Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora LTDA
CNPJ 38.909.503/0001-57 · 32 remédios (4 liberados) · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Remédios
| Produto | Situação |
|---|---|
| ALPROXY | LiberadoNovoLiberado até 01/11/2029Processo 25351.004453/2014-78Registro 1.2748.0029 |
| COLIS-TEK | LiberadoNovoLiberado até 01/08/2027Processo 253510014910283Registro 1.2748.0023 |
| TOBRAMICINA | LiberadoGenéricoLiberado até 01/08/2035Processo 25351.512061/2013-34Registro 1.2748.0030 |
| TROMAXIL | LiberadoNovoLiberado até 01/01/2028Processo 253510389840105Registro 1.2748.0025 |
| ABACICLOVIR | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/12/2005Processo 253510066920051Registro 1.2748.0013 |
| BEDFORDALPROST | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/07/2010Processo 253510016240013Registro 1.2748.0008 |
| BEDFORDCYT | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/07/2005Processo 250000012689911Registro 1.2748.0009 |
| BEDFORDPOLY - B | EncerradoNovoLiberação venceu em 01/11/2025Processo 253510016220098Registro 1.2748.0011 |
| BIGMAR 5-FU | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/05/2005Processo 253510003020010Registro 1.2748.0006 |
| BIGMAR CALCIO FOLINATO | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/04/2006Processo 253510258320035Registro 1.2748.0015 |
| CICLOSPORINA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/03/2007Processo 253510208190171Registro 1.2748.0021 |
| CITARABINA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/04/2008Processo 253510365390193Registro 1.2748.0026 |
| CLORIDRATO DE DOBUTAMINA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/05/2010Processo 250000012679959Registro 1.2748.0005 |
| CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/09/2006Processo 253510071330185Registro 1.2748.0019 |
| COLISTIMETATO DE SÓDIO | EncerradoGenéricoLiberação venceu em 01/08/2020Processo 25351.729425/2014-59Registro 1.2748.0031 |
| COLISTIMETATO DE SÓDIO | EncerradoGenéricoSem data de vencimentoProcesso 25351.729399/2014-69Registro 1.2748.0032 |
| DAUNO BIG | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/06/2006Processo 253510013050116Registro 1.2748.0016 |
| DETIMEDAC | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/05/2015Processo 250000137879996Registro 1.2748.0007 |
| DOXO - BIG | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/09/2005Processo 250000012729999Registro 1.2748.0010 |
| ETOPEM | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/08/2016Processo 253510029730189Registro 1.2748.0018 |
| FOLISTADA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/08/2006Processo 253510094850193Registro 1.2748.0017 |
| LEUCOVORINA CALCIO | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/10/2009Processo 250000012659923Registro 1.2748.0004 |
| METOTREXATO | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/07/2004Processo 250000012669996Registro 1.2748.0001 |
| MITOMICINA | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/03/2007Processo 253510208200150Registro 1.2748.0022 |
| MTX-BIG | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/04/2016Processo 253510241400014Registro 1.2748.0014 |
| NOREPINE | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/09/2019Processo 250000137889959Registro 1.2748.0003 |
| POLYTEK-B | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/12/2025Processo 25351.007749/2002-07Registro 1.2748.0027 |
| PROMIXIN | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/03/2021Processo 25351.092292/2005-62Registro 1.2748.0028 |
| SELIT | EncerradoEspecíficoLiberação venceu em 01/04/2026Processo 25351.646318/2020-34Registro 1.2748.0034 |
| SULFATO DE EFEDRINA (PORT. 344/98 LISTA D 1) | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/11/2006Processo 253510304670161Registro 1.2748.0020 |
| SULFATO DE POLIMIXINA B | EncerradoGenéricoLiberação venceu em 01/09/2025Processo 25351.017766/2015-69Registro 1.2748.0033 |
| VELBAN | EncerradoSimilarLiberação venceu em 01/11/2005Processo 250000012719926Registro 1.2748.0002 |
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| Holopack Verpackungstechnik GMBH Alemanha Código ANVISA A001113 | Vigente remédios · CBPF válido até 25/03/2026 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 21/03/2024 · Aprovação tácita Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 23/03/2022 Produtos estéreis (Embalagem primária- Embalagem secundária): Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 26/03/2020 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem Primária- Embalagem Secundária): Soluções com Preparação Asséptica |
| Panpharma - Beignon França Código ANVISA A000870 | Vigente remédios · CBPF válido até 08/01/2026 · Análise de risco Produtos estéreis: Pós com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 03/01/2024 · Rdc 346/2020 Produtos estéreis: Pós com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 06/01/2022 Produtos estéreis: Pós com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/01/2020 Produtos estéreis: Pós com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 11/01/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Opem Representação Importadora Exportadora e Distribuidora LTDA · própria Brasil CNPJ 38.909.503/0001-57 | Não vigente remédios · CBPDA válido até 26/07/2025 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 29/07/2021 Medicamentos Não vigente remédios · CBPDA válido até 31/07/2019 Medicamentos |
| Holopack Verpackungstechnik GMBH Alemanha Código ANVISA A000303 | Não vigente remédios · CBPF válido até 03/07/2025 · Inspeção Produtos estéreis: Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 05/07/2023 · Análise de risco Produtos estéreis (Granel): Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 08/07/2021 Produtos estéreis (Granel): Soluções com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 10/07/2019 Produtos estéreis (Comunes) (Granel): Não vigente remédios · CBPF válido até 13/07/2017 · Inspeção Produtos estéreis (Embalagem primária- Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Hikma Italia S.P.A. Itália Código ANVISA A000299 | Não vigente remédios · CBPF válido até 13/03/2025 · Aprovação tácita Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 15/03/2023 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 18/03/2021 Produtos estéreis: Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 20/03/2019 · Inspeção Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 23/03/2017 · Inspeção |
| Thymoorgan Pharmazie GMBH Alemanha Código ANVISA A000612 | Não vigente remédios · CBPF válido até 10/06/2021 Produtos estéreis (Citotóxicos): Pós Liofilizados- Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 12/06/2019 Produtos estéreis (Citotóxicos) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): |
| Bag Health Care GMBH Alemanha Código ANVISA A000694 | Não vigente remédios · CBPF válido até 23/04/2020 Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF válido até 25/04/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 28/04/2016 Cancelado remédios · CBPF sem data de validade Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Não vigente remédios · CBPF sem data de validade · Inspeção Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica |
| Laboratoires Sterop S.A. Bélgica Código ANVISA A000344 | Não vigente remédios · CBPF válido até 22/02/2018 Produtos estéreis (Comunes) (LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA): Não vigente remédios · CBPF válido até 17/02/2016 |
| Klonal Srl Argentina Código ANVISA A000977 | Não vigente remédios · CBPF válido até 22/12/2016 |
| Xellia Pharmaceuticals Aps Dinamarca Código ANVISA A000059 | Não vigente remédios · CBPF válido até 11/06/2016 |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente remédios · CBPF válido até 03/08/2017
Os certificados de remédios mostram a situação em 08/09/2025, quando a ANVISA parou de atualizar essa lista.
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.