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CNPJ 35.489.323/0001-75 · 164 dispositivos médicos (164 liberados) · dispositivos de 8 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| : VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.195665/2025-08Registro 82149920147 |
| Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 10/11/2035Processo 25351.043863/2025-89Registro 82149920142 |
| Androflor ® Screen REAL-TIME PCR Detection Kit package A | LiberadoCadastradoLiberado até 10/11/2035Processo 25351.043834/2025-17Registro 82149920143 |
| Artron Cardiac Troponin I (cTnI) Test kit | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2036Processo 25351.183362/2025-34Registro 82149920163 |
| Artron Chagas Ab Rapid Test | LiberadoCadastradoLiberado até 04/05/2036Processo 25351.183350/2025-18Registro 82149920162 |
| Artron COVID-19 and Flu A/B Antigen Test | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2036Processo 25351.216134/2025-58Registro 82149920169 |
| Artron COVID-19 Antigen Test | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2036Processo 25351.215870/2025-99Registro 82149920168 |
| Artron Dengue IgG/IgM & NS1 Test | LiberadoCadastradoLiberado até 03/11/2035Processo 25351.459834/2024-54Registro 82149920141 |
| Artron Dengue IgG/IgM Antibody Test | LiberadoCadastradoLiberado até 28/07/2035Processo 25351.459836/2024-43Registro 82149920130 |
| Artron Dengue NS1 Antigen Test | LiberadoCadastradoLiberado até 15/09/2035Processo 25351.459838/2024-32Registro 82149920136 |
| Artron Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2036Processo 25351.192537/2025-02Registro 82149920165 |
| AZF Microdeletions REAL-TIME PCR Genotyping Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 02/06/2035Processo 25351.410715/2024-01Registro 82149920121 |
| BacResista GLA REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.429962/2024-73Registro 82149920107 |
| BacResista GLA Van/Mec REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.429998/2024-57Registro 82149920108 |
| BacScreen OM REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 29/12/2035Processo 25351.169008/2025-05Registro 82149920145 |
| Candida albicans REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.027429/2025-51Registro 82149920111 |
| CerTest H. pylori one step card test | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208311/2025-22Registro 82149920155 |
| CerTest H. pylori one step card test – Positive Control | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208184/2025-61Registro 82149920153 |
| CerTest Resischeck® Carbapenemases | LiberadoCadastradoLiberado até 05/10/2036Processo 25351.127399/2026-63Registro 82149920181 |
| Diagnostic Kit for Dengue Virus NS1 Antigen (ELISA) | LiberadoCadastradoLiberado até 17/03/2035Processo 25351.258224/2024-35Registro 82149920110 |
| Diagnostic Kit for T Cell Infected with Mycobacterium Tuberculose (TB-IGRA) | LiberadoCadastradoLiberado até 22/09/2035Processo 25351.054035/2025-76Registro 82149920137 |
| DTlite 4S1 Real-Time PCR Instrument | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406237/2024-27Registro 82149920087 |
| DTlite 5S1 Real-Time PCR Instrument | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.406300/2024-25Registro 82149920088 |
| DTspin | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.125576/2025-96Registro 82149920135 |
| Epstein Barr virus REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2036Processo 25351.223343/2025-58Registro 82149920177 |
| Família CerTest Clostridium difficile antigen GDH | LiberadoCadastradoLiberado até 11/05/2036Processo 25351.191510/2025-94Registro 82149920164 |
| Família Combo FOB TURBILATEX® | LiberadoCadastradoLiberado até 26/10/2030Processo 25351.281433/2023-00Registro 82149920040 |
| Família de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Gastrointestinal IV | LiberadoCadastradoLiberado até 24/08/2030Processo 25351.281416/2023-64Registro 82149920028 |
| Família DTprime II Real-time PCR instrument | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091191/2025-18Registro 82149920129 |
| Família DTstream | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.030231/2025-55Registro 82149920112 |
| Família Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor Screen | LiberadoCadastradoLiberado até 17/07/2033Processo 25351.628565/2022-11Registro 82149920061 |
| Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2030Processo 25351.281406/2023-29Registro 82149920021 |
| Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE C. Albicans, G. Vaginalis & T. Vaginalis | LiberadoCadastradoLiberado até 16/03/2030Processo 25351.281409/2023-62Registro 82149920023 |
| Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo I | LiberadoCadastradoLiberado até 19/12/2032Processo 25351.281442/2023-92Registro 82149920047 |
| Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório IV | LiberadoCadastradoLiberado até 30/03/2030Processo 25351.281401/2023-04Registro 82149920016 |
| Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Papilomavirus 16 + 18 | LiberadoCadastradoLiberado até 14/06/2031Processo 25351.281441/2023-48Registro 82149920046 |
| Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE SARS-CoV-2 (N1 + N2) | LiberadoCadastradoLiberado até 29/03/2031Processo 25351.281424/2023-19Registro 82149920033 |
| Família Kit de Detecção por PCR em tempo real VIASURE vírus Mayaro | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2030Processo 25351.281402/2023-41Registro 82149920017 |
| Família Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Hemostasis F2, F5 mutations | LiberadoCadastradoLiberado até 23/12/2034Processo 25351.168617/2024-58Registro 82149920089 |
| FAMÍLIA PREP-NA, NA PLUS DNA/RNA Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208299/2025-56Registro 82149920154 |
| Família Teste ONE STEP Certest SARS-CoV-2 + Flu A | LiberadoCadastradoLiberado até 10/05/2031Processo 25351.281399/2023-65Registro 82149920014 |
| Família Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B | LiberadoCadastradoLiberado até 14/06/2031Processo 25351.281457/2023-51Registro 82149920053 |
| Família VIASURE Flu A, Flu B & RSV Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 04/11/2029Processo 25351.281430/2023-68Registro 82149920038 |
| Família VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2030Processo 25351.281418/2023-53Registro 82149920029 |
| Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2030Processo 25351.281403/2023-95Registro 82149920018 |
| Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 29/10/2029Processo 25351.281397/2023-76Registro 82149920012 |
| Família VIASURE HLA Celiac Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 13/06/2032Processo 25351.281453/2023-72Registro 82149920052 |
| Família VIASURE Respiratory Panel V Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 22/02/2033Processo 25351.374079/2024-39Registro 82149920075 |
| Família VIASURE Respiratory Viral Panel I Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2030Processo 25351.281423/2023-66Registro 82149920032 |
| Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 23/03/2030Processo 25351.281431/2023-11Registro 82149920039 |
| Família VIASURE SARS-CoV-2, Flu & RSV Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 26/04/2031Processo 25351.281436/2023-35Registro 82149920043 |
| Família VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.280881/2024-69Registro 82149920085 |
| Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 29/06/2030Processo 25351.281405/2023-84Registro 82149920020 |
| Família VIASURE V-Flex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.440894/2024-01Registro 82149920097 |
| Família VIASURE Zika, Dengue & Chikungunya Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 08/06/2030Processo 25351.281452/2023-28Registro 82149920051 |
| HCV REAL-TIME PCR Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.317614/2024-54Registro 82149920123 |
| HiPurA® Paraffin-Embedded Tissue DNA Purification Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.165169/2025-11Registro 82149920140 |
| HiPurA® Pre- filled Cartridges for Paraffin-Embedded Tissue Nucleic Acid Purification | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115640/2025-21Registro 82149920134 |
| HiPurA® Pre- filled Cartridges for Viral RNA Extraction (MB615PC1611) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.019002/2026-61Registro 82149920160 |
| HiPurA® Pre- filled Plates for Blood DNA Extraction | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115411/2025-14Registro 82149920132 |
| HiPurA® Pre- filled Plates for Viral RNA Extraction (MB615MPF1611) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.019064/2026-72Registro 82149920161 |
| HiPurA® Pre-filled Cartridges for Blood DNA Extraction | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.115421/2025-41Registro 82149920133 |
| HTLV Antibodies Diagnostic ELISA Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 24/11/2035Processo 25351.058384/2025-67Registro 82149920144 |
| InstaDNA™ Cards | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201561/2025-31Registro 82149920150 |
| InstaDNA™ Penta Card | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201607/2025-12Registro 82149920152 |
| InstaDNA™ Quadri Card | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.201600/2025-09Registro 82149920151 |
| IntelliPlex® 1000 pCode Processor | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.445085/2024-88Registro 82149920101 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Androflor | LiberadoCadastradoLiberado até 16/01/2033Processo 25351.002362/2022-08Registro 82149920009 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor® 16 | LiberadoCadastradoLiberado até 30/01/2033Processo 25351.706915/2022-97Registro 82149920010 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex Painel AVRI | LiberadoCadastradoLiberado até 12/09/2032Processo 25351.537636/2022-77Registro 82149920004 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza | LiberadoCadastradoLiberado até 04/04/2032Processo 25351.078945/2022-00Registro 82149920002 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Quantitativo HPV-QUANT-21 | LiberadoCadastradoLiberado até 12/09/2032Processo 25351.548722/2022-13Registro 82149920005 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real SARS-CoV-2 / SARS-CoV Multiplex | LiberadoCadastradoLiberado até 28/03/2032Processo 25351.074605/2022-00Registro 82149920001 |
| Kit de Detecção de PCR em Tempo Real VIASURE Painel Tropical I | LiberadoCadastradoLiberado até 03/02/2030Processo 25351.281414/2023-75Registro 82149920027 |
| Kit de Detecção em Tempo Real por PCR para Streptococcus agalactiae | LiberadoCadastradoLiberado até 05/08/2034Processo 25351.472617/2023-79Registro 82149920074 |
| Kit de detecção NeoScreen PCR SMA/TREC/KREC em tempo real | LiberadoCadastradoLiberado até 26/12/2033Processo 25351.309364/2023-06Registro 82149920063 |
| Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE vírus Zika | LiberadoCadastradoLiberado até 03/02/2030Processo 25351.281407/2023-73Registro 82149920022 |
| Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE S. agalactiae, L. monocytogenes & E. coli | LiberadoCadastradoLiberado até 21/03/2032Processo 25351.281434/2023-46Registro 82149920041 |
| Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Vírus do Nilo Ocidental | LiberadoCadastradoLiberado até 24/01/2032Processo 25351.281420/2023-22Registro 82149920030 |
| Kit de Detecção por PCR em Tempo VIASURE Flu A, Flu B & SARS-CoV-2 | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.281439/2023-79Registro 82149920044 |
| Kit de Detecção SARS-CoV-2/RSV/Influenza AB vírus Multiplex REAL-TIME PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 11/09/2033Processo 25351.252388/2023-78Registro 82149920062 |
| Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.045304/2023-41Registro 82149920011 |
| Kit de Extração de DNA PREP-NA-FET | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.000768/2022-48Registro 82149920003 |
| Kit de PCR em Tempo Real HPV SCREEN HR14(16-18-45) | LiberadoCadastradoLiberado até 14/10/2034Processo 25351.091562/2024-81Registro 82149920084 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Citomegalovírus (N) | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.180301/2024-34Registro 82149920078 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Citomegalovírus (S) | LiberadoCadastradoLiberado até 02/09/2034Processo 25351.180302/2024-89Registro 82149920079 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (N) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.180642/2024-18Registro 82149920076 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (S) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.180643/2024-54Registro 82149920077 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Folate Metabolism | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.091621/2024-11Registro 82149920067 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (N) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.036997/2024-62Registro 82149920065 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de HLA-B27 (S) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.037005/2024-14Registro 82149920066 |
| Kit de PCR em Tempo Real para Genotipagem de Intolerância à Lactose | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175902/2024-25Registro 82149920069 |
| Magbead Viral DNA/RNA Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.825752/2023-21Registro 82149920064 |
| Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3199 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061639/2025-79Registro 82149920119 |
| Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3201 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.061694/2025-69Registro 82149920120 |
| MT-25MXD01 - Liquid DNA Master Mix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386432/2024-23Registro 82149920082 |
| MT-25MXR01 - Liquid RNA Master Mix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386388/2024-51Registro 82149920080 |
| MT-E27MXD01 - Lyophilized DNA Master Mix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386412/2024-52Registro 82149920081 |
| MT-E27MXR01 - Lyophilized RNA Master Mix | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.386435/2024-67Registro 82149920083 |
| MycosoScreen REAL-TIME PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.434148/2024-71Registro 82149920094 |
| PlexBio® 100 Fluorescent Analyzer | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.445140/2024-30Registro 82149920102 |
| PREP-CITO DBS DNA Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.112688/2025-87Registro 82149920131 |
| PREP-L | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.158523/2025-51Registro 82149920138 |
| PREP-NA-ULTRA viral DNA/RNA Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.434169/2024-96Registro 82149920095 |
| T.vaginalis/N.gonorrhoeae/C.trachomatis Multiplex REAL TIME PCR Detection Kit – Strip | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2036Processo 25351.220243/2025-70Registro 82149920175 |
| T.vaginalis/N.gonorrhoeae/C.trachomatis Multiplex REAL TIME PCR Detection Kit – Tube | LiberadoCadastradoLiberado até 20/07/2036Processo 25351.220244/2025-14Registro 82149920176 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.367336/2022-14Registro 82149920006 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.381885/2022-00Registro 82149920007 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.347202/2022-87Registro 82149920008 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263417/2024-16Registro 82149920071 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M621 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.263309/2024-35Registro 82149920070 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M622 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.208346/2025-61Registro 82149920156 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit – M61P | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.288790/2024-71Registro 82149920072 |
| TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit – W665 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.456460/2024-15Registro 82149920106 |
| Teste ONE STEP CERTEST SARS-CoV-2 | LiberadoCadastradoLiberado até 29/03/2031Processo 25351.281465/2023-05Registro 82149920059 |
| Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B + RSV | LiberadoCadastradoLiberado até 07/02/2032Processo 25351.281411/2023-31Registro 82149920024 |
| VIASURE Adenovirus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.445978/2024-23Registro 82149920103 |
| VIASURE ADV, CMV, EBV & PB19 Real Time PCR Detection Kit (Strip) | LiberadoCadastradoLiberado até 09/03/2036Processo 25351.223472/2025-46Registro 82149920159 |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Strip) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.195664/2025-55Registro 82149920146 |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube + EC) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.195671/2025-57Registro 82149920148 |
| VIASURE Aspergillus differentiation Real Time PCR Detection Kit (Tube) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.195672/2025-00Registro 82149920149 |
| VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.070352/2026-11Registro 82149920166 |
| VIASURE BK virus q Real Time PCR Detection Kit (Tube) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.071824/2026-52Registro 82149920167 |
| VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.441807/2024-25Registro 82149920099 |
| VIASURE Bordetella Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 13/01/2030Processo 25351.281459/2023-40Registro 82149920054 |
| VIASURE C. pneumoniae, M. pneumoniae & L. pneumophila Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.317834/2024-88Registro 82149920115 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.317545/2024-89Registro 82149920093 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit (tubos) | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.029211/2025-31Registro 82149920125 |
| VIASURE Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.029180/2025-19Registro 82149920124 |
| VIASURE Chikungunya Virus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 27/01/2030Processo 25351.281466/2023-41Registro 82149920060 |
| VIASURE Clostridium difficile toxins A+B Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.312121/2024-28Registro 82149920091 |
| VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.280647/2024-31Registro 82149920090 |
| VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit (tubes) | LiberadoCadastradoLiberado até 16/06/2035Processo 25351.027403/2025-11Registro 82149920122 |
| VIASURE Dengue Serotyping Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 13/01/2035Processo 25351.114507/2024-76Registro 82149920096 |
| VIASURE DNA/RNA Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.441814/2024-27Registro 82149920100 |
| VIASURE Group A Streptococcus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.281427/2023-44Registro 82149920036 |
| VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 05/03/2035Processo 25351.410736/2024-19Registro 82149920109 |
| VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 30/12/2034Processo 25351.312226/2024-87Registro 82149920092 |
| VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit (tubes) | LiberadoCadastradoLiberado até 30/06/2035Processo 25351.030169/2025-00Registro 82149920127 |
| VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.447493/2024-74Registro 82149920104 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit (Tubos com Controle de Extração) | LiberadoCadastradoLiberado até 13/07/2036Processo 25351.096349/2026-27Registro 82149920174 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 21/09/2036Processo 25351.120596/2026-51Registro 82149920178 |
| VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit Tubes | LiberadoCadastradoLiberado até 06/07/2036Processo 25351.096255/2026-58Registro 82149920172 |
| VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.412848/2024-12Registro 82149920118 |
| VIASURE High-Risk Human Papilloma Virus Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração. | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.412817/2024-53Registro 82149920117 |
| VIASURE Human Herpes Vírus 6, 7 & 8 Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.317814/2024-15Registro 82149920114 |
| VIASURE Leishmania Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 17/02/2035Processo 25351.362774/2024-58Registro 82149920105 |
| VIASURE M. tuberculosis complex Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 22/08/2032Processo 25351.281448/2023-60Registro 82149920050 |
| VIASURE Malaria differentiation Real Time PCR Detection kit | LiberadoCadastradoLiberado até 19/05/2035Processo 25351.318291/2024-16Registro 82149920116 |
| VIASURE Malaria Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 16/12/2034Processo 25351.312368/2024-44Registro 82149920086 |
| VIASURE Monkeypox virus Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 20/10/2035Processo 25351.399419/2024-34Registro 82149920139 |
| VIASURE Mumps, Enterovirus & Parechovirus Real Time PCR Detection kit | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.175901/2024-81Registro 82149920068 |
| VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 07/07/2035Processo 25351.445914/2024-22Registro 82149920128 |
| VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 05/05/2035Processo 25351.457881/2024-63Registro 82149920113 |
| VIASURE Resp. viruses Quick Lysis Reagent | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.442339/2024-14Registro 82149920098 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Tubo com Controle de Extração) | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.100507/2026-51Registro 82149920171 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 06/07/2036Processo 25351.100448/2026-11Registro 82149920173 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit Tubes | LiberadoCadastradoLiberado até 22/06/2036Processo 25351.100495/2026-64Registro 82149920170 |
| VIASURE SARS-CoV-2 Triplex (ORF1ab, E & N genes) Real Time PCR Detection Kit | LiberadoCadastradoLiberado até 20/06/2032Processo 25351.281435/2023-91Registro 82149920042 |
| VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 23/06/2035Processo 25351.030148/2025-86Registro 82149920126 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR | LiberadoCadastradoLiberado até 18/02/2036Processo 25351.221304/2025-16Registro 82149920157 |
| VIASURE Viral Meningitis Panel Real Time PCR com Controle de Extração | LiberadoCadastradoLiberado até 18/02/2036Processo 25351.221338/2025-19Registro 82149920158 |
| WANTAI anti-HBe ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2036Processo 25351.132049/2026-19Registro 82149920180 |
| WANTAI HBeAg ELISA | LiberadoCadastradoLiberado até 28/09/2036Processo 25351.132011/2026-46Registro 82149920179 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Certest Biotec, S.L. Espanha | 86 dispositivos médicos 86 liberados |
| Dna-technology, Research & Production Rússia (Federação Russa) | 42 dispositivos médicos 42 liberados |
| Himedia Laboratories Pvt.ltd. Índia | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Taiwan Advanced Nanotech INC. (Tanbead) Taiwan | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Artron Laboratories INC. Canadá | 8 dispositivos médicos 8 liberados |
| Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise CO., LTD China, República Popular | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| Jiangsu Cowin Biotech CO., LTD China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Plexbio CO., LTD. Taiwan | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Artron Laboratories INC. Canadá Código ANVISA C007183 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/12/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise CO., LTD China, República Popular Código ANVISA C007410 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 05/03/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Dna-technology Ts LLC Rússia (Federação Russa) Código ANVISA C009088 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/03/2026 · Inspeção Não vigente dispositivos médicos · CBPF sem data de validade · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 20/05/2026
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/05/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 24/03/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/05/2022
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.