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CNPJ 38.000.403/0001-03 · 20 dispositivos médicos (20 liberados) · dispositivos de 4 fabricantes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| 25-OH Vitamina D (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324427/2022-65Registro 82221430024 |
| ANALISADOR DE IMUNOENSAIO POR FLUORESCÊNCIA (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.885544/2021-10Registro 82221430011 |
| DÍMERO-D (FIA) | LiberadoCadastradoLiberado até 17/01/2032Processo 25351.008867/2021-97Registro 82221430012 |
| EQUIP BIO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.532542/2021-21Registro 82221430002 |
| Família ANALISADOR BIOQUÍMICO | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.153061/2022-33Registro 82221430021 |
| FAMÍLIA ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCÊNCIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.399979/2021-46Registro 82221430008 |
| Hemoglobina Glicada – HbA1c (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324434/2022-67Registro 82221430025 |
| IL-6 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324435/2022-10Registro 82221430026 |
| Lyse 53-EOI Equip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618220/2021-78Registro 82221430003 |
| Lyse 53-EOII Equip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618225/2021-09Registro 82221430005 |
| Lyse 53-H Equip | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.618224/2021-56Registro 82221430004 |
| MÁSCARA KN95 | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.531280/2021-87Registro 82221430001 |
| Proteína Amiloide Sérica (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.256251/2022-10Registro 82221430016 |
| Proteína C Reativa (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.137645/2022-61Registro 82221430013 |
| Substrato CLIA | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.330428/2022-49Registro 82221430027 |
| T3 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324423/2022-87Registro 82221430022 |
| T4 (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.324425/2022-76Registro 82221430023 |
| Troponina T (FIA) | LiberadoCadastradoLiberado até 06/06/2032Processo 25351.120084/2022-61Registro 82221430019 |
| Troponina T + CKMB + Mioglobina (FIA) | LiberadoCadastradoLiberado até 16/01/2033Processo 25351.330433/2022-51Registro 82221430028 |
| TSH (FIA) | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.508303/2022-31Registro 82221430018 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| Zybio INC. China, República Popular | 15 dispositivos médicos 15 liberados |
| Labnovation Technologies, INC. China, República Popular | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Anhui Kangda Medical Products CO., LTD China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
| Zhuhai Senlong Biotech CO.,LTD. China, República Popular | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 09/08/2023
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.