Biocell Biotecnologia LTDA
CNPJ 33.432.257/0001-71 · 25 dispositivos médicos (25 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 1Copy qPCR COVID-19/FluA/FluB/RSV Multiplex Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.427660/2024-61Registro 81934670004 |
| 1copy™ COVID-19 qPCR 4plex Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 21/07/2035Processo 25351.023941/2025-29Registro 81934670005 |
| BioEnzCell Proteinase K (Liofilizada) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111968/2026-59Registro 81934670011 |
| BioMarkCell 6X DNA Loading Buffer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111985/2026-96Registro 81934670016 |
| BioMarkCell DNA Ladder 100–10.000 bp | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129070/2026-37Registro 81934670024 |
| BioMarkCell DNA Ladder 100–1500 bp | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129044/2026-17Registro 81934670023 |
| BioMarkCell DNA Ladder 100–2000 bp | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.129041/2026-75Registro 81934670022 |
| BioMarkCell DNA Stain Safe Dye | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.112014/2026-63Registro 81934670019 |
| BioMixCell 2x qPCR SYBR Green | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076363/2026-12Registro 81934670006 |
| BioMixCell dNTP Mix 10 mM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.112022/2026-18Registro 81934670020 |
| BioMixCell Flash HS PCR MasterMix (Dye) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111984/2026-41Registro 81934670015 |
| BioMixCell One-Step 5X RT-qPCR SYBR UNG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111997/2026-11Registro 81934670017 |
| BioMixCell One-Step RT-qPCR Probe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111967/2026-12Registro 81934670010 |
| BioMixCell PCR MasterMix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111982/2026-52Registro 81934670014 |
| BioMixCell PCR MasterMix (Dye) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.112001/2026-94Registro 81934670018 |
| BioMixCell qPCR Probe MasterMix UNG | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.112034/2026-34Registro 81934670021 |
| BioMixCell Ultra Multiplex qPCR Probe | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111956/2026-24Registro 81934670009 |
| Biospin Virus DNA/RNA Extraction kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.980345/2021-14Registro 81934670001 |
| BioTaqCell Flash HS Taq DNA Polimerase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111981/2026-16Registro 81934670013 |
| BioTaqCell Hot Start Taq DNA Polimerase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076386/2026-19Registro 81934670008 |
| BioTaqCell Taq DNA Polimerase | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.111980/2026-63Registro 81934670012 |
| Família de Kit de sondas para hibridização fluorescente in situ - FISH | LiberadoCadastradoLiberado até 21/09/2036Processo 25351.124625/2026-54Registro 81934670025 |
| Família Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.638008/2022-16Registro 81934670003 |
| Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.378494/2022-08Registro 81934670002 |
| NucleoSAP® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.076385/2026-74Registro 81934670007 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| 1DROP INC. Coréia do Sul | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Zybio INC. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Cytocell Limited Reino Unido | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Hangzhou Bioer Technology CO., LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Biocell Biotecnologia LTDA · própria Brasil CNPJ 33.432.257/0001-71 | Vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 15/09/2029 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 12/01/2028
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/07/2026
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.