Bioline Fios Cirurgicos LTDA - EPP
CNPJ 37.844.479/0001-52 · 33 dispositivos médicos (33 liberados) · dispositivos de 3 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ALGODÃO COM POLIESTER SEM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.260998/2011-45Registro 10426020017 |
| BIOCLOSE | LiberadoRegistradoLiberado até 01/04/2034Processo 25351.585830/2023-40Registro 10426020036 |
| BIOCOT | LiberadoRegistradoLiberado até 07/10/2029Processo 25351.043437/2018-16Registro 10426020032 |
| BIOCRYL II | LiberadoRegistradoLiberado até 17/10/2036Processo 25351.713984/2010-89Registro 10426020019 |
| BIOFITA - FITAS CIRURGICAS | LiberadoRegistradoLiberado até 01/12/2034Processo 25351.209146/2014-71Registro 10426020024 |
| BIOGRAMP | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.084142/2026-18Registro 10426029001 |
| BIOGUT SIMPLES COM AGULHA | LiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.261005/2011-18Registro 10426020021 |
| BIOGUT SIMPLES SEM AGULHA | LiberadoRegistradoLiberado até 07/11/2036Processo 25351.260990/2011-22Registro 10426020020 |
| BIOMALHA - MALHA DE POLIPROPILENO | LiberadoRegistradoLiberado até 12/09/2036Processo 25351.525256/2015-95Registro 10426020026 |
| BIOMARCAP – FIO DE MARCA-PASSO TEMPORÁRIO | LiberadoRegistradoLiberado até 15/04/2029Processo 25351.089481/2019-53Registro 10426020030 |
| CAT GUT CROMADO AGULHADO | LiberadoRegistradoLiberado até 01/04/2035Processo 250000308369946Registro 10426020007 |
| CAT GUT SIMPLES AGULHADO | LiberadoRegistradoLiberado até 01/02/2035Processo 250000308389971Registro 10426020003 |
| FIO CIRURGICO DE PGA | LiberadoRegistradoLiberado até 19/12/2035Processo 25351.203723/2005-22Registro 10426020008 |
| FIO DE AÇO COM AGULHA | LiberadoRegistradoLiberado até 08/12/2033Processo 25351.290328/2007-33Registro 10426020014 |
| FIO DE LINHO COM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290435/2007-61Registro 10426020011 |
| FIO DE LINHO SEM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290372/2007-43Registro 10426020012 |
| FIO DE NYLON MONOFILAMENTADO AGULHADO | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 250000308349911Registro 10426020004 |
| FIO DE POLIESTER COM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.290296/2007-76Registro 10426020010 |
| Fio de Poliéster sem Agulha | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.371086/2016-85Registro 10426020027 |
| FIO DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTADO AGULHADO | LiberadoRegistradoLiberado até 12/04/2035Processo 250000308359983Registro 10426020006 |
| FIO DE SEDA SEM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.200524/2017-13Registro 10426020028 |
| FIO DE SEDA TRANÇADA AGULHADO | LiberadoRegistradoLiberado até 01/03/2035Processo 250000308329995Registro 10426020001 |
| FIO DE SEDA TRANÇADO BC SUTURE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.660128/2011-77Registro 10426020022 |
| FIO DE SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICO MONOFILAMENTAR POLIGLECAPRONE 25 | LiberadoRegistradoLiberado até 28/09/2034Processo 25351.142609/2009-71Registro 10426020015 |
| FIO DE SUTURA DE POLIGLACTINA 910 COM AGULHA | LiberadoRegistradoLiberado até 13/10/2033Processo 25351.289162/2007-11Registro 10426020013 |
| MANI® DISPOSABLE VESSEL KNIFE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.376571/2020-15Registro 10426020033 |
| NYLON BC SUTURE | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.544917/2011-39Registro 10426020023 |
| NYLON SEM AGULHA | LiberadoRegistradoSem data de vencimentoProcesso 25351.704974/2017-63Registro 10426020029 |
| SurgiBio - Hemostático Absorvível | LiberadoRegistradoLiberado até 04/10/2031Processo 25351.141634/2021-03Registro 10426020034 |
| SURGISEAL STYLUS ADESIVO CIRÚRGICO DE USO TÓPICO | LiberadoRegistradoLiberado até 02/01/2033Processo 25351.072477/2022-51Registro 10426020035 |
| SUTURAS ALGODÃO COM POLIÉSTER AGULHADO | LiberadoRegistradoLiberado até 10/10/2036Processo 25351.260995/2011-68Registro 10426020018 |
| SUTURAS BIOPDO - POLIDIOXANONA MONOFILAMENTAR | LiberadoRegistradoLiberado até 31/05/2036Processo 25351.777007/2010-11Registro 10426020016 |
| WAXBIO - CERA PARA OSSO | LiberadoRegistradoLiberado até 27/04/2035Processo 25351.577724/2013-52Registro 10426020025 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Bioline Comercial LTDA Brasil | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| H.B. Fuller Medical Adhesive Technologies, Llc. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Mani INC. Japão | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| H.B. Fuller Medical Adhesive Technologies, Llc. Estados Unidos da América Código ANVISA C014203 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/04/2028 · Reconhecimento de outras autoridades |
| Bioline Fios Cirúrgicos Ltda · mesmo grupo Brasil CNPJ 37.844.479/0002-33 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 28/10/2027 · Inspeção |
| Bioline Fios Cirurgicos LTDA - EPP · própria Brasil CNPJ 37.844.479/0001-52 | Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 26/08/2026 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 22/08/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/04/2024
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 10/08/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/08/2020
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 15/08/2018
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/08/2016
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.