Centro Auditivo Telex LTDA
CNPJ 33.060.302/0001-04 · 75 dispositivos médicos (75 liberados) · dispositivos de 15 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| A-Zoft Material de Impressão à base de silicone | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144792/2017-05Registro 10356029009 |
| APARELHO AMIGO DE AMPLIFICAÇÃO SONORA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.527565/2012-11Registro 10356020077 |
| APARELHO AUDITIVO INTRAARICULAR ENCHANT | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.055074/2022-48Registro 10356029020 |
| Aparelho auditivo retroauricular hearlink | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.573535/2021-89Registro 10356029017 |
| Aparelho auditivo retroauricular OTICON MORE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.106341/2022-52Registro 10356029021 |
| APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER OTICON XCEED/XCEED PLAY | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.592610/2020-20Registro 10356020116 |
| aparelho auditivo retroauricular Power Philips | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.302450/2022-07Registro 10356029022 |
| APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.958109/2020-31Registro 10356029013 |
| Aparelho auditivo retroauricular ruby | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.012032/2021-31Registro 10356029015 |
| AUDIOMETRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.164108/2002-41Registro 10356020035 |
| Audiômetro AD528 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.100474/2020-53Registro 10356029011 |
| AUDIOMÊTRO AD629 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.586953/2012-22Registro 10356029005 |
| AUDIÔMETRO AVANT A2D+ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.673421/2014-93Registro 10356029007 |
| AUDIÔMETRO AVANT REM | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.673430/2014-42Registro 10356020090 |
| AUDIOMETRO DE DIAGNOSTICOS | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.212086/2007-47Registro 10356020052 |
| AUDIOMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.014142/2006-07Registro 10356020048 |
| AUDIÔMETRO DE RESPOSTAS EVOCADAS DO TRONCO CEREBRAL | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.504772/2015-88Registro 10356020094 |
| Audiômetro de triagem Kiosk | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.588478/2023-02Registro 10356029028 |
| Audiometro Diagnóstico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.540774/2022-33Registro 10356029023 |
| Audiômetro e Analisador de Aparelhos auditivos Callisto ™ II | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.639747/2021-36Registro 10356029018 |
| Audiômetro Equinox Evo | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.027295/2026-50Registro 10356029048 |
| EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD™ | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.121352/2021-81Registro 10356029016 |
| Equipamento para diagnóstico auditivo Affinity Compact | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.812937/2020-23Registro 10356029012 |
| ERO SCAN | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.155621/2025-37Registro 10356029046 |
| ERO•SCAN® | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.538982/2015-98Registro 10356020095 |
| Família de Aparelho Audiditivo Retroauricular Sonic Enchant SE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.700458/2023-16Registro 10356029037 |
| Familia de aparelho auditivo intraauricular Bernafon | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.233031/2024-71Registro 10356029039 |
| Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.538291/2022-79Registro 10356029025 |
| Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink 00 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.746185/2023-48Registro 10356029034 |
| Familia de aparelho auditivo intraauricular Sonic | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.678389/2023-49Registro 10356029031 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.272106/2024-30Registro 10356029041 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Bernafon Encanta | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442292/2024-81Registro 10356029042 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 00 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.700713/2023-12Registro 10356029033 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.750685/2023-84Registro 10356029035 |
| Família de aparelho auditivo retroauricular HearLink 050 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442295/2024-14Registro 10356029044 |
| Família de aparelho auditivo retroauricular Oticon Intent | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442293/2024-25Registro 10356029043 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Oticon Real | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.800307/2023-59Registro 10356029038 |
| Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.271975/2024-47Registro 10356029040 |
| Família de aparelho auditivo retroauricular Sonic | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.455227/2022-53Registro 10356029024 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic A1 | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442298/2024-58Registro 10356029045 |
| Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.767835/2023-99Registro 10356029036 |
| Familia de Aparelhos auditivos intraauricular Hearlink | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.700437/2023-92Registro 10356029032 |
| Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638373/2023-01Registro 10356029029 |
| Família de aparelhos auditivos intraauriculares plataforma Kenobi | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115959/2026-37Registro 10356029049 |
| Familia de aparelhos auditivos retroauriculares hearlink | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.652075/2022-35Registro 10356029026 |
| Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.245812/2023-28Registro 10356029027 |
| Família de audiômetros de diagnóstico - MA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.146803/2025-17Registro 10356029047 |
| Família de processadores Ponto | LiberadoRegistradoLiberado até 14/08/2027Processo 25351.315877/2017-86Registro 10356020113 |
| Familia de processadores Sentio | LiberadoRegistradoLiberado até 25/11/2034Processo 25351.405565/2024-14Registro 10356020120 |
| FAMILIA ENCHANT E/OU CAPTIVATE RETROAURICULAR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.524107/2020-41Registro 10356020117 |
| FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.227686/2016-00Registro 10356020103 |
| familia opn e/ou siya intraauricular | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.540413/2020-25Registro 10356029014 |
| IMPEDÂNCIOMETRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.171068/2009-78Registro 10356020061 |
| IMPLANTE PONTO | LiberadoRegistradoLiberado até 03/11/2034Processo 25351.114487/2014-19Registro 10356020084 |
| IMPLANTE PONTO BHX | LiberadoRegistradoLiberado até 28/11/2036Processo 25351.432878/2016-07Registro 10356020105 |
| IMPLANTE SENTIO TI | LiberadoRegistradoLiberado até 11/11/2034Processo 25351.405536/2024-44Registro 10356020119 |
| Instrumental descartável Ponto | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.096846/2012-60Registro 10356029001 |
| Instrumental Não Cortante Não Articulado para Implante Coclear | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.512225/2016-06Registro 10356020106 |
| Instrumental Reutilizável Ponto | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.096852/2012-75Registro 10356029002 |
| Micromedical VisualEyes | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.567838/2016-06Registro 10356020108 |
| OTOFORM Material de impressão à base de silicone | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.144778/2017-07Registro 10356020109 |
| Otoread | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.169201/2015-05Registro 10356029008 |
| PONTO | LiberadoRegistradoLiberado até 17/12/2027Processo 25351.595445/2011-41Registro 10356020075 |
| PROCESSADOR SAPHYR | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.182687/2017-51Registro 10356020111 |
| Processador Sonoro Neuro 2 | LiberadoRegistradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.063599/2026-81Registro 10356020121 |
| PROCESSADOR SONORO SAPHYR | LiberadoRegistradoLiberado até 06/05/2034Processo 25351.856787/2023-11Registro 10356020118 |
| Seratm | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.764528/2021-94Registro 10356029019 |
| Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.645349/2023-11Registro 10356029030 |
| SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR NEURO | LiberadoRegistradoLiberado até 23/01/2027Processo 25351.499126/2016-01Registro 10356020107 |
| SISTEMA DE IMPLANTE COCLEAR NEURO 2 | LiberadoRegistradoLiberado até 18/06/2028Processo 25351.170832/2018-71Registro 10356020114 |
| Sistema de posicionamento/rastreamento do paciente por câmera de vídeo - AlignRT Plus | LiberadoRegistradoLiberado até 30/10/2027Processo 25351.050511/2020-75Registro 10356020115 |
| STREAMER | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.527568/2012-05Registro 10356029003 |
| STREAMER PRO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.274936/2013-08Registro 10356029004 |
| TITAN | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.410365/2009-15Registro 10356020062 |
| vHIT - EyeSeeCam | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.719443/2017-75Registro 10356029010 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Sbo Hearing A/s Dinamarca | 29 dispositivos médicos 29 liberados |
| Interacoustics A/s Dinamarca | 18 dispositivos médicos 18 liberados |
| Oticon Medical Ab Suécia | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Oticon A/s Dinamarca | 4 dispositivos médicos 4 liberados |
| Medrx INC Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Maico Diagnostics GMBH Alemanha | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Neurelec França | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Oticon Medical / Neurelec Sas França | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Sonic Innovation, INC Estados Unidos da América | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| DGS Poland Sp. Z o.o. Polônia | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Diagnostic Group LLC - Dba Maico Diagnostics Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Dreve-otoplastik GMBH Alemanha | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Neurelec S.A. França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Oticon Medical França | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Vision Rt LTD Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Neurelec França Código ANVISA C002887 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/03/2030 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Demant Operations Poland Sp. Z .O.o Polônia Código ANVISA C009430 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2029 · Reconhecimento de outras autoridades |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 07/10/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 11/03/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 17/07/2025
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/10/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 14/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/07/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/10/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 16/03/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/07/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/10/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 19/03/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/12/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/12/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.