 |
| VIDAS T4 ( T4 ) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000186219597Registro 10158120138 |
| VIDAS TESTOSTERONE II | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.541766/2014-72Registro 10158120682 |
| VIDAS TOXO IgG AVIDITY (VIDAS TOXO IgG AVIDEZ) | LiberadoRegistradoLiberado até 25/02/2034Processo 250000362819865Registro 10158120343 |
| VIDAS TOXO IgG II | LiberadoRegistradoLiberado até 09/10/2035Processo 253510055740099Registro 10158120398 |
| VIDAS TOXO IgM (TXM) | LiberadoRegistradoLiberado até 17/05/2036Processo 250000186199545Registro 10158120114 |
| VIDAS TPSA | LiberadoRegistradoLiberado até 09/03/2034Processo 25351.873851/2008-19Registro 10158120617 |
| VIDAS TSH (TSH) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000188149511Registro 10158120126 |
| VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGG | LiberadoRegistradoLiberado até 03/04/2033Processo 25351.143065/2022-11Registro 10158120745 |
| VIDAS® ANTI-CHIKUNGUNYA IGM | LiberadoRegistradoLiberado até 13/02/2033Processo 25351.232177/2022-38Registro 10158120744 |
| VIDAS® NEPHROCHECK® (NEPH) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.259741/2021-89Registro 10158120733 |
| VIDAS® TB-IGRA (TBRA) | LiberadoRegistradoLiberado até 18/10/2031Processo 25351.373575/2021-22Registro 10158120735 |
| VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.397013/2024-17Registro 10158120751 |
| VIDAS® VITAMIN B12 TOTAL (VB12) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.024052/2025-89Registro 10158120754 |
| VITEK 2 SYSTEM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.282753/2004-14Registro 10158120549 |
| VITEK MS MYCOBACTERIUM/NOCARDIA KIT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.675537/2018-14Registro 10158120715 |
| VITEK MS SMARTCALIBRANT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.791127/2023-79Registro 10158120748 |
| VITEK MS-CHCA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.522795/2012-90Registro 10158120666 |
| VITEK MS-FA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.522804/2012-15Registro 10158120665 |
| VITEK® COMPACT PRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.397742/2024-73Registro 10158120752 |
| VITEK® DENSICHEK® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.416749/2022-30Registro 10158120742 |
| VITEK® MITUBE™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.446799/2024-11Registro 10158120753 |
| VITEK® MS MOULD KIT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.467482/2017-81Registro 10158120700 |
| VITEK® MS PRIME | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.764922/2021-22Registro 10158120736 |
| Vitek2 0,45% Saline Bag (1000 mL) | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.160396/2017-06Registro 10158120697 |
| VITEK2 ANC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.736493/2008-65Registro 10158120614 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Biomerieux SA França | 95 dispositivos médicos 95 liberados |
| Biomérieux, INC Estados Unidos da América | 17 dispositivos médicos 17 liberados |
| Biofire Diagnostics LLC Estados Unidos da América | 10 dispositivos médicos 10 liberados |
| Copan Wasp Srl Itália | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Biomerieux SA Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Biomerieux St Louis Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Biofire Diagnostics, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA C008998 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Biomerieux SA França Código ANVISA C004173 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/03/2029 · Reconhecimento de outras autoridades Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/04/2023 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/02/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/05/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/04/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/02/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 03/01/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/12/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 31/05/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/02/2022
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O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.