Per Prima Comercio e Representações LTDA
CNPJ 40.179.558/0001-09 · 27 dispositivos médicos (27 liberados) · dispositivos de 8 fabricantes · 2 certificados de boas práticas vigentes
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Dispositivos médicos
| Produto | Situação |
|---|---|
| ACHILLON | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042585/2003-37Registro 80043770005 |
| AKILINK® Mini Invasive Achilles Tendon Repair System | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.780130/2021-03Registro 80043779003 |
| Blocos de Broca PROlock II | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309182/2019-41Registro 80043770032 |
| Brocas Cirúrgicas XDrill | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.835395/2021-48Registro 80043779004 |
| BROCAS NEW DEAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077114/2014-38Registro 80043770015 |
| BROCAS PARA USO NO DPR SYSTEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.438138/2012-10Registro 80043770012 |
| EndoRelease™ - Sistema Endoscópio de Liberação do Túnel Cubita | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528086/2012-39Registro 80043779002 |
| EX FIX - Integra External Fixation System | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.496172/2015-62Registro 80043770020 |
| Familia de fresas Percutâneas NEO MIS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.616891/2019-80Registro 80043770033 |
| Famílias de parafusos mini e micro fragmentos, canulados | LiberadoCadastradoLiberado até 01/04/2029Processo 25351.395387/2018-50Registro 80043770022 |
| Instrumentais Não Articulados ITS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309137/2019-96Registro 80043770027 |
| Instrumentais Não Articulados Não Cortantes | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309139/2019-85Registro 80043770028 |
| Instrumentais para Ortopedia ITS | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.309134/2019-52Registro 80043770026 |
| K-FIX - EXTREMIDADE PROTETORA DAS AGULHAS KRISCHNER | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.042595/2003-72Registro 80043770008 |
| Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - ANKLE NEW DEAL | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.645288/2014-00Registro 80043770018 |
| Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - DPR SYSTEM | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.357916/2014-21Registro 80043770016 |
| Kit de Instrumentais para cirurgia ortopédica - EndoRelease™/SafeGuard® | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528070/2012-52Registro 80043779001 |
| Kit de Instrumentais para Cirurgia Ortopédica - NEWDEAL FOOT | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.077111/2014-51Registro 80043770014 |
| SafeGuard® - Sistema Endoscópio de Libertação do Túnel Carpal | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.528072/2012-17Registro 80043770013 |
| Sistema de fixação rígida de placas que admitem simultaneamente parafusos de grandes e/ou pequenos e mini e/ou micro fragmentos | LiberadoCadastradoLiberado até 20/05/2029Processo 25351.747079/2018-14Registro 80043770024 |
| Sistema de fixação rígida de placas retas para grandes e pequenos fragmentos | LiberadoCadastradoLiberado até 27/05/2029Processo 25351.745937/2018-96Registro 80043770025 |
| Sistema de haste semi-rígida com bloqueio transverso por parafusos - aplicação femoral | LiberadoCadastradoLiberado até 13/05/2029Processo 25351.395423/2018-85Registro 80043770023 |
| Sistema de haste semi-rígida com bloqueio transverso por parafusos - aplicação tibial | LiberadoCadastradoLiberado até 25/03/2029Processo 25351.395298/2018-11Registro 80043770021 |
| Sistema de Placas e Parafusos ITS para Membros Inferiores | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.447018/2023-17Registro 80043770035 |
| Sistema de Placas e Parafusos ITS para Membros Superiores | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.446856/2023-73Registro 80043770034 |
| Sistema de Placas e Parafusos ITS para Pélvis | LiberadoCadastradoLiberado até 24/02/2035Processo 25351.457133/2023-08Registro 80043770036 |
| XDrill | LiberadoCadastradoSem data de vencimentoProcesso 25351.735398/2021-82Registro 80043779005 |
Fabricação
Quem fabrica os produtos desta empresa e para quem ela envasa, segundo o que está regularizado na ANVISA: os alimentos e suplementos informam a envasadora; os dispositivos médicos, o fabricante.
Fabricantes dos dispositivos médicos
| Fabricante | Dispositivos |
|---|---|
| I.T.S. GMBH Áustria | 9 dispositivos médicos 9 liberados |
| Newdeal Sas França | 5 dispositivos médicos 5 liberados |
| I.T.S. Implantat Technologie Systeme GMBH Áustria | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Integra Lifesciences Corporation Estados Unidos da América | 3 dispositivos médicos 3 liberados |
| Hangzhou Xinrun Medical Technology CO., LTD. China, República Popular | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| IN2BONES Sas França | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Newdeal França | 2 dispositivos médicos 2 liberados |
| Ascension Orthopedics, INC. Estados Unidos da América | 1 dispositivo médico 1 liberado |
Nos dispositivos médicos, quem responde pelo produto no Brasil é a empresa que o registra; o fabricante pode ser outro, em outro país. Remédios, cosméticos e produtos de limpeza não informam quem fabrica.
Boas práticas de fabricação
Os certificados de boas práticas (CBPF e CBPDA) que a ANVISA emitiu a pedido desta empresa, por fábrica inspecionada.
Fábricas certificadas a pedido desta empresa
| Fábrica | Certificados |
|---|---|
| I.T.S. GMBH Áustria Código ANVISA C004953 | Vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/10/2027 · Análise de risco Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/10/2025 · Análise de risco |
| Per Prima Comercio e Representações LTDA · própria Brasil CNPJ 40.179.558/0001-09 | Vigente dispositivos médicos · CBPDA válido até 13/09/2027 · Inspeção |
Certificados sem fábrica informada
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 25/10/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/09/2023
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 06/01/2022
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 29/10/2021
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 18/12/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/10/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 13/03/2019
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 30/11/2017
- Não vigente dispositivos médicos · CBPF válido até 23/02/2017
O certificado diz que a ANVISA inspecionou a fábrica e aprovou como ela produz (CBPF) ou distribui e armazena (CBPDA); não diz se um produto está liberado. Vigente é o certificado dentro da validade na data dos dados.