Biocon Biologics do Brasil LTDA
CNPJ 38.108.988/0001-80 · 12 remédios (12 liberados) · 11 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| ABEVMY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/10/2032Processo 25351.438600/2024-73Registro 1.1664.0001 |
| BOSAYA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2036Processo 25351.385735/2024-29Registro 1.1664.0010 |
| FULPHILA | LiberadoBiológicoLiberado até 01/09/2030Processo 25351.438601/2024-18Registro 1.1664.0002 |
| HULIO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/09/2032Processo 25351.438605/2024-04Registro 1.1664.0003 |
| INSUNORM N | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2029Processo 25351.010659/2025-81Registro 1.1664.0008 |
| INSUNORM R | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2029Processo 25351.010644/2025-13Registro 1.1664.0007 |
| KIRSTY | LiberadoBiológicoLiberado até 01/03/2034Processo 25351.438606/2024-41Registro 1.1664.0006 |
| NEPEXTO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/12/2031Processo 25351.438611/2024-53Registro 1.1664.0004 |
| SEMGLEE | LiberadoBiológicoLiberado até 01/01/2033Processo 25351.438612/2024-06Registro 1.1664.0005 |
| VEVZUO | LiberadoBiológicoLiberado até 01/07/2036Processo 25351.385736/2024-73Registro 1.1664.0012 |
| YESAFILI | LiberadoBiológicoLiberado até 01/06/2036Processo 25351.779152/2023-84Registro 1.1664.0011 |
| YESINTEK | LiberadoBiológicoLiberado até 01/05/2036Processo 25351.880215/2023-44Registro 1.1664.0009 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Biocon Biologics Limited. Índia Código ANVISA A000105 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/03/2028 · Renovação automática Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 04/03/2026 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco |
| Kyowa Kirin CO.,LTD Japão Código ANVISA A001337 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/02/2028 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 19/02/2026 · Análise de risco |
| Biocon Sdn. Bhd. Malásia Código ANVISA A001269 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/12/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/12/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 13/12/2023 · Análise de risco |
| Biocon Biologics Limited Índia Código ANVISA A000106 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2027 · Análise de risco Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/08/2027 · Inspeção Vigente remédios · CBPF válido até 23/10/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
| Wuxi Biologics CO., LTD. China, República Popular Código ANVISA A001435 | Vigente insumos de remédios · CBPF válido até 28/07/2027 · Análise de risco Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 24/07/2025 · Análise de risco |
| Prespack Sp. Z O.O. Polônia Código ANVISA A001798 | Vigente remédios · CBPF válido até 19/05/2027 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Patheon Manufacturing Services LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000201 | Vigente remédios · CBPF válido até 14/04/2027 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 06/02/2025 · Análise de risco Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Andersonbrecon (Uk) Limited Reino Unido Código ANVISA A000834 | Vigente remédios · CBPF válido até 02/10/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Packaging Coordinators, LLC Estados Unidos da América Código ANVISA A000138 | Não vigente remédios · CBPF válido até 27/02/2025 · Análise de risco Produtos estéreis (Embalagem secundária) |
| Lupin Limited (Biotech Division) Índia Código ANVISA A001377 | Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Renovação automática Não vigente insumos de remédios · CBPF sem data de validade · Análise de risco |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/03/2024
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 02/03/2022
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 16/12/2021
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 05/03/2020
- Não vigente insumos de remédios · CBPF válido até 18/12/2019
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista; os das outras áreas, a de 13/10/2026.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.